ALNY2026년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

알닐람 파마슈티컬스 (Alnylam Pharmaceuticals, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-07-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Alnylam의 2026년 2분기 글로벌 순제품 매출은 약 12억 달러로 전년 동기 대비 74% 증가했으며, ATTR-CM 출시 15개월 만에 Amvuttra 분기 매출이 처음으로 10억 달러를 넘었다. 글로벌 TTR 순매출은 10억3,000만 달러로 전분기 대비 13%, 전년 동기 대비 89% 증가했지만, 회사는 2차 치료 전환 수요의 정상화를 반영해 2026년 TTR 매출 가이던스를 낮췄다. 성장의 중심은 신규 환자 1차 치료로 이동했다. 회사는 현재 신규 치료 시작의 약 80%가 1차 치료이며, 약 80%의 ATTR-CM 환자가 여전히 치료받지 못하고 있다고 설명했다. CardioTransform의 eplontersen 실패에도 Alnylam은 차세대 TTR 침묵제 nucresiran의 Triton-CM 3상 성공 가능성에 대한 확신을 유지했다. 다만 경쟁사 상세 데이터를 검토해 필요하면 등록 환자군 또는 분석계획을 조정할 수 있다고 밝혔다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 2분기 글로벌 순제품 매출은 약 12억 달러로 전년 동기 대비 74% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	협업 매출은 Regeneron 협업의 인식 매출 감소를 주된 이유로 전년 동기 대비 23% 감소한 4,700만 달러였다. Roche의 zilebesiran 관련 ZENITH 3상 시험 비용상환 증가는 일부 상쇄 요인이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	로열티 매출은 Novartis의 Leqvio 매출 증가에 힘입어 전년 동기 대비 79% 증가한 7,200만 달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	제품 매출 총이익률은 75%로 전년 동기보다 4%포인트 낮아졌다. 2026년 Amvuttra 매출 증가로 Sanofi에 지급하는 평균 로열티율이 높아진 것이 주된 이유였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	비GAAP 연구개발비는 3억7,700만 달러로 전년 동기 대비 38% 증가했으며, zilebesiran의 ZENITH와 nucresiran의 Triton-CM·Triton-PN 등 진행 중인 3개 3상 시험 비용이 주된 요인이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	비GAAP 판매관리비는 미국 및 주요 해외 시장의 Amvuttra ATTR-CM 출시 투자로 전년 동기 대비 14% 증가한 2억9,700만 달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	비GAAP 영업이익은 강한 매출 성장에 힘입어 전년 동기의 3배를 넘어선 3억1,800만 달러였고, 현금·현금성자산·시장성증권은 2025년 말 29억 달러에서 33억 달러로 증가했다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2026년 총 순제품 매출 가이던스는 47억~51억 달러로 수정됐다. 이는 TTR 매출 가이던스를 42억~45억 달러로 바꾼 데 따른 것으로, TTR 가이던스 중간값은 기존보다 2억 달러 낮아졌지만 전년 대비 75% 성장을 뜻한다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	TTR 가이던스 하향은 2025년 초기 출시 때의 강한 2차 치료 전환 수요 중 예상보다 큰 부분이 신규 치료를 기다리던 환자의 누적 수요였고, 2026년 초부터 그 수요가 정상화된 점을 반영한 것이다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	협업 및 로열티 매출 가이던스는 Leqvio 로열티와 Roche의 비용상환 증가를 반영해 5억7,500만~6억2,500만 달러로 수정됐으며, 중간값 기준 1억5,000만 달러 상향됐다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	나머지 비GAAP 재무 가이던스는 변경하지 않았다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	회사는 미국의 강한 1차 치료 수요를 근거로 TTR 가이던스 중간값 달성에는 3·4분기에 2분기와 일관된 성장이 필요하며 그 달성이 가능하다고 봤다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	회사는 2026년 하반기 미국 Amvuttra 순가격이 분기별로 완만하게 하락하고, 연간 기준으로는 기존에 제시한 중간 한 자릿수 비율의 순가격 하락을 유지할 것으로 예상했다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

