ALNY2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
알닐람 파마슈티컬스 (Alnylam Pharmaceuticals, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서
보고일: 2026-04-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: 알나일람은 2026년 1분기 합산 순제품매출 10억3,600만 달러(전년 동기 대비 121%, 2025년 4분기 대비 4% 증가)를 기록하며 처음으로 분기 제품매출 10억 달러를 돌파했다. TTR 프랜차이즈 순매출은 9억1,000만 달러로 2025년 4분기 대비 6%, 전년 동기 대비 153% 증가했고, 희귀질환 포트폴리오 순매출은 1억2,600만 달러로 전년 동기 대비 15% 증가했다. 회사는 2026년 TTR 제품매출 가이던스 44억~47억 달러를 재확인했으며, 이를 달성하려면 연중 남은 분기에 전분기 대비 매출 증가폭이 상당히 커져야 한다고 밝혔다. 차세대 TTR 억제제 누크레시란의 사건 기반 TRITON-CM 3상은 빠른 등록을 바탕으로 목표 환자 수를 약 500명 늘려 총 약 1,750명으로 확대하며, 긍정적 데이터와 규제 승인을 전제로 2030년 출시 전망을 유지했다. 현금·현금성자산·유가증권은 2026년 1분기 말 30억 달러로 2025년 말 29억 달러에서 증가했고, 회사는 GAAP 및 비GAAP 순이익 기준 모두 세 분기 연속 수익성을 기록했다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 1분기 글로벌 순제품매출은 10억3,600만 달러였고, TTR 매출은 9억1,000만 달러로 2025년 4분기보다 5,200만 달러 증가했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | 희귀질환 순매출은 1억2,600만 달러로 전년 동기 대비 15% 증가했으며, 환자 수요 증가가 성장을 이끌었지만 미국 및 해외 시장의 매출공제가 일부 상쇄했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 협업 매출은 8,200만 달러로 전년 동기 대비 17% 감소했는데, 2025년 1분기에 Vir에서 받은 3,000만 달러 마일스톤 지급의 기저효과가 주된 요인이었다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 로열티 매출은 LEQVIO의 글로벌 매출 증가에 힘입어 4,900만 달러로 전년 동기 대비 85% 증가했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 5 | 제품매출 총이익률은 80%로 전년 동기보다 5%포인트 하락했다. AMVUTTRA 매출 증가에 따라 Sanofi에 지급하는 평균 로열티율이 상승한 것이 주된 이유이며, 회사는 해당 평균 로열티율 상승으로 연중 분기별 총이익률 하락을 예상했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 6 | 비GAAP 연구개발비는 3억3,500만 달러로 전년 대비 39% 증가했고, 비GAAP 판매관리비는 2억8,300만 달러로 전년 대비 36% 증가했다. 각각 3개 진행 중인 3상 시험 및 AMVUTTRA ATTR 심근병증 출시·조직 확장 투자 등이 주요 배경이다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 7 | 비GAAP 영업이익은 3억3,900만 달러로 전년보다 4배 이상 증가했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 회사는 2026년 TTR 제품매출 44억~47억 달러 가이던스를 재확인했고, 미국과 해외 모두에서 연중 남은 기간 전분기 대비 TTR 매출 성장 폭이 1분기보다 커질 것으로 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | 미국 사업에서 매출 인식에 영향을 주는 수요일은 2025년 4분기 14일, 2026년 1분기 12일이었으며, 2026년 2분기·3분기·4분기는 각각 13일·14일·13일이라고 밝혔다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | 미국 외 시장에서 ATTR-CM을 출시할 때 AMVUTTRA 가격 조정이 기존 hATTR-PN 사업에 영향을 줄 수 있으나, 회사는 CM 물량이 시간이 지나 초기 가격 조정 영향을 상쇄하고 2분기부터 순성장에 긍정적으로 전환될 것으로 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | 누크레시란 TRITON-CM은 긍정적 데이터와 규제 승인을 전제로 2030년 출시를, 유전성 ATTR 다발신경병증의 TRITON-PN은 성공 시 2028년 승인 가능성을 제시했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 5 가이던스 | 2026년 상반기에는 뇌 아밀로이드 혈관병증의 mivelsiran CAPRICORN-1 2상 등록 완료, 알츠하이머병 mivelsiran 2상 개시, 두 번째 출혈질환에서 ALN-6400 2상 개시를 예상한다. 하반기에는 ALN-6400의 건강한 지원자 1상 및 유전성 출혈성 모세혈관확장증 2상 결과, 헌팅턴병 ALN-HTT02 1상, 비만·체중관리 ALN-2232의 데이터를 공유할 계획이다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- ATTR-CM 출시 1년째인 AMVUTTRA를 포함한 글로벌 TTR 매출은 9억1,000만 달러였다. 미국 매출은 2025년 4분기 대비 5,900만 달러 늘었으며, 1분기의 더 적은 배송 주와 연초 보험 재승인이라는 예상 역풍에도 환자 수요가 성장을 이끌었다.
