EW2025년 3분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
에드워즈 라이프사이언시스 (Edwards Lifesciences Corporation Common Stock) 실적 분석 보고서
보고일: 2025-10-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: Edwards Lifesciences의 2025년 3분기 매출은 불변환율 기준 전년 대비 12.6% 증가한 15억5,000만 달러였고, 조정 EPS는 0.67달러, GAAP EPS는 0.50달러를 기록했다. TAVR 매출은 전년 대비 10.6% 증가한 11억5,000만 달러, TMTT 매출은 전년 대비 53% 증가한 1억4,400만 달러, 수술 제품군 매출은 전년 대비 5.6% 증가한 2억5,800만 달러였다. 강한 3분기 성과를 반영해 회사는 2025년 전사 매출 성장 가이던스를 기존 9~10% 범위의 상단으로, TAVR 기저 성장률 가이던스를 기존 6~7%에서 7~8%로 상향했으며, 연간 조정 EPS 가이던스도 2.56~2.62달러로 제시했다. 경영진은 SAPIEN의 장기 임상 근거, TMTT 포트폴리오 확장, 구조적 심장질환에서 심부전과 대동맥판 역류로의 확장을 다년 성장 동인으로 제시했으나, 3분기 TAVR 성장률을 새로운 정상 수준으로 보지는 않는다고 밝혔다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 3분기 조정 매출총이익률은 77.9%로 전년 동기 80.7%에서 하락했으며, 회사는 그 주된 원인으로 환율과 운영비용을 들었다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | 3분기 판매관리비는 5억1,500만 달러로 매출의 33.1%였고, 연구개발비는 2억8,100만 달러로 매출의 18.1%였다. 전년 동기 연구개발비는 2억5,300만 달러, 매출의 18.7%였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 3분기 조정 영업이익률은 27.5%였으며, 예상보다 높은 매출과 일부 지출의 4분기 이연 효과를 받았다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 3분기 보고 세율은 16.1%, 특별 항목 제외 세율은 16.9%였다. 분기 말 현금 및 현금성자산은 약 30억 달러, 분기 평균 희석주식수는 5억8,600만 주였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 5 | 환율은 전년 대비 3분기 보고 매출 성장률에 210bp, 2,400만 달러의 긍정적 영향을 주었지만 매출총이익률에는 110bp의 부정적 영향을 미쳤다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 2025년 전사 매출 성장 가이던스는 기존 9~10% 범위의 상단으로 상향됐다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | 2025년 TAVR 기저 성장률 가이던스는 기존 6~7%에서 7~8%로 상향됐고, TAVR 매출 가이던스는 44억~45억 달러다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | 2025년 4분기 전사 매출은 15억1,000만~15억9,000만 달러, 조정 EPS는 0.58~0.64달러로 전망됐으며, 2025년 연간 조정 EPS 가이던스는 2.56~2.62달러다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | 2025년 연간 조정 매출총이익률은 78~79%, 영업이익률은 27~28%, 특별 항목 제외 세율은 15~18%로 유지했다. 연간 영업이익률 가이던스는 4분기 중반 20%대 영업이익률을 시사한다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 5 가이던스 | TMTT는 2025년 연간 매출 5억3,000만~5억5,000만 달러 달성을 향해 순조롭게 가고 있으며, 수술 제품군의 연간 글로벌 매출은 중간 한 자릿수 성장을 예상한다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 6 가이던스 | 회사는 현 환율 기준 2025년 연간 매출에 전년 대비 약 3,000만 달러의 환율 상방 효과를 예상하고, 자사주 매입을 반영한 연간 발행주식수 전망을 기존 5억8,500만~5억9,500만 주에서 5억8,500만~5억9,000만 주로 낮췄다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- TAVR의 3분기 글로벌 매출은 11억5,000만 달러로 전년 대비 10.6% 증가했다. 새 임상 근거, 가이드라인 업데이트와 교육 확대가 여러 지역의 성장에 기여했으며, 성장은 미국과 해외 시장에서 비슷했다.
- TAVR에서 유럽 성장은 SAPIEN 플랫폼의 광범위한 채택과 경쟁사 철수에 따른 시장 재균형의 소폭 기여를 받았고, 일본은 시장 성장의 점진적 회복에 따라 성장세가 개선됐다.
- TMTT의 3분기 매출은 Pascal과 EVOQUE의 강한 성과로 1억4,400만 달러, 전년 대비 53% 증가했다. 회사는 승모판 시술의 두 자릿수 글로벌 성장과 삼첨판의 그보다 높은 성장을 관찰했다고 밝혔다.
- SAPIEN M3는 유럽에서 초기 도입 중이며, 회사는 TEER와 수술 모두에 적합하지 않은 승모판 환자를 대상으로 의사 교육과 센터별 순차 도입에 집중하고 있다.
