EW2025년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
에드워즈 라이프사이언시스 (Edwards Lifesciences Corporation Common Stock) 실적 분석 보고서
보고일: 2025-07-24 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: 에드워즈 라이프사이언시스는 2025년 2분기에 구조적 심장질환 포트폴리오 전반의 성장으로 매출 15억3,000만 달러와 불변환율 기준 전년 대비 10.6% 성장을 기록했으며, 이를 바탕으로 2025년 회사 전체 매출 성장 가이던스를 9%~10%로 상향했다. TAVR, TMTT 및 서지컬 제품군이 모두 성장했으며, 회사는 무증상 중증 AS 적응증 승인, TMTT 치료 포트폴리오 확대 및 향후 정책·가이드라인 변화를 장기 성장 촉매로 제시했다. 경영진은 2025년 상반기 실적이 예상보다 좋았다고 평가했으나, 이연 지출과 예상되는 JenaValve 인수 비용으로 하반기 영업이익률은 상반기보다 낮을 것으로 전망했다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 2025년 2분기 매출은 15억3,000만 달러로 불변환율 기준 전년 대비 10.6% 증가했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | 2분기 조정 EPS는 0.67달러였고, 외부 투자 포트폴리오 관련 일회성 비용을 포함한 GAAP EPS는 0.57달러였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 2분기 조정 매출총이익률은 77.6%로 전년 동기 80.0%보다 낮았으며, 신규 치료법 확대에 따른 추가 제조비와 외환이 하락 요인으로 언급됐다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 2분기 판매관리비는 5억200만 달러, 매출의 32.8%로 전년 동기 4억4,800만 달러보다 늘었고, R&D 비용은 2억7,600만 달러, 매출의 18.0%로 전년 동기 2억7,200만 달러·19.8%와 비교됐다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 5 | 2분기 조정 영업이익률은 28.2%였으며, 예상보다 좋은 매출과 일부 지출의 하반기 이연이 개선 요인이었다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 6 | 보고 세율은 16.1%였고 특수 항목 제외 세율은 16.8%였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 7 | 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 30억 달러였고, 자사주 매입 승인 한도는 약 10억 달러 남아 있었다. 평균 희석 주식수는 5억8,800만 주였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 8 | 외환은 전년 대비 2분기 보고 매출 성장률에 130bp, 즉 1,500만 달러를 더했지만 매출총이익률에는 60bp의 부정적 영향을 줬다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 회사는 2025년 회사 전체 매출 성장 가이던스를 9%~10%, 매출 가이던스를 59억~61억 달러로 상향했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | 2025년 조정 EPS 가이던스는 기존 2.40~2.50달러 범위의 상단으로 제시됐다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | TAVR의 2025년 기초 성장률 가이던스는 기존 5%~7%에서 6%~7%로 상향됐고, TAVR 매출 가이던스는 43억~45억 달러로 높아졌다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | TMTT의 2025년 매출 가이던스는 5억3,000만~5억5,000만 달러로 유지됐고, 서지컬 제품군은 연간 중간 한 자릿수 매출 성장을 계속 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 5 가이던스 | 2025년 조정 매출총이익률은 78%~79%, 영업이익률은 27%~28%, 특수 항목 제외 세율은 15%~18%로 각각 유지됐다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 6 가이던스 | 회사는 3분기 매출을 14억6,000만~15억4,000만 달러, 조정 EPS를 0.54~0.60달러로 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 7 가이던스 | 경영진은 2025년 하반기 영업이익률의 모델링 가정으로 중간 20%대, 약 25% 수준을 제시했고, 2026년부터 불변환율 기준 EBIT 마진을 매년 50~100bp 확대하는 목표를 재확인했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- TAVR의 2분기 글로벌 매출은 11억 달러로 불변환율 기준 전년 대비 7.8% 증가했으며, 미국과 미국 외 지역의 성장률은 비슷했고 글로벌 경쟁 지위와 가격은 안정적으로 유지됐다.
- TMTT의 2분기 매출은 1억3,300만 달러로 불변환율 기준 전년 대비 57% 증가했으며, PASCAL과 EVOQUE가 성장에 크게 기여했다. PASCAL의 유럽 MyCLASP 시판 후 연구는 DMR·FMR 환자 1,000명 등록을 완료했다.
- EVOQUE는 미국과 유럽에서 상업 출시를 진행 중이며, 유럽 5개국 12개 센터의 실제 임상 환자 176명 연구에서 TRISCEND II와 유사하거나 더 나은 결과가 제시됐다고 경영진은 설명했다. 유럽에서는 최대 500명의 TR 질환 환자를 5년까지 추적하는 TRISCEND 3 연구 등록을 시작했다.
- 서지컬 제품군의 2분기 글로벌 매출은 2억6,700만 달러로 불변환율 기준 전년 대비 6.8% 증가했으며, Inspiris·Mitris·Konect를 포함한 Resilia 기술의 시술 성장과 유럽 내 Konect의 CE 마크 승인이 언급됐다.
- SAPIEN 3는 무증상 적응증에 대해 미국과 유럽 승인을 모두 받은 최초이자 유일한 TAVR이 됐으며, 경영진은 향후 NCD·가이드라인 변화가 TAVR의 다년 성장 기회가 될 수 있다고 봤다.
- SAPIEN M3는 2분기 CE 마크를 받았고, ENCIRCLE 중추 시험 결과는 2025년 후반 TCT에서 발표될 것으로, 미국 승인은 2026년 상반기에 뒤따를 것으로 예상됐다.