- 미국 외 TTR 매출은 독일 ATTR-CM 출시 후 가격 조정의 영향으로 2025년 4분기보다 700만 달러 감소했지만, 전년 동기 대비로는 35% 증가했다. 일본의 ATTR-CM 출시 진전과 해외 hATTR-PN 사업의 견조함이 1분기 기대치를 웃돈 배경이었다.
- 미국에서 환자의 90% 이상이 단계요건 없는 1차 치료 접근성을 보장받고 대부분 본인부담금이 없다고 밝혔으며, 작년 3월 이후 신규 고유 처방의사는 1,200명을 넘었다.
- 신규 처방의사는 초기에는 AMVUTTRA를 1차와 2차 치료선에 대체로 균형 있게 사용하지만, 안정화제 치료 중 진행된 기존 환자가 전환된 뒤에는 2차 신규 처방이 정상화되고 사용 경험이 늘수록 1차 치료 처방의 수와 비중이 증가한다고 설명했다.
- ATTR-CM은 미국에 약 20만 명의 환자가 있으나 80% 이상이 아직 치료받지 못한 것으로 회사는 추정한다. Viz.ai 등과의 AI 기반 협업 및 미국심장협회 이니셔티브 지원을 통해 진단과 환자 발굴을 확대하려 한다.
- 유럽에서는 오스트리아·영국·스위스·이탈리아에서의 최근 출시를 포함해 AMVUTTRA의 긍정적인 보건기술평가 및 급여 적용 진전이 있었다.
- 알나일람 2030 전략은 TTR 분야 글로벌 리더십 확립, 지속 가능한 혁신을 통한 성장, 규율과 민첩성을 갖춘 확장을 세 축으로 둔다.
- 회사는 2030년 말까지 TTR 외 블록버스터 잠재력의 새로운 혁신 치료제 최소 두 개를 출시하고, RNAi 전달 조직 유형을 최소 10개로 확대하며, 임상 프로그램을 40개 이상으로 늘리는 목표를 제시했다.
- 회사는 2030년까지 차세대 치료제 지원을 위해 매출의 약 30%를 비GAAP 연구개발에 투자할 계획이라고 밝혔다.
- 경영진은 안정화제 계열의 제네릭 진입 시점이 회사의 성장 전망을 좌우하지 않으며, 최근 Pfizer의 Vyndaqel 관련 합의가 TTR 전망에 미칠 영향도 제한적일 것으로 본다고 밝혔다.
- 1분기 현금·현금성자산·유가증권은 30억 달러였으며, 2025년 12월 31일의 29억 달러에서 증가한 주된 원인은 강한 영업 성과였다.
- 연구개발 투자 증가는 zilebesiran의 ZENITH 심혈관 결과 시험, 누크레시란의 TRITON-CM 및 TRITON-PN 3상, 출혈질환·헌팅턴병·CAA 프로그램 및 신규 IND를 위한 초기 파이프라인에 투입됐다.
- 판매관리비 증가는 미국과 주요 해외시장의 AMVUTTRA ATTR 심근병증 출시, 임직원 보상 및 조직 확장 투자와 관련됐다.
- AMVUTTRA와 ONPATTRO 합산 순매출은 9억 달러를 넘었고, TTR 매출은 전년 동기 대비 153% 성장했다.
- AMVUTTRA의 실제진료 데이터에서 2년 이상 치료 기간에 순응도가 90%를 넘었으며, 분기 1회 피하 투여가 치료 지속성의 차별화 요소라고 경영진은 설명했다.
