CYTK2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

사이토키네틱스 (Cytokinetics, Incorporated - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-05-05 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Cytokinetics는 2026년 1분기에 미국에서 증상성 폐쇄성 비후성 심근병증(oHCM) 성인 환자용 첫 승인 의약품 MYQORZO를 출시해 순제품매출 480만 달러를 기록했고, 출시 후 약 9주간의 판매 성과가 내부 기대를 웃돌았다고 밝혔다. 비폐쇄성 HCM(nHCM) 환자를 대상으로 한 3상 ACACIA-HCM은 36주차 KCCQ 임상요약점수와 peak VO2의 이중 일차 평가변수를 모두 충족했으며, 회사는 이 결과를 바탕으로 FDA 등을 포함한 규제당국과 보충 NDA 제출 계획을 논의할 예정이다. 1분기 총매출은 전년 동기 160만 달러에서 1,940만 달러로 늘었지만, 순손실은 1억6,140만 달러(주당 1.36달러)에서 2억600만 달러(주당 1.67달러)로 확대됐다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 1분기 총매출은 1,940만 달러로 2025년 1분기 160만 달러와 비교되며, 구성 항목에는 MYQORZO 순제품매출 480만 달러, 협력 매출 260만 달러, 미국 내 MYQORZO 첫 상업 판매와 연계된 Bayer 라이선스 계약 마일스톤 1,190만 달러가 포함됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	MYQORZO 순제품매출 480만 달러는 1월 말 미국 출시 후 약 9주간의 상업 판매를 반영한다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	1분기 R&D 비용은 9,550만 달러로 전년 동기 9,830만 달러보다 감소했으며, 2025년의 더 높은 임상시험 활동 영향이 2026년 인건비 상승으로 일부 상쇄됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	1분기 SG&A 비용은 1억490만 달러로 전년 동기 5,740만 달러보다 증가했으며, MYQORZO 상업 출시, 미국 영업 인력, 주식기준보상을 포함한 비영업 인력 관련 비용 증가가 주된 배경이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	2026년 1분기 매출원가는 20만 달러였고, 협력 매출원가는 240만 달러로 전년 동기 160만 달러와 비교된다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	분기 말 현금 및 투자자산은 약 11억 달러로 전분기 말 약 12억 달러에서 감소했으며, 1분기 중 감소액은 약 1억4,400만 달러였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2026년 GAAP 기준 합산 R&D 및 SG&A 비용 가이던스 8억3,000만~8억7,000만 달러를 유지했다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2026년 GAAP 기준 합산 R&D 및 SG&A 비용에 포함될 주식기준보상은 1억2,000만~1억3,000만 달러로 예상하며, 이를 제외한 합산 R&D 및 SG&A 비용 가이던스는 7억~7억5,000만 달러다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	회사는 ACACIA-HCM의 긍정적 톱라인 결과가 재무 가이던스에 미칠 잠재적 영향은 향후 업데이트하겠다고 밝혔다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	MYQORZO의 독일 출시는 2026년 2분기, MAPLE-HCM 보충 NDA의 FDA 승인 가능 시점은 2026년 4분기, 캐나다 보건부 결정 가능 시점은 2026년 하반기로 각각 제시했다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	CEDAR-HCM 청소년 코호트 등록 완료는 2026년 4분기, AMBER-HFpEF 코호트 1 환자 등록 완료는 2026년 하반기로 예상했다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

MYQORZO는 1월 27일 환자에게 제공되기 시작했고, 1분기 말 약 680명의 고유 환자가 처방받았으며 4월까지 환자 수는 1,100명으로 증가했다.
1분기 말 MYQORZO 처방 HCP는 275명을 넘었고 이 중 50% 이상이 고처방 CMI 처방의 세그먼트에 속했으며, 4월까지 처방 HCP 수는 425명을 넘었다.
MYQORZO 처방 CMI 처방의의 평균 처방 건수는 HCP당 2.4건이었고, 고처방 CMI 처방의는 HCP당 약 2.6명의 환자에게 처방했다.
1분기 MYQORZO 처방의 40% 이상은 저처방 CMI 처방의와 최초 CMI 처방의 세그먼트에서 나왔고, 영업팀은 고처방 CMI 처방의의 90% 이상에게 디테일링을 실시했다.
1분기 조제 환자의 70% 이상은 유상 처방이었고, 회사는 환자가 평균 2주 이내에 유상 처방으로 전환된다고 밝혔다.
회사는 1분기 말 신규 브랜드 처방 점유율이 30%를 초과한 것으로 내부 분석했으나, 데이터 가용성 제약으로 정확한 산정에는 한계가 있다고 설명했다.
1분기 중 1,400명 이상의 HCP가 REMS 인증을 받았고, 2,100명 이상이 MYQORZO 환자 커뮤니티에 등록했다.
회사는 메디케어 가입자의 거의 90%에서 경쟁 약제와 유사한 접근성을 확보했으며, 2분기 내 메디케어 접근성 동등화, 3분기 초 상업보험 가입자 50% 도달, 4분기 말 상업보험 접근성 동등화를 목표로 제시했다.
유럽에서는 2월 MYQORZO의 EU 승인을 확보했고, 2분기 독일 첫 상업 출시를 계획하고 있으며, 현재까지 HTA 제출 자료 6건을 제출하고 이번 분기 5건을 추가 제출할 것으로 예상했다.