- 래리 우드는 9월 초 회사를 떠날 예정이며, 댄 리피스가 글로벌 TAVR 프랜차이즈 리더십을 맡고 두 사람은 9월 초까지 전환을 함께 진행한다.
- 회사는 연초 이후 자사주 매입을 반영해 2025년 평균 희석 주식수 전망을 기존 5억8,500만~5억9,500만 주에서 5억8,500만~5억9,000만 주로 낮췄다.
- JenaValve 인수는 규제 검토 막바지에 있으며, 회사는 2025년 3분기 종결을 희망한다고 밝혔다. 종결 시 3분기에는 일부, 4분기에는 한 분기 전체의 손익 영향이 가정에 포함돼 있다.
- 2분기 회사 전체 매출이 불변환율 기준 두 자릿수 성장했고, TAVR·TMTT·서지컬의 세 제품군이 모두 성장했다.
- TMTT 매출은 57% 증가했고, PASCAL·EVOQUE의 상업 확장 및 SAPIEN M3의 유럽 CE 마크가 포트폴리오 확장을 뒷받침했다.
- PARTNER 2의 10년 데이터, UpTAVI의 2만4,000명 이상 실제 임상 연구, DETECT-AS 하위 분석 등 TAVR 치료·조기 평가 관련 근거가 소개됐다.
- 경영진은 현재 환율 기준으로 외환이 2025년 연간 매출에 전년 대비 약 3,000만 달러의 상방 효과를 줄 것으로 예상했다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
경영진은 경쟁사의 유럽 철수에 따른 TAVR 점유율 효과는 아직 평가하기 이르며, 장기 근거와 가격이 시장 재배분에 영향을 줄 것이라고 답했다.
Q&A #2
NCD가 개정되면 시술자·시설 요건 완화와 전문성을 갖춘 센터의 확대가 가능할 수 있지만, 실제 허용 범위와 수용력 효과는 불확실하다고 설명했다. 회사는 자사 TAVR 플랫폼으로 120만 명을 넘는 환자를 치료했다고 언급했다.
Q&A #3
미국 TAVR 환자는 복수 전문 진료와 CT 등을 거쳐야 하므로 센터와 영상 용량에 따라 시스템 통과에 3~6개월이 걸릴 수 있으며, 경영진은 처리 시간이 현저히 줄었다는 증거는 아직 보지 못했다고 말했다.
Q&A #4
무증상 TAVR은 적응증 승인 후에도 NCD와 가이드라인, 지역 MAC의 건별 보장 판단 등이 뒤따라야 하므로 계단식 매출 변화보다 장기 기여 요인이 될 것으로 경영진은 예상했다.
Q&A #5
승모판 질환에서는 치료받는 환자 수가 중증 유증상 대동맥 협착증 대비 훨씬 적다고 설명했으며, 회사는 TEER와 승모판 치환을 함께 제공해 서로 다른 해부학적 구조를 가진 더 많은 환자를 치료할 수 있다고 봤다.
Q&A #6
EVOQUE에 대해 경영진은 실제 임상 결과가 TRISCEND II와 유사하거나 더 낫다고 설명했고, 향후 유럽심장학회 하위 분석과 TVT 레지스트리 분석을 추가 근거로 언급했다.
Q&A #7
관세의 2025년 연간 EPS 영향은 직전 분기에 약 0.05달러로 봤으나 현재 예상은 그 절반 미만으로 낮아졌다고 답했다.
Q&A #8
경영진은 2026년 매출이 두 자릿수라는 가이던스를 제시한 것은 아니며, 2026년 전망에 긍정적이라는 입장과 연평균 성장 목표를 구분했다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- 발표되었거나 시행 중인 관세가 2025년 남은 기간에 유지된다는 가정이 가이던스에 포함됐으며, 관세 변경 또는 신규 관세는 향후 실적과 가이던스에 중대한 영향을 줄 수 있다고 회사는 경고했다.
- 달러 약세는 해외 매출·이익의 달러 환산으로 EPS에는 혜택을 줄 수 있으나, 매출총이익률에는 압력을 준다고 경영진은 설명했다.
- 하반기에는 이연 지출과 JenaValve 관련 비용으로 영업이익률이 상반기보다 낮아질 것으로 예상된다.
- JenaValve 인수는 아직 종결되지 않았고 규제 검토 결정이 남아 있어, 회사는 3분기 내 종결을 희망한다고만 밝혔다.
- 무증상 TAVR의 실질적 접근성 확대는 NCD·가이드라인·상환 논의와 국가별 유럽 상환 체계의 진행에 달려 있어 시기와 규모가 불확실하다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- 2025년 3분기 매출 14억6,000만~15억4,000만 달러 및 조정 EPS 0.54~0.60달러 가이던스 달성 여부를 확인할 필요가 있다.
- TAVR의 상향된 2025년 기초 성장률 6%~7%와 매출 43억~45억 달러 가이던스에 대한 미국·미국 외 지역별 기여를 추적할 필요가 있다.
- 미국 NCD 및 관련 가이드라인 변화, 그리고 유럽 국가별 상환 논의가 무증상 TAVR 접근성에 미치는 영향을 지켜볼 필요가 있다.
- 2025년 후반 TCT에서 예상되는 SAPIEN M3 ENCIRCLE 중추 시험 결과와 2026년 상반기로 예상되는 미국 승인 진행 상황을 확인할 필요가 있다.
- JenaValve 인수의 규제 결정·종결 시점과 2025년 하반기 비용 및 마진에 미치는 실제 영향을 확인할 필요가 있다.
컨퍼런스콜 전문 검색
컨퍼런스콜 전문을 불러오는 중입니다.