- 누크레시란 1상 중간 결과는 평균 TTR 감소가 95%를 넘었고 연 2회 투여 요법을 뒷받침했다. TRITON-CM 등록도 예상보다 빠르게 진행 중이다.
- 2025년에 시작한 TRITON-CM은 사건 기반 설계로 충분한 평가변수 사건이 발생할 때까지 지속돼, 등록 환자의 질환이 평균적으로 HELIOS-B보다 다소 경미할 수 있는 상황에서 낮은 사건 발생률 위험을 완화하도록 설계됐다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
미국 AMVUTTRA의 1분기 매출 성장은 주로 수요가 이끌었고, 소폭의 재고 이익은 매출공제 조정으로 상쇄됐다. 1월의 수요와 Start Form 생성이 가장 낮았고 2월과 3월에 순차적으로 개선됐다.
Q&A #2
회사는 CARDIO-TTRansform의 안정화제 병용 부문이 긍정적일 것으로 기대한다고 밝혔지만, 경쟁 약물의 가격이나 연구 결과를 추측하지는 않았다. HELIOS-B에서 tafamidis 병용 여부와 무관한 유효성이 라벨에 반영됐다고 설명했다.
Q&A #3
누크레시란 TRITON-CM은 주로 안정화제를 복용하는 환자에 추가하는 연구로 설계돼 있으며, 회사는 확대된 등록 규모가 안정화제 위에 TTR 억제제를 추가하는 데이터를 풍부하게 만들 것으로 기대한다.
Q&A #4
hATTR-PN에서 AMVUTTRA는 신규 환자 시작 기준 75%를 넘는 시장점유율을 보유한다고 밝혔으며, 회사는 이 경험을 더 큰 ATTR-CM 시장에서도 재현하겠다는 계획을 제시했다.
Q&A #5
회사에 따르면 AMVUTTRA의 실제진료 후향 코호트 데이터에서 투여일 보장비율 80% 이상이라는 정의로 환자의 93% 초과가 순응적이었고, 85% 초과가 1년 넘게 치료를 유지했다.
Q&A #6
HELIOS-B의 사후 분석에서 부트리시란은 위약 대비 이완기 기능장애 등급 악화 위험이 낮았고, 기저 등급과 무관하게 이중눈가림 기간의 모든 원인 사망 및 심혈관 사건 위험을 낮췄다고 회사는 설명했다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- 독일의 ATTR-CM 출시 후 AMVUTTRA 가격 조정은 1분기 미국 외 TTR 매출이 2025년 4분기 대비 700만 달러 감소한 주된 요인이었으며, 향후 다른 미국 외 시장의 CM 출시에도 가격 조정이 기존 hATTR-PN 사업에 영향을 줄 수 있다.
- AMVUTTRA 매출 증가에 따라 Sanofi 로열티율이 연중 상승해 제품매출 총이익률이 분기별로 낮아질 것으로 회사는 예상한다.
- TRITON-CM 등록 환자는 질환 인지도 향상 및 조기 진단으로 HELIOS-B보다 평균적으로 질환이 다소 경미하며, 회사는 낮은 사건 발생률 위험을 완화하기 위해 등록을 약 500명 확대했다.
- 2026년 TTR 제품매출 가이던스 달성을 위해서는 연중 남은 분기에 전분기 대비 매출 성장 폭이 크게 확대돼야 한다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- 2026년 남은 분기 미국 및 해외 TTR 매출의 전분기 대비 성장 폭과, 44억~47억 달러 연간 TTR 제품매출 가이던스 달성에 필요한 속도를 확인할 필요가 있다.
- 미국 외 ATTR-CM 출시에서 가격 조정에 따른 기존 hATTR-PN 매출 영향과 회사가 예상한 2분기부터의 순성장 전환을 추적할 필요가 있다.
- 누크레시란 TRITON-CM의 등록 확대가 일정 및 사건 축적에 미치는 영향, 그리고 TRITON-PN·mivelsiran·ALN-6400·ALN-HTT02·ALN-2232의 예정된 임상 마일스톤을 지켜볼 필요가 있다.
- 미국 ATTR-CM에서 처방의사 기반 확대, 1차 치료 사용 비중, 보험 재승인 이후의 환자 접근성과 순응도 지속 여부를 확인할 필요가 있다.
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