ASND2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
어센디스 파마 (Ascendis Pharma A/S - Ordinary Share) 실적 분석 보고서
보고일: 2026-05-07 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: 2026년 1분기 총매출은 2억 4,700만 유로, 영업이익은 2,500만 유로였다. Yorvipath 매출 1억 9,700만 유로에는 미국 무료 약 지원 증가와 유럽 직접 판매의 일회성 요인이 반영됐다. 미국에서 1분기 Yorvipath 신규 처방 환자는 1,000명을 넘었고, 4월 초 출시된 YUVIWEL은 발표 시점까지 소아 60명 이상에게 처방됐다. 회사는 Yorvipath의 2분기 전 분기 대비 강한 성장을 예상하고 YUVIWEL 초기 도입, 적응증 확대 및 임상 파이프라인을 장기 성장 동력으로 제시했다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 2026년 1분기 총매출 2억 4,700만 유로는 Yorvipath 1억 9,700만 유로, Skytrofa 4,400만 유로, 협업 매출 600만 유로로 구성됐다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | Yorvipath 1분기 매출에는 미국 보험급여 중단에 따른 무료 약 제공 증가와 유럽 직접 판매 시장 접근 확대 관련 일회성 요인이 합계 약 1,500만 유로 영향을 미쳤다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 2026년 1분기 연구개발비는 5,900만 유로로 2025년 4분기 7,800만 유로보다 감소했다. YUVIWEL 승인에 따른 재고 1,100만 유로 재평가와 임상 활동 감소가 비용에 긍정적으로 작용했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 2026년 1분기 판매관리비는 1억 4,500만 유로로 2025년 4분기 1억 3,600만 유로보다 증가했다. 글로벌 상업 확장이 영향을 미쳤다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 5 | 2026년 1분기 영업비용은 2억 400만 유로였고, 영업이익은 2,500만 유로, 영업이익률은 10%였다. 비IFRS 영업이익은 5,500만 유로, 비IFRS 영업이익률은 22%였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 6 | 2026년 1분기 순금융비용은 6,300만 유로였으며 금융부채 재측정 손실 3,400만 유로 등 주로 비현금 항목에서 발생했다. 순현금 금융비용은 약 100만 유로였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 7 | 2026년 1분기 순이익 6억 2,900만 유로에는 이연법인세자산 6억 7,900만 유로의 손익 인식이 포함됐다. 비IFRS 순이익은 1,800만 유로, 비IFRS 주당순이익은 0.27유로였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 회사는 Yorvipath 치료 환자의 기저 증가와 1분기 일회성 요인의 해소로 2026년 2분기 Yorvipath 매출이 전 분기 대비 강하게 성장할 것으로 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | Skytrofa는 2025년과 비슷한 계절적 패턴을 따르며 2026년 연중 안정적인 매출을 낼 것으로 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | 경영진은 이전에 제시한 영업현금흐름 5억 유로 목표에 관한 질문에 PRV 매각과 YUVIWEL 출시 등을 반영해 2분기 실적 발표 이후 2026년 전망을 변경해 설명하겠다고 답했다. 해당 통화에서 새 금액은 제시하지 않았다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | YUVIWEL의 유럽연합 판매허가 신청에 대한 규제 결정은 2026년 4분기로 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- Yorvipath는 미국에서 2026년 3월 말까지 의료진 2,700명 이상이 환자 6,300명 이상에게 처방했다. 미국 외 35개국에서 상업 판매 또는 개별 환자 프로그램으로 제공됐고 유럽 직접 판매 시장 6곳에서 전면 보험급여가 적용됐다.
- YUVIWEL은 2026년 4월 초 미국에서 상업 판매를 시작했다. 발표 시점까지 의료진 35명 이상이 소아 60명 이상에게 처방했으며 일부 환자는 며칠 안에 보험급여 승인을 받았다.
- Skytrofa의 2026년 1분기 매출은 4,400만 유로였다. 경영진은 미국 전체 성장호르몬 시장 점유율을 7%로 설명했으며 전 분기에 쌓인 유통 재고가 예상대로 감소했다고 밝혔다.
- 연골무형성증 소아를 대상으로 하는 주 1회 TransCon CNP와 성장호르몬 병용요법의 COACH 52주 데이터에서 키 표준편차 점수와 신체 비례, 하지 정렬, 척추관 크기 및 양팔을 벌린 길이의 개선이 보고됐다.
- 회사는 후기 백금 저항성 난소암 대상 IL-BELIEVE 1/2상에서 TransCon IL-2 beta/gamma와 파클리탁셀 병용의 전체생존기간 중앙값이 최대 10개월로 과거 대조군의 6~7개월보다 길었다고 설명했다. TransCon IL-2 beta/gamma의 종양학 내부 개발은 전략적 초점과 맞지 않아 중단하고 이 자산의 다른 활용 방안을 모색한다.
- 파트너십 프로그램으로 Novo Nordisk와 월 1회 TransCon 세마글루타이드의 임상 진입을 추진하고 Eyconis의 TransCon aVEGF도 2026년 임상 진입을 목표로 한다.
