ALNY2026년 3분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

알닐람 파마슈티컬스 (Alnylam Pharmaceuticals, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-10-29 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: 2026년 3분기 순제품 매출은 12억 9천만 달러로 전년 동기 대비 52% 증가했고 TTR 매출은 11억 5천만 달러로 59% 증가했다. Amvuttra 채택이 성장을 이끌었으나 경영진은 기저 수요 성장에 만족하지 못한다고 밝혔다. 회사는 2026년 TTR 제품 매출 가이던스 42억~45억 달러를 유지하면서 범위 하단을 예상했다. 현장 인력 확대의 수요 전환이 예상보다 느리고 340B 규정 및 보험 접근성 변화가 4분기 전망에 영향을 준다. nucresiran의 TRITON-CM 등록 목표를 500명 늘려 약 2,250명으로 확대하고, 헌팅턴병 치료 후보 brezosiran은 규제 협의를 전제로 2027년 확증시험에 진입할 계획이다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	3분기 전 세계 순제품 매출은 12억 9천만 달러로 전년 동기 대비 52%, 환율 영향을 포함해 전 분기 대비 10% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	미국 TTR 매출은 전 분기 대비 약 1억 달러 증가했다. 수요 증가가 8,100만 달러, 유통 재고가 19일분에서 21일분으로 늘어난 효과가 1,700만 달러였고 Medicaid 관련 일회성 총매출 대비 순매출 조정 약 1천만 달러가 순가격에 긍정적으로 작용했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	3분기 협업 매출은 7,100만 달러로 전년 동기 대비 80% 감소했다. 2025년 3분기 Roche로부터 인식한 ZENITH 첫 환자 투여 마일스톤 3억 달러가 비교 기준에 포함된 영향이 컸다. 로열티 매출은 Leqvio 판매 증가에 힘입어 9,500만 달러로 전년 동기의 두 배를 넘었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	3분기 제품 판매 마진은 72%였고 전년 동기보다 5% 감소했다. 회사는 매출 증가에 따른 Sanofi 평균 로열티율 상승이 주된 원인이라고 설명했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	3분기 비GAAP 연구개발비는 3억 7,600만 달러로 전년 동기 대비 21% 증가했고 비GAAP 판매관리비는 2억 9,600만 달러로 13% 증가했다. 비GAAP 영업이익은 협업 매출 감소 등의 영향으로 4억 2,500만 달러를 기록해 전년 동기 대비 11% 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	3분기 GAAP 순이익은 22억 달러였으며 미국 이연법인세 자산 평가충당금 해제에 따른 약 19억 달러의 비현금 세금 혜택을 포함했다. 분기 말 현금·현금성 자산·시장성 증권은 36억 달러로 2025년 말 29억 달러에서 증가했다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2026년 기존 가이던스를 재확인하면서 TTR 제품 매출 42억~45억 달러 범위의 하단을 예상했다. 42억 달러를 달성하면 전년 대비 약 70%, 약 17억 달러 증가한다는 설명이다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2026년 전망에는 현장 인력 확대가 매출에 유의미하게 기여하지 않는다는 신중한 가정과 340B 최종 규정 대기 중 병원 주문 변동성 및 UnitedHealth의 제한적 정책 영향이 반영됐다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	회사는 미국 재고와 순가격이 2026년 4분기 보고 매출 성장에 역풍이 될 것으로 예상했다. 2027년 제품 매출 가이던스는 1월 JP모건 행사 대신 2월 중순 2026년 연간 실적 발표에서 제시하고, 1월에는 2026년 잠정 매출을 발표할 계획이다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

3분기 글로벌 TTR 순제품 매출은 11억 5천만 달러로 전 분기 대비 12%, 전년 동기 대비 59% 증가했다. 미국은 각각 12%, 69% 증가했고 미국 외 지역은 각각 10%, 28% 증가했다. 해외 성장은 주로 일본과 독일의 ATTR-CM 채택이 이끌었으며 CM 출시 가격 인하가 일부 상쇄했다.
미국 ATTR-CM 전체 처방은 3분기 전년 동기 대비 약 40% 증가했다. 회사는 기존 ATTR-CM 환자의 약 80%가 아직 치료받지 못한다고 추정했다.
미국 CM 출시 이후 2,000명 넘는 신규 고유 처방의가 Amvuttra를 처방했다. 3분기 말 Amvuttra의 전체 TTR 처방량 TRx 점유율은 약 24%, 신규 브랜드 처방 NBRx 점유율은 30% 이상이었다. 회사는 전체 활동 처방의 중 약 3분의 1만 Amvuttra를 처방했다고 설명했다.

경영진은 현장 인력 확대 후 의료전문가 접촉이 늘었지만 신규 환자 치료 개시로 이어지는 속도가 기대보다 느리다고 말했다. 새로 접촉한 의사의 환자 수가 적고 질환 이해도와 기존 처방 습관이 전환 속도에 영향을 준다는 설명이다.
경영진은 2030년까지 총매출 연평균 성장률 25% 이상에 대한 자신감을 표명했다. 미국에서 치료받는 ATTR-CM 환자가 2030년 약 7만 5천 명에 이를 것으로 보고 해당 분야 TRx의 3분의 1 확보를 목표로 제시했다.
nucresiran TRITON-CM은 전체 원인 사망과 재발성 심혈관 사건을 평가하는 사건 발생 기반 연구다. 더 이른 진단과 SGLT2 억제제 등 배경 치료 확대가 사건 발생률을 낮춰 검정력에 영향을 줄 가능성에 대응해 등록을 500명 추가한다.
TRITON-CM은 NT-proBNP 선정 기준을 통해 초기 환자의 비중을 더 높일 계획이다. 회사는 등록 확대가 긍정적 결과와 규제 승인을 전제로 한 약 2030년 출시 예상 시점을 바꾸지 않는다고 밝혔다.