ACACIA-HCM에서 아피캄텐 투여군의 KCCQ 임상요약점수는 기저치 대비 36주차에 11.4점 상승해 위약군의 8.4점 상승 대비 최소제곱평균 차이 3.0점(p=0.021)을 기록했다.
같은 시험에서 아피캄텐 투여군의 peak VO2는 체중 kg당 분당 0.64mL 증가했고 위약군은 체중 kg당 분당 0.03mL 감소해, 최소제곱평균 차이는 체중 kg당 분당 0.67mL(p=0.003)였다.
ACACIA-HCM에서는 NYHA 기능등급 개선 환자 비율, 환기 효율성과 peak VO2의 복합 Z-점수, NT-proBNP를 포함한 주요 이차 평가변수에서도 통계적으로 유의한 개선이 관찰됐다고 회사는 밝혔다.
ACACIA-HCM에서 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았고 치료 완료 환자 비율은 군 간 유사했으나, LVEF 50% 미만은 아피캄텐군 10%, 위약군 1%에서 발생했으며 아피캄텐군에서 심부전 중대한 이상반응을 경험한 환자는 2명이었다.
아피캄텐군에서 LVEF 40% 미만으로 인한 치료 중단은 3%였고, 치료 기간 중 KCCQ 개선은 일관됐으나 휴약 후에는 위약군 수준으로 감소했다.
회사는 ACACIA-HCM 결과를 학회에서 발표 대상으로 제출할 계획이며, 현 시점에서는 보도자료에 발표한 내용 이상의 세부사항을 공유하지 않을 것이라고 말했다.
일본에서는 Bayer가 일본 oHCM 환자를 대상으로 한 3상 CAMELLIA-HCM을 진행하고 있으며, Cytokinetics는 CEDAR-HCM 소아 oHCM 시험과 ACACIA-HCM 일본 코호트의 등록을 계속했다.
아피캄텐은 일본 후생노동성으로부터 성인 nHCM 및 소아 oHCM 치료를 위한 희귀의약품 지정을 받았다고 회사는 밝혔다.
중증 박출률 감소 심부전 환자에서 오메캄티브 메카빌을 평가하는 확증적 3상 COMET-HF는 미국과 유럽의 모든 기관이 활성화된 상태이며, 회사는 2026년 내내 등록을 계속할 계획이다.
보존 박출률 심부전 환자에서 울라캄텐을 평가하는 2상 AMBER-HFpEF는 현 용량의 데이터를 더 수집하라는 권고에 따라 코호트 1 등록을 확대했다.

회사는 규율 있는 자본 배분 아래 미국 및 유럽의 MYQORZO 출시, 개발 파이프라인 진전, 근육 생물학 플랫폼과 연구 파이프라인 투자를 우선순위로 제시했다.
회사는 CK-089의 두 번째 1상 시험 수행을 시작하고, 연중 추가 근육 생물학 중심 프로그램의 전임상 개발 및 연구 활동을 계속할 계획이다.

MYQORZO는 출시 초기 1분기 순제품매출 480만 달러를 기록했고, 회사는 출시 성과가 내부 기대를 웃돌았다고 평가했다.
ACACIA-HCM은 증상 지표인 KCCQ와 객관적 운동능력 지표인 peak VO2의 이중 일차 평가변수를 위약 대비 통계적으로 유의하게 개선했다.
MYQORZO의 1분기 말 처방 HCP와 환자 수가 각각 275명 이상 및 약 680명에 이르렀고, 회사는 4월까지 각각 425명 이상 및 1,100명으로 늘었다고 밝혔다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

ACACIA-HCM에서 아피캄텐군의 LVEF 50% 미만 발생률은 10%로 위약군의 1%보다 높았고, 아피캄텐군에서 심부전 중대한 이상반응 2건과 LVEF 40% 미만에 따른 치료 중단 3%가 보고됐다.
2026년 1분기 순손실은 2억600만 달러로 전년 동기 1억6,140만 달러보다 확대됐고, 분기 말 현금 및 투자자산은 전분기 말 약 12억 달러에서 약 11억 달러로 감소했다.
MYQORZO의 1분기 말 신규 브랜드 처방 점유율 30% 초과는 회사 내부 분석에 따른 수치이며, 데이터 가용성 제약 때문에 정확한 산정에 한계가 있다고 회사가 명시했다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

FDA를 포함한 규제당국과의 ACACIA-HCM 결과 및 아피캄텐 보충 NDA 제출 계획 논의 결과를 확인할 필요가 있다.
2026년 2분기 독일 MYQORZO 출시와 메디케어 접근성 동등화, 3분기 초 상업보험 가입자 50% 도달, 4분기 말 상업보험 접근성 동등화 목표의 이행을 점검할 필요가 있다.
MAPLE-HCM 보충 NDA의 2026년 11월 14일 PDUFA 일자와 2026년 4분기 승인 가능성, 캐나다 및 스위스 등 해외 허가 절차의 진전을 지켜볼 필요가 있다.
ACACIA-HCM의 추가 결과 공개와 재무 가이던스에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 회사 업데이트를 확인할 필요가 있다.
COMET-HF, CEDAR-HCM, AMBER-HFpEF 및 CK-089의 제시된 임상개발 마일스톤 이행을 점검할 필요가 있다.

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