AMGN2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

암젠 (Amgen Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-04-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Amgen은 2026년 1분기 제품 매출이 전년 동기 대비 4% 성장했다고 발표했다. 6개 핵심 성장동력은 합산 매출 56억 달러로 전체 제품 매출의 약 70%를 차지했고 전년 동기 대비 24% 성장해, 특허만료·경쟁 심화에 따른 기존 브랜드의 감소 영향을 상쇄하고 있다고 설명했다. 회사는 강한 1분기 실적을 반영해 2026년 총매출 가이던스를 371억~385억 달러, 비GAAP EPS 가이던스를 21.70~23.10달러로 상향했다. 가이던스에는 향후 사업개발 거래의 영향이 포함되지 않는다. MariTide에서는 장기 체중유지를 위한 3상 연장시험 2건과 주 1회 GLP-1 치료제에서 8주 또는 12주 간격 MariTide로 전환하는 새 3상 시험을 시작했다. 회사는 세 단계 용량 증량에서 두 단계 증량 대비 오심·구토 발생률이 더 낮았다고 설명했으나, 진행 중인 3상 효능·내약성 데이터는 아직 기다리고 있다. 핵심 성장제품 가운데 Repatha, EVENITY, TEZSPIRE, UPLIZNA, TEPEZZA, IMDELLTRA, BLINCYTO 및 바이오시밀러가 성장한 반면, Prolia와 XGEVA 합산 매출은 전년 동기 대비 32% 감소했다. 회사는 바이오시밀러 경쟁으로 이 두 제품의 매출 감소가 2026년 남은 기간 가속될 것으로 예상한다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 1분기 비GAAP 영업이익률은 45%였고, 비GAAP R&D 지출은 MariTide·IMDELLTRA·olpasiran 등 후기 단계 파이프라인 투자 증가로 전년 동기 대비 16% 늘었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	2026년 1분기 제품 매출 대비 비GAAP 매출원가율은 이익배분·로열티 비용 증가와 매출 믹스 변화의 영향으로 19.5%였다. 회사는 이 요인들이 향후 분기에도 매출원가에 부정적 영향을 줄 것으로 예상한다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	2026년 1분기 비GAAP OI&E는 4억8,000만 달러 비용이었으며, 장내 매입을 통한 부채 조기상환 이익 약 9,000만 달러를 포함한다. 비GAAP 세율은 순우호 항목의 영향으로 전년 동기보다 1%포인트 낮은 13.6%였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	2026년 1분기 잉여현금흐름은 15억 달러였고, 오하이오·노스캐롤라이나·푸에르토리코 제조시설 투자에 따른 설비투자는 7억 달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	주당 배당금은 2.52달러로 2025년 1분기 대비 6% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	AI 기반 자동화로 한 제조시설의 배치 운전당 생산라인 정리 시간이 약 30분에서 약 2분으로 줄었다고 밝혔다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	Amgen은 2026년 총매출 가이던스를 371억~385억 달러, 비GAAP EPS 가이던스를 21.70~23.10달러로 상향했다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2026년 기타 매출은 17억~18억 달러, 비GAAP OI&E는 비용 22억~23억 달러, 비GAAP 세율은 15.0%~16.5%로 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2026년 제품 매출 대비 비GAAP 영업이익률은 약 45%~46%, 설비투자는 약 26억 달러로 기존 전망을 유지했다. 설비투자에는 MariTide 출시를 포함한 물량 성장에 대비한 제조역량 확대가 반영됐다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	2026년 자사주 매입은 30억 달러를 넘지 않을 것으로 예상하며, 2분기 영업이익률은 1분기와 비슷한 수준일 것으로 예상한다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