회사는 TTR 사업이 차세대 의약품 투자를 뒷받침한다고 설명했으며 3상 ZENITH 심혈관 결과 시험과 TRITON-CM 및 TRITON-PN 연구, Amvuttra 상업화에 지출하고 있다.

brezosiran 1상 중간 결과에서 단회 투여 후 CSF 변이 헌팅틴의 평균 최대 감소는 두 분석에서 60~64%, 개인별 최대 감소는 83%였다. 회사는 다섯 코호트에서 현재까지 용량 의존적 안전성 신호와 중추신경계 염증 지표의 용량 의존적 증가를 관찰하지 못했다고 밝혔다.
Amvuttra는 보험 적용 대상자의 약 99%가 접근할 수 있으며 환자의 약 90%가 거주지 10마일 이내에서 치료받을 수 있다고 회사가 설명했다.
회사는 분기별 투여와 지속적인 임상 근거를 Amvuttra의 강점으로 보고 있으며 nucresiran은 연 2회 투여로 95%를 넘는 TTR 억제 잠재력이 있다고 밝혔다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

TRITON-CM 확대에 관해 경영진은 nucresiran의 치료 효과 가정은 바뀌지 않았으며 충분한 사건과 검정력을 확보하기 위한 조치라고 설명했다. 연구 기간에 눈가림 상태의 사건 발생률 등을 모니터링하고 필요하면 분석 계획 조정을 고려할 수 있다고 밝혔다.

Q&A #2

Amvuttra 채택 장벽으로 매입 후 청구, 대체 치료 장소 연계, 사전 승인 처리에 대한 의사의 우려가 제시됐다. 경영진은 지속적인 접촉으로 이러한 장벽을 낮추겠지만 2026년 4분기에 성장 가속은 예상하지 않는다고 말했다.

Q&A #3

340B 제안이 확정될 경우 회사는 의료기관과의 할인 계약, WAC 구매, 대체 주입 클리닉 또는 가정 치료를 잠재적 대응으로 제시했다. 340B 채널에 남으면서 추가 할인을 제공하면 순가격이 낮아질 수 있고 WAC 전환 또는 대체 장소 이동은 순가격에 긍정적일 수 있으나 최종 가격과 물량 영향은 예측하기 어렵다고 밝혔다.

Q&A #4

헌팅턴병 후보 brezosiran은 1상에서 추가 용량을 탐색하고 공개 연장시험으로 환자를 추적할 계획이다. 회사는 향후 드문 척수강내 투여가 장벽이 아니라고 보면서 말초 투여를 위한 뇌 전달 방식도 연구 중이라고 말했다.

Q&A #5

회사는 ALN-2232 비만 프로그램과 ALN-6400 HHT 프로그램의 전체 연구 일정은 변하지 않았으며 연말 결과의 다음 공개 시점이 2월 실적 발표라고 설명했다. ALN-2232는 억제·안전성 및 일부 체중과 내장지방 데이터를, ALN-6400 HHT는 초기 효능과 안전성 데이터를 제시할 예정이다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

의사 접촉 확대가 기대한 속도로 수요로 전환되지 않았고 미국 3분기 매출에는 재고와 일회성 순매출 조정의 혜택이 포함됐다.
제안된 CMS 규정은 확정 시 340B로 구입한 Part B 의약품의 Medicare 상환액을 낮출 수 있다. 최종 규정과 의료기관의 반응에 따른 환자 접근성, 순가격, 물량 영향은 불확실하다.
UnitedHealth가 2026년 10월부터 Medicare Advantage에서 시행한 제한적인 Amvuttra 1차 치료 정책은 신규 환자의 치료를 지연시킬 수 있다. 회사는 기존 환자 영향은 예상하지 않으며 예외 절차가 있다고 밝혔다.
TRITON-CM은 사건 발생률 하락으로 검정력이 약해질 위험에 대응해 등록 규모를 확대한다. brezosiran의 초기 생체표지자 및 안전성 결과가 향후 임상 효능이나 승인을 보장하는 것은 아니다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2026년 4분기 신규 치료 개시와 기저 수요, TRx 점유율, 재고 및 순가격 변화와 2027년 2월에 제시할 제품 매출 가이던스를 확인한다.
340B 최종 규정과 의료기관의 구매·치료 장소 선택, UnitedHealth 정책 아래 신규 환자 접근성을 확인한다.
TRITON-CM 추가 500명 등록 속도와 사건 발생률, 연구 설계 조정 여부를 확인한다.
brezosiran의 추가 용량 및 장기 안전성 데이터와 규제 협의, 2027년 예정 확증시험 개시를 확인한다.
12월 ASH에서 ALN-6400 건강한 자원자 1상 데이터, 2월 실적 발표에서 ALN-6400 HHT 2상 및 ALN-2232 비만 1상 데이터를 확인한다.

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