- 경영진은 TransCon 플랫폼 기반 세 제품의 네 가지 희귀 내분비 적응증 승인을 강조하며 허가 범위와 시장 확대를 위한 진행 중이거나 계획된 임상시험이 20건 이상이라고 설명했다.
- 회사는 Yorvipath의 미국 내 최대 60마이크로그램 용량, 12~18세로의 글로벌 확대, 안정적인 환자를 위한 주 1회 TransCon PTH 개발을 추진한다.
- 경영진은 매출 규모 확대에 따라 2026년과 이후 영업이익률이 의미 있게 개선될 것으로 기대했다.
- 회사는 YUVIWEL의 2세 미만 연골무형성증 환자와 저연골무형성증 소아를 대상으로 허가 확대 연구를 진행하고 일부 해외 시장에서 조기 접근 프로그램을 계획했다.
- 2026년 1분기 말 현금 및 현금성자산은 5억 7,300만 유로였고, 여기에는 1분기 자사주 매입과 일부 양도제한조건부주식 순결제에 따른 6,000만 유로의 영향이 반영됐다.
- 회사는 2026년 5월 미상환 전환선순위채 전액을 상환했으며, YUVIWEL 승인으로 받은 우선심사권을 현금 1억 8,750만 달러에 매각하는 계약을 체결했다고 발표했다.
- 경영진은 장기 지속성을 위한 연구개발 투자를 자본배분의 핵심 우선순위로 제시했다.
- Yorvipath의 2026년 1분기 신규 처방이 1,000명을 넘었고 3월 매출이 사상 최고였으며 4월 등록 추세도 개선됐다고 경영진이 설명했다.
- YUVIWEL 출시 후 초기 처방과 빠른 일부 보험 승인은 제품 도입의 초기 진전을 보여준다.
- 1분기 영업이익과 비IFRS 영업이익이 모두 흑자를 기록했다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
Yorvipath 미국 보험 적용 범위는 보험 대상 인구의 약 80%로 확대됐으며 등록 환자의 절반 이상이 8주 안에 승인을 받았다. 출시 이후 누적 승인율은 70%대 중반에 가까워졌다고 경영진은 밝혔다.
Q&A #2
Yorvipath 처방 의료진은 전 분기 대비 300명 이상 늘었고, 처방자의 약 10%는 환자 등록이 5건을 넘었다. 재승인과 신규 진입 환자의 승인율에 의미 있는 차이는 관찰되지 않았다고 했다.
Q&A #3
미국에서 Yorvipath 급여가 일시 중단된 환자에게 브리지 무료 약을 제공했고 일부는 다시 보험급여로 복귀 중이다. 무보험 또는 보장 부족 환자를 위한 별도 지원 프로그램은 계속 존재할 것으로 예상했다.
Q&A #4
경영진은 YUVIWEL 초기 환자에 기존 Voxzogo에서 전환한 환자, 치료를 중단했던 환자, 신규 치료 환자가 모두 포함된다고 설명했으나 그룹별 비중을 판단하기에는 이르다고 했다.
Q&A #5
COACH 2상 병용요법의 환자 유지율은 경영진이 마지막으로 확인했을 때 거의 18개월 시점에 100%였다고 밝혔다. 이는 경영진의 시점 한정 설명이다.
Q&A #6
경영진은 YUVIWEL 관련 미국 지식재산 분쟁의 전제가 잘못됐다고 주장하며 제품이 미국 환자의 치료 선택지로 남을 것이라고 말했다.
Q&A #7
경영진은 Yorvipath 최대 60마이크로그램 용량이 필요한 환자 비중은 아직 말하기 어렵다고 했으며 미국에서 용량을 30마이크로그램보다 높이는 시험의 등록을 시작했다고 설명했다.
Q&A #8
경영진은 저연골무형성증에서 연골무형성증과 같이 단독요법으로 시작해 병용요법을 추가하는 전략을 적용할 가능성이 높다고 밝혔다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- Yorvipath의 보험급여 중단과 유럽 직접 판매 일회성 요인이 1분기 매출에 영향을 미쳤으며, 무료 약 제공 환자 일부가 보험급여로 복귀하는 과정에 있다.
- YUVIWEL 관련 미국 지식재산 분쟁이 진행 중이며 경영진은 회사에 유리한 입장을 밝혔다.
- YUVIWEL의 미국 지속 승인은 연간 성장속도 개선을 근거로 한 적응증에 대해 확증시험에서 임상적 유익성을 확인하고 설명하는 데 달려 있을 수 있다.
- 임상 파이프라인의 효과와 향후 허가 및 상업적 성과는 아직 확정되지 않았다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- Yorvipath의 2분기 매출 성장, 무료 약 제공 환자의 보험급여 복귀 및 승인 속도를 확인할 필요가 있다.
- YUVIWEL의 신규·전환 환자 구성과 보험급여 승인 추이, 2026년 4분기 예상 유럽 규제 결정을 지켜볼 필요가 있다.
- 회사가 2분기 실적 발표 이후 제시할 2026년 전망과 우선심사권 매각의 진행 상황을 확인할 필요가 있다.
- COACH 병용요법 및 연령·적응증 확대 시험의 후속 결과와 허가 진행 상황을 지켜볼 필요가 있다.
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