Repatha의 2026년 1분기 매출은 8억7,600만 달러로 전년 동기 대비 34% 증가했다. 당뇨병이 있고 알려진 유의한 죽상경화증은 없는 고위험 환자 하위군에서 Vesalius-CV 연구는 심혈관 사건을 31% 줄였고, 회사는 미국의 신규 브랜드 처방이 이번 분기 44% 증가했다고 밝혔다.
EVENITY의 2026년 1분기 매출은 5억6,200만 달러로 전년 동기 대비 27% 증가했으며, 미국 매출은 35% 성장했다. EVENITY는 미국 골형성제 시장에서 65% 점유율을 유지했고, 현재까지 미국 약 32만 명 및 일본 90만 명 이상이 치료받았다.
TEZSPIRE의 2026년 1분기 매출은 3억4,300만 달러로 전년 동기 대비 20% 증가했다. 호흡기내과·알레르기 영역의 수요와 실행이 성장을 이끌었으나 유통채널 재고 소진이 일부 상쇄했다.
Prolia와 XGEVA의 합산 2026년 1분기 매출은 11억 달러로 전년 동기 대비 32% 감소했다. 회사는 독점권 상실 뒤의 감소가 예상 범위에 있다고 보며, 다수 바이오시밀러와의 경쟁 심화로 2026년 나머지 기간 침식이 가속될 것으로 예상한다.
희귀질환 포트폴리오의 2026년 1분기 매출은 12억 달러로 전년 동기 대비 25% 증가했다. UPLIZNA 매출은 승인된 세 적응증의 수요 증가로 2억6,200만 달러, 전년 동기 대비 188% 증가했다.
TEPEZZA의 2026년 1분기 매출은 4억9,000만 달러로 전년 동기 대비 29% 증가했다. 미국 출시 이후 치료 환자는 2만5,000명을 넘었으며, 온바디 주사기를 통한 피하 투여 3상은 정맥주사와 일관된 효능 및 우수한 안전성 프로파일을 보였다고 회사는 설명했다.
TAVNEOS의 2026년 1분기 매출은 1억1,900만 달러로 전년 동기 대비 32% 증가했으며, 2021년 출시 이후 치료 환자는 8,000명을 넘었다.
혁신 종양학 포트폴리오(BLINCYTO, IMDELLTRA, Vectibix, Kyprolis, LUMAKRAS, Nplate)의 2026년 1분기 매출은 18억 달러로 전년 동기 대비 25% 증가했다.
IMDELLTRA의 2026년 1분기 매출은 2억5,800만 달러였다. 미국 1,800곳 이상의 의료기관에서 투여되고 대다수 용량은 지역사회 환경에서 투여됐으며, 회사는 2차 광범위병기 소세포폐암에서 표준 치료로 부상했다고 설명했다.
BLINCYTO의 2026년 1분기 매출은 4억1,500만 달러로 전년 동기 대비 12% 증가했다. 학술 및 지역사회 환경의 폭넓은 처방이 성장을 이끌었다.
바이오시밀러 포트폴리오의 2026년 1분기 매출은 8억3,500만 달러로 전년 동기 대비 14% 증가했다. EYLEA 바이오시밀러 PAVBLU의 매출은 2억8,000만 달러였고, 2018년 첫 제품 승인 이후 이 포트폴리오의 누적 매출은 140억 달러를 넘었다.

회사는 2026년을 빠르게 성장하는 제품이 특허만료와 경쟁 심화 영향을 상쇄하고 차세대 분자가 R&D 파이프라인에서 진전하는 ‘도약대’의 해로 규정했으며, 현재 목표 달성 궤도에 있다고 밝혔다.
MariTide의 장기지속형 항체 골격은 안정적인 약물 노출을 제공해 일일 경구제나 주 1회 주사제의 빈번한 최고·최저 농도 변동을 피할 수 있다고 설명했다. 이는 회사의 기전적 견해이며, 회사는 향후 규제 신청을 뒷받침할 고품질 임상 데이터 생성에 집중한다고 밝혔다.
AI·데이터 활용과 관련해 항체 리드 최적화 속도가 50% 빨라졌고, 독점적 임상기관 선정 모델이 임상시험 등록률을 유의하게, 일부 경우 최대 3배 개선했다고 밝혔다.

2026년 1분기 미국 제조시설에 7억 달러를 설비투자했고, 연간 설비투자는 약 26억 달러를 예상한다. 이는 MariTide 출시를 포함한 물량 성장을 위한 제조역량 확대 투자다.
2026년 1분기에 주당 2.52달러의 배당금을 지급했으며, 이는 2025년 1분기 대비 6% 증가한 수준이다.
2026년 자사주 매입은 30억 달러를 넘지 않을 것으로 예상한다. 1분기 비GAAP OI&E에는 장내 매입을 통한 부채 조기상환 이익 약 9,000만 달러가 포함됐다.
경영진은 사업개발에서 가치를 더할 수 있는 혁신을 계속 찾겠다고 밝혔지만, 2026년 가이던스에는 향후 사업개발 거래를 반영하지 않았다.

핵심 성장동력의 합산 매출은 56억 달러로 전년 동기 대비 24% 증가했고, 전체 제품 매출의 약 70%를 차지했다.
Repatha는 Vesalius-CV 고위험 당뇨병 하위군에서 심혈관 사건 31% 감소를 보였고, 회사는 미국 신규 브랜드 처방이 2026년 1분기 44% 증가했다고 밝혔다.
UPLIZNA, TEPEZZA, IMDELLTRA 등 희귀질환·종양학 성장 제품의 1분기 매출 증가율은 각각 188%, 29%, 그리고 혁신 종양학 포트폴리오 기준 25%였다.
MariTide 장기 유지·전환 연구의 등록이 순조롭고 의사·환자 관심이 강하다고 회사는 밝혔으며, 세 단계 용량 증량은 두 단계 증량보다 오심과 구토 발생률을 추가로 낮췄다고 설명했다.
강한 1분기 성과를 근거로 2026년 총매출과 비GAAP EPS 가이던스를 모두 상향했다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

MariTide 전환 3상 시험에는 비만 또는 과체중 피험자 300명이 참여한다. 주 1회 semaglutide 또는 tirzepatide 도입기간 뒤 MariTide를 8주마다 또는 12주마다 투여하며, 일차 평가변수는 MariTide 치료 52주 후 기저치 대비 체중 변화다.

