ARWR2026년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
애로우헤드 파마슈티컬스 (Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서
보고일: 2026-05-07 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: Arrowhead의 2026회계연도 2분기 매출은 약 7,400만 달러, 순손실은 1억 3,270만 달러였다. Redemplo의 첫 완전한 판매 분기 제품 순매출은 약 100만 달러였다. 콜 시점까지 Redemplo 누적 처방은 400건을 넘었고 주당 신규 처방은 약 30건이었다. 회사는 연간 환자당 도매구입가격을 4만 5,000달러로 낮추고 중증 고중성지방혈증(SHTG)으로의 확장을 준비하고 있다. 회사는 SHASTA-3·4 등 SHTG 연구 결과를 2026년 3분기에 발표하고 연말 전 추가 신약허가신청을 제출할 계획이다. ARO-DIMER-PA와 ARO-MAPT의 초기 결과도 2026년 하반기에 예상한다. 2026년 3월 말 현금과 투자자산은 약 18억 달러였다. ARO-PNPLA3의 Madrigal 독점 라이선스 계약은 계약금 2,500만 달러와 최대 9억 7,500만 달러의 조건부 마일스톤을 포함한다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 2026회계연도 2분기 순손실은 약 1억 3,270만 달러, 희석 주당손실은 0.93달러였다. 전년 동기는 Sarepta 거래와 관련한 5억 4,000만 달러 이상의 매출을 포함해 순이익 3억 7,040만 달러, 희석 주당순이익 2.75달러를 기록했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | 분기 매출 약 7,400만 달러 중 Sarepta 협력 관련 금액은 약 4,200만 달러였다. 여기에는 최초 대가 인식 2,800만 달러, 전임상 협력 비용 환급 1,000만 달러, 임상 공급 관련 400만 달러가 포함됐다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 분기에 Novartis 계약금 중 2,000만 달러를 인식해 회계연도 누적 인식액은 5,400만 달러가 됐고, 남은 1억 4,600만 달러는 전임상 의무 이행에 따라 인식될 예정이다. Sanofi와 Visirna의 중화권 plozasiran 자산매매계약 관련 매출은 1,100만 달러였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 분기 총 영업비용은 약 2억 1,500만 달러로 전년 동기 약 1억 6,200만 달러보다 5,300만 달러 늘었다. 연구개발비가 4,000만 달러, 판매관리비가 1,300만 달러 증가했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 5 | 회계연도 누적 임상시험 지출의 거의 3분의 2가 plozasiran 3상 연구에서 발생했다. 회사는 SHTG 허가용 연구의 결과가 나온 후 해당 프로그램의 임상시험 지출이 감소할 것으로 예상한다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 회사는 SHASTA-3·SHASTA-4와 보완 안전성 연구 MUIR-3의 주요 결과를 2026년 3분기에 발표하고, SHTG 적응증 sNDA를 2026년 말 전 미국 FDA에 제출할 계획이다. 통상적인 심사를 가정한 승인 목표는 2027년 하반기다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | ARO-DIMER-PA의 초기 임상 결과는 2026년 3분기, ARO-MAPT 초기 결과는 3분기 말 또는 4분기 초에 예상한다. ARO-INHBE와 ARO-ALK7의 추가 임상 데이터는 2026년 하반기 제공할 계획이다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | 회사는 HoFH 대상 zodasiran YOSEMITE 등록을 2026년에 마치고 2027년 말까지 연구 완료 및 신약허가신청을 목표로 한다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | Redemplo의 캐나다 출시는 2026년 후반, 유럽과 영국의 일부 시장 출시는 관련 허가를 전제로 2026년 후반에 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- Redemplo는 미국에서 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 성인의 중성지방 감소를 위한 식이요법 보조제로 승인됐다. 2026회계연도 2분기 초부터 말까지 처방은 거의 세 배로 늘었고, 콜 직전 4주 동안 누적 처방은 40% 넘게 증가했다.
- 콜 시점 누적 처방의 약 85%는 APOC3 계열 치료 경험이 없는 환자에게 발행됐으며, 10% 이상은 경쟁 APOC3 억제제에서 전환한 환자였다. 처방은 보험자 심사를 거쳐야 유료 청구로 전환된다.
- Redemplo의 FCS 적응증은 캐나다·중국·호주에서 승인됐으며 유럽 CHMP는 승인 권고 의견을 냈다. 회사는 캐나다와 일부 유럽 시장에서 직접 판매하고 중화권은 Sanofi가 판매할 계획이라고 밝혔다.
- plozasiran의 공개 연장 2b상 연구에서 2년간 중성지방 중앙값은 SHASTA-2의 SHTG 환자에서 83%, MUIR의 고중성지방혈증 환자에서 67% 감소했다. 해당 연장 연구에서 치료받은 환자의 판정된 급성 췌장염은 없었다.
- zodasiran의 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증(HoFH) 대상 3상 YOSEMITE는 약 60명의 환자를 등록하도록 설계됐으며, 1차 평가변수는 기저치부터 12개월까지 공복 LDL 콜레스테롤의 백분율 변화다.
- ARO-DIMER-PA는 한 RNAi 분자로 PCSK9와 APOC3를 동시에 억제하도록 설계돼 혼합형 고지혈증 환자에서 1/2a상 연구 중이다. ARO-MAPT는 피하 투여 후 뇌 전달을 목표로 하는 타우 표적 RNAi 후보물질로 1/2상이 진행 중이다.
- 회사는 ARO-INHBE와 ARO-ALK7을 비만 및 대사질환 기회로 개발하고 있다. 경영진은 인히빈 또는 ALK7 억제와 GLP-1 계열 치료제의 병용 가능성을 강조했다.