희귀질환 포트폴리오의 2분기 순매출은 1억4,200만 달러로 전년 동기 대비 11% 증가했다.
TTR 프랜차이즈의 글로벌 순매출은 10억3,000만 달러로 전분기 대비 13%, 전년 동기 대비 89% 늘었다.
미국 TTR 매출은 전분기 대비 15%, 전년 동기 대비 114% 증가했다. 2분기 기저 수요는 1억2,900만 달러 증가했지만 재고 일수 변화가 보고 매출 성장에서 2,100만 달러를 차감했고, 완만한 순가격 하락도 영향이 있었다.
미국 외 TTR 매출은 전분기 대비 7%, 전년 동기 대비 31% 증가했다. 일본·영국·독일의 ATTR-CM 채택과 해외 유전성 ATTR-PN의 강한 실적이 성장 요인이었으나, 일부 국가의 CM 출시 관련 가격 역풍이 있었다.
Amvuttra를 처방하는 의사 내에서 이 제품은 신규 환자 시작의 50% 이상을 차지했고, ATTR-CM 출시부터 2분기 말까지 1,700명 이상의 신규 처방의사가 추가됐다.
회사는 Amvuttra의 중국 본토 및 마카오 독점 상업화·유통 권리를 BeOne Medicines에 부여하는 협업을 발표했으며, 이는 Amvuttra의 해당 지역 마케팅 허가를 전제로 한다.

Amvuttra는 미국에서 ATTR-CM과 유전성 ATTR-PN 모두에 허가된 유일한 제품이며, HELIOS-B에서 10개 평가변수를 모두 충족했고 기저 TTR 안정화제 사용 여부와 무관하게 일관된 효과를 보였다고 회사는 설명했다.
HELIOS-B에서 전체 사망 및 반복 심혈관 사건에 대해 48개월 동안 거의 40%의 감소가 관찰됐고, 낮은 BNP·더 좋은 보행능력·더 낮은 연령의 조기 환자 하위군에서는 복합 평가변수 감소폭이 각각 47%, 42%, 45%였다고 회사는 제시했다.
회사는 환자 조기 식별과 치료 가능 인구 확대를 위한 진단 지원 활동 및 Amvuttra 경험이 없는 처방의사 확대에 대한 투자를 늘리고 있다.
Alnylam 2030 전략은 TTR 글로벌 리더십 확립, 지속가능한 혁신을 통한 성장, 그리고 규율과 민첩성을 갖춘 확장으로 지속적인 수익성 성장을 이루는 세 축으로 구성된다.
회사는 tafamidis의 미국 독점권 상실이 2031년으로 예상되고 CardioTransform 결과로 브랜드 ATTR-CM 경쟁자가 하나 줄어들 것으로 보인다는 점을 1차 치료 침투 확대에 유리한 외부 환경으로 평가했다.
회사는 Inceptive와 RNAi 치료제 발굴 협업을 확대하고, ATTR-CM의 일상 진료 내 조기 식별을 지원하는 대형 의료기관과의 협업을 발표했다.

회사는 세 개의 진행 중인 3상 시험과 출혈질환·헌팅턴병·CAA 프로그램 지원을 위해 연구개발 투자를 확대하고 있다.
현금·현금성자산·시장성증권 증가는 주로 2026년 들어 강한 영업성과에서 비롯됐다고 설명했다.

Amvuttra 분기 매출이 처음으로 10억 달러를 넘었고, ATTR-CM 출시 후 5개 분기 동안 누적 매출은 40억 달러를 초과했다.
미국에서 폭넓은 접근성과 90%를 넘는 순응도가 유지됐으며, Amvuttra 사용 의사에서의 신규 환자 시작 점유율은 50%를 넘었다.
Triton-CM은 등록 환자를 약 500명 늘려 총 1,715명으로 확대했고, 회사는 이를 저사건률 위험을 더 줄이면서 일정을 유지하거나 잠재적으로 앞당길 조치로 설명했다.
회사는 nucresiran의 초기 1상 결과에서 95%를 넘는 TTR 녹다운과 낮은 환자 간 변동성을 관찰했으며, 사용 중인 용량·요법의 모델링에서 99%를 넘는 환자가 80% 이상의 깊은 녹다운 기준을 넘을 것으로 예상했다.
HELIOS-B의 기저 안정화제 사용 환자에서 Amvuttra 투여 시 42개월까지 전체 사망 위험이 약 41% 감소했고, APOLLO-B의 비교 가능한 환자군에서도 24개월 추적 시 추정 전체 사망이 44% 감소했다고 회사는 제시했다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 2차 치료의 전환·병용 수요가 전체 카테고리에서 약 20%를 차지하며 정상화되고 있다고 설명했다. 이는 2차 치료 내 점유율 하락이 아니라 신규 브랜드 전환의 전체 물량 기여도가 낮아진 것으로, 1차 치료 수요가 이를 대체하고 있다고 밝혔다.