Q&A #2

IMDELLTRA는 광범위병기 소세포폐암에서 1차 유도 및 1차 유도·유지요법으로 개발을 확대 중이며, 제한병기 소세포폐암에서는 화학요법·방사선치료 후 tarlatamab과 위약을 비교하는 DeLLphi-306 연구를 진행 중이다. 회사는 FDA와 전자의무기록 및 실시간 데이터 수집을 활용하는 실제 진료 기반 전향적 임상연구 설계를 협력하고 있다고 설명했다.

Q&A #3

olpasiran의 사건발생 기반 OCEAN(a) 연구는 Lp(a) 200 초과의 약 7,300명을 대상으로 한다. 회사는 12주마다 투여 시 Lp(a)를 95% 낮추는 성능 특성을 언급했으며, GLP-1·스타틴·Repatha는 Lp(a)를 의미 있게 낮추지 못한다고 설명했다.

Q&A #4

Amgen Now에서 Repatha는 월 239달러에 제공된다. 프로그램 이용 환자는 약 8,000~9,000명 수준이며, 회사는 전체 Repatha에서 차지하는 비중은 상대적으로 작다고 설명했다.

Q&A #5

피하 투여 blinatumomab 프로그램에서 성인·청소년의 허가 가능성을 뒷받침하는 2상과 소아 재발성·불응성 또는 MRD 양성 B세포 ALL 대상 1b/2상 일부의 등록을 보류했다. 회사는 소수의 염증 반응을 관찰해 데이터를 수집하고 FDA와 논의 중이며, 조만간 등록을 재개할 것으로 예상한다.

Q&A #6

dazodalibep의 쇼그렌병 3상 두 건은 전신 질환군과 낮은 전신 질환 활성도를 가진 중등도~고도 증상성 질환군을 각각 평가하며, 등록이 완료됐고 두 연구 모두 2026년 하반기 완료가 예상된다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

Prolia와 XGEVA 합산 매출은 2026년 1분기 전년 동기 대비 32% 감소했고, 회사는 여러 바이오시밀러와의 경쟁으로 2026년 나머지 기간 매출 감소가 가속될 것으로 예상한다.
FDA는 TAVNEOS 승인 철회를 제안했다. 회사는 ANCA 연관 혈관염에서의 유익성-위험성 프로파일에 확신을 갖고 FDA와 추가 협의할 예정이라고 밝혔다.
IRS는 2016~2018 과세연도에 대해 미국과 푸에르토리코 간 이익배분을 주로 문제 삼는 조정제안 통지서 초안(NOPA)을 2026년 4월 발행했다. 초안 조정이 전부 유지되면 재무제표에 중대한 영향을 줄 수 있으며, 회사는 이에 동의하지 않고 적극 방어할 계획이다.
비GAAP 매출원가율에 영향을 준 이익배분·로열티 비용 증가 및 매출 믹스 변화는 향후 분기에도 매출원가에 부정적 영향을 줄 것으로 예상된다.
피하 투여 blinatumomab 임상시험 일부는 소수의 염증 반응 관찰 뒤 등록이 보류된 상태다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

MariTide의 진행 중인 3상 효능·내약성 데이터와, 주 1회 GLP-1 치료제에서 8주 또는 12주 간격 MariTide로 전환하는 300명 규모 3상 시험의 52주 체중변화 결과를 확인할 필요가 있다.
olpasiran의 OCEAN(a) 사건발생 기반 연구와 관상동맥 비석회화 플라크 부담을 평가하는 새 OCEAN(a)-CCTA 연구의 진전을 지켜볼 필요가 있다.
IMDELLTRA의 1차 유지요법을 평가하는 3상 DeLLphi-305 및 제한병기 소세포폐암의 DeLLphi-306, 그리고 2026년 남은 기간부터 2027년까지 예상되는 추가 무작위 프로그램 결과가 주요 확인 사항이다.
UPLIZNA의 자가면역 간염 및 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 중추적 3상 연구 시작 시점, dazodalibep 쇼그렌병 3상 두 건의 2026년 하반기 완료, TEPEZZA 피하 투여 및 추가 글로벌 출시 진전을 확인할 필요가 있다.
2010~2015 과세연도 조세법원 소송은 2026년 하반기 이전에는 판결이 나지 않을 것으로 예상되며, 2016~2018 과세연도 IRS NOPA 초안 관련 분쟁도 계속될 예정이다.

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