- 경영진은 Redemplo의 미국 도매구입가격을 환자당 연 6만 달러에서 4만 5,000달러로 낮춘 이유를 향후 SHTG 환자 접근성을 높이고 경쟁 제품의 선사용 요구 가능성을 줄이려는 결정이라고 설명했다. SHTG 승인 시 FCS와 동일한 가격을 적용할 계획이다.
- 경영진은 유전 검사와 임상 기준을 모두 인정하는 보험 보장 정책이 실제 FCS 환자의 치료 접근에 중요하다고 평가했다. 보험자와의 논의는 긍정적이라고 밝혔지만 총매출 대비 순매출에 대한 가이던스는 제시하지 않았다.
- 회사는 자체 보유 임상 자산을 대체로 독자 추진하고자 하며, 핵심 집중 분야 밖의 C3 관련 자산은 적절한 파트너를 찾을 수 있다고 말했다.
- 분기 중 표면이율 0% 전환 선순위 채권 7억 달러와 보통주 2억 3,000만 달러를 동시 공모했다. 관련 거래를 반영한 순유입액은 약 8억 5,000만 달러였다.
- 분기 중 Sarepta의 DM1 프로그램 두 번째 마일스톤 지급금 2억 달러와 장기 협력 계약에 따른 기념일 지급금 5,000만 달러를 받았다. 2026년 3월 31일 현금과 투자자산은 약 18억 달러였다.
- Madrigal은 ARO-PNPLA3 전 세계 독점 라이선스 계약에 따라 계약금 2,500만 달러를 지급하고, Arrowhead는 개발·규제·매출 성과에 따라 최대 9억 7,500만 달러의 마일스톤과 최대 10%대 중반의 단계별 로열티를 받을 수 있다.
- 회사는 Redemplo의 처방 의사 수와 투여 환자 수가 초기 기대치를 웃돌고 재처방이 가속화되고 있다고 밝혔다.
- 주요 보험자들의 형성 중인 정책이 유전적 확인과 임상 기준을 모두 진단 경로로 반영하고 있어 회사는 환자 접근성 개선을 기대한다.
- 회사는 다수의 임상 프로그램과 현재·미래 상업화 활동을 지원할 재무적 유연성이 강화됐다고 평가했다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
SHASTA-3와 SHASTA-4의 급성 췌장염 사건은 통합 메타분석으로 환자별 발생률과 전체 사건 수를 살펴볼 계획이다. SHASTA-2의 엄격한 애틀랜타 기준과 달리 통합 분석은 확정·개연성·가능성 있는 췌장염을 포함하는 수정 기준을 사용한다.
Q&A #2
경영진은 눈가림 상태에서 관찰된 췌장염 사건 수에 만족한다고 말했으나 구체적인 수치는 제공하지 않았고, 연구 연장이나 눈가림 기간 연장 계획은 현재 없다고 밝혔다.
Q&A #3
ARO-INHBE와 ARO-ALK7에 관해 경영진은 특히 제2형 당뇨병 환자에서 티르제파타이드 등과 병용할 가능성을 설명했다. 향후 약 한 분기 내 추가 간 지방 데이터와 하반기 체성분 데이터를 공유할 계획이다.
Q&A #4
경영진은 Biogen과 Ionis의 MAPT 표적 연구가 긍정적이면 타우 가설과 Arrowhead의 알츠하이머병 프로그램을 뒷받침하겠지만, 부정적이더라도 다른 타우병증을 탐색할 수 있다는 견해를 밝혔다.
Q&A #5
ARO-DIMER-PA 초기 결과에서는 안전성과 PCSK9·APOC3, LDL 콜레스테롤, 중성지방, ApoB, 비HDL 콜레스테롤 등 혈액 기반 지표에 집중할 계획이다. 후속 개발은 제한적 2상이 추가로 필요할 수도 있다고 설명했다.
Q&A #6
경영진은 Madrigal 계약의 배경으로 유전적으로 정의된 MASH 환자군에 대한 전문성과 동반진단 필요성을 들었다. Janssen이 수행한 ARO-PNPLA3 1상에서는 단회 투여 후 간 지방이 약 40% 감소했다고 설명했다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- 누적 처방이 모두 지급 청구로 전환된 것은 아니며, 각 처방은 보험자 심사를 통과해야 한다.
- SHTG 적응증 확대는 예정된 임상 결과와 규제 심사에 달려 있다. 급성 췌장염 위험 개선은 아직 확정되지 않았으며 연구는 콜 시점에 눈가림 상태였다.
- ARO-DIMER-PA와 ARO-MAPT의 효능 및 안전성에 대한 초기 임상 결과는 콜 시점에 발표되지 않았다. 회사의 개발·상업화 기대는 실제 결과와 다를 수 있다.
- Redemplo의 처방집 보장 확대와 해외 출시 일정은 보험자 협의, 각국의 가격·환급 및 필요한 규제 허가에 영향을 받는다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- SHASTA-3·4의 중성지방 변화와 통합 급성 췌장염 분석, MUIR-3 안전성 결과 및 sNDA 제출 일정.
- Redemplo의 신규 처방이 유료 청구와 제품 순매출로 전환되는 속도, 재처방 및 보험 보장 범위.
- ARO-DIMER-PA의 PCSK9·APOC3 및 지질 지표와 안전성, ARO-MAPT의 초기 임상 및 전달 플랫폼 결과.
- ARO-INHBE·ARO-ALK7의 간 지방과 체성분 추가 데이터, zodasiran YOSEMITE 등록 진행 및 Madrigal의 ARO-PNPLA3 후속 개발.
- Redemplo의 캐나다·유럽·영국 출시와 각국의 가격 및 환급 협의 진전.
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