Q&A #2

회사는 1차 치료 확장을 위해 전문센터뿐 아니라 지역 전문의의 처방 기반을 넓히고, 제품 구매·투여 환경을 지원할 계획이다. 다만 안정화제와 침묵제 간 직접 비교 데이터는 없다고 인정했다.

Q&A #3

CardioTransform은 Amvuttra의 근거 또는 허가사항을 바꾸지 않는 다른 분자의 시험이므로, 회사는 현재까지 해당 결과에 따른 Amvuttra 접근성의 실질적인 지급자 반발을 보지 못했다고 밝혔다.

Q&A #4

유럽에서 tafamidis 80mg 제형이 제네릭화될 예정이지만, 회사는 단일지급자 제도가 이를 이미 예상하고 있고 다수 국가에서 tafamidis보다 프리미엄 가격을 확보했다고 설명했다. 2026년 유럽 성장 기여는 가격 조정으로 제한적일 수 있으나 2027년 이후 출시의 의미 있는 기여를 기대했다.

Q&A #5

회사는 최근 추정상 ATTR-CM 환자가 약 20만 명이고 그중 약 80%가 치료받지 못한다고 밝혔다. 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT)은 전 세계 약 150만 명, 미국에서 치료 가능할 수 있는 인구는 약 7만 명으로 추정했으며 승인 치료제는 없다고 설명했다.

Q&A #6

nucresiran의 Triton-CM에서 회사는 경쟁사 상세 데이터를 본 뒤 필요하면 특정 하위군의 등록을 추가로 풍부화하거나 평가변수·위계 등 분석계획을 조정할 수 있다고 밝혔다. 추가 시험도 가능하지만 현재 진행 중인 시험 변경이 필요하다고 단정하지는 않았다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

회사는 초기 2차 치료 전환 수요의 정상화로 TTR 매출 가이던스 중간값을 2억 달러 낮췄으며, 이는 기존 2026년 수요 가정이 과도했음을 반영한다.
제품 매출 총이익률은 Amvuttra 관련 Sanofi 로열티율 상승으로 전년 동기보다 4%포인트 낮아졌고, 미국 순가격은 완만한 하락세가 지속될 것으로 예상됐다.
CardioTransform이 1차 평가변수를 충족하지 못한 이유는 아직 완전히 알려지지 않았다. 회사는 시험 환자 중 NYHA III 등급 비중이 17%로 HELIOS-B의 거의 두 배였고, 질병 중증도·TTR 녹다운·안전성·추적관찰 완결성을 검토할 사안으로 꼽았다.
회사 분석상 eplontersen은 정상상태 중앙값 TTR 녹다운 84%로, 약 67%의 환자만 80% 이상 깊은 녹다운에 도달할 것으로 추정했다. 이는 CardioTransform 실패의 가능한 원인 중 하나일 뿐이며 해당 추정치는 주의해서 해석해야 한다.
일부 Medicare Advantage 정책은 Amvuttra와 안정화제의 병용에 이미 제한을 두고 있어, 접근성은 환자의 임상적 적절성을 뒷받침하는 자료에 따라 달라질 수 있다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

3·4분기 TTR 성장세가 2분기 수준을 유지해 수정된 2026년 TTR 매출 가이던스 42억~45억 달러를 달성하는지 확인할 필요가 있다.
1차 치료 시작 확대, 신규 처방의사 확대, 진단 지원 투자가 2차 치료 수요 정상화를 얼마나 상쇄하는지 추적할 필요가 있다.
CardioTransform의 ESC 상세 발표와 이를 바탕으로 한 Triton-CM의 등록 기준 또는 분석계획 조정 여부를 지켜봐야 한다.
2026년 하반기 ALN-6400의 건강한 지원자 1상 데이터 및 HHT 환자 2상 초기 결과, ALN-HTT02 헌팅턴병 1상 데이터, 비만·체중관리용 ALN-2232 1상 데이터가 예정돼 있다.
nucresiran은 긍정적인 3상 데이터와 규제 허가를 전제로 2028년 유전성 ATTR-PN 출시가 예상되며, ATTR-CM 출시 예상 시점은 2030년이다.

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