- 수술 제품군의 3분기 글로벌 매출은 2억5,800만 달러로 전년 대비 5.6% 증가했다. Resilia 포트폴리오는 Inspiris, KONECT 및 MITRIS의 기여로 두 자릿수 성장했으며, KONECT는 2분기 말 유럽 CE 마크 승인 후 3분기에 유럽 접근성을 확대했다.
- PARTNER 3의 7년 데이터에서 저위험 TAVR의 모든 원인 사망률은 낮게 유지되고 수술 대조군과 유사했으며, SAPIEN의 성능 및 내구성 지표도 SAVR과 비슷했다. PARTNER 2A 및 PARTNER 2 S3i의 10년 추적도 지속적 판막 성능, 내구성 및 일관된 임상 결과를 보여주었다고 경영진은 설명했다.
- 경영진은 SAPIEN 플랫폼이 1만 명 이상 참여한 15년 이상의 임상시험, New England Journal of Medicine 논문 10편, 전 세계 120만 명 이상 치료 환자를 보유한 가장 많이 연구된 판막이라고 밝혔다.
- EVOQUE의 TVT 30일 데이터는 환자의 90%에서 일관된 TR 제거, 1.3%의 주요 또는 생명 위협성 출혈률, 15%의 신규 심박조율기 삽입률을 보였다. 경영진은 TRISCEND II에서 최중증 TR 환자의 사망률과 심부전 입원이 복합적으로 감소했다고도 설명했다.
- ENCIRCLE의 SAPIEN M3 1년 결과는 TEER와 수술 모두에 적합하지 않은 중증 환자에서 MR 제거 선택지, 삶의 질 개선 및 높은 생존율을 보였다고 회사는 설명했으며, 미국 승인은 2026년 초로 예상했다.
- CFO Scott Ullam은 2026년 중반까지 CFO 역할에서 전환하고 후임자 선임 뒤 전략 자문역으로 남을 계획이라고 밝혔다.
- 이사회는 자사주 매입 승인 규모를 증액했으며, 현 승인 한도 아래 약 20억 달러가 남아 있다.
- 회사는 이전에 발표한 5억 달러 규모의 가속화된 자사주 매입을 포함해 연초 이후 8억 달러를 초과해 자사주를 매입했다.
- 전사 매출이 불변환율 기준 두 자릿수로 성장했고, TAVR과 TMTT 모두 강한 3분기 성과를 보였다. 이에 회사는 전사 매출 성장과 TAVR의 연간 가이던스를 상향했다.
- SAPIEN의 7년 및 10년 장기 데이터와 EVOQUE의 실제 임상·안전성 데이터가 각각 TAVR과 TMTT의 임상 근거를 강화했다.
- TMTT는 Pascal, EVOQUE 및 SAPIEN M3의 수리·치환 포트폴리오를 기반으로 성장 중이며, 회사는 2030년 TMTT 시장 규모를 약 20억 달러로 추정했다.
- 현금 및 현금성자산 약 30억 달러와 약 20억 달러의 잔여 자사주 매입 승인 한도는 재무적 유연성을 뒷받침한다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
경영진은 3분기 TAVR 강세가 EARLY TAVR, 무증상 환자 관련 가이드라인, 글로벌 합의 문헌과 학회 하위 분석이 만든 관심, 그리고 예년보다 약했던 여름 계절성의 영향을 받았다고 설명했다. 다만 3분기 결과를 TAVR의 새로운 정상 수준으로 보지는 않았다.
Q&A #2
경영진은 무증상 적응증과 관련 근거가 현재 TAVR 성과에 일부 반영되고 있다고 보면서도, 무증상 적응증에는 아직 보험 보장이 없어 무증상 환자의 의뢰와 치료가 현재 성장을 이끈다는 유의미한 증거는 보지 못했다고 밝혔다.
Q&A #3
PREVIEW 판막 연구는 시스템 밖 또는 진단되지 않은 인구에서 질환 유병률을 살펴본 연구로, 경영진은 대동맥 협착증 시장 잠재력에 대한 회사의 가정을 대체로 검증하고 인식·의뢰·채택 확대에 도움이 될 수 있다고 평가했다.
Q&A #4
SAPIEN M3의 유럽 출시는 제한적 통제 방식으로 진행 중이며, 회사는 의사 교육과 센터별 순차 도입을 통해 각 사례의 결과를 관리하겠다고 밝혔다.
Q&A #5
JenaValve 거래 관련 FTC 차단에 대해서는 회사가 강한 사실관계를 보유했다고 믿지만 결과는 1분기에 알 수 있다고 밝혔고, SAPIEN X4의 Alliance 시험은 2024년 말 완료돼 현재 추적관찰 및 데이터 분석 전 단계라고 설명했다.
Q&A #6
회사는 병원 효율 개선 프로그램인 Benchmark, 심장초음파 선별·상류 환자 식별·업무흐름을 위한 기술 및 AI 기반 기업과의 파트너십, 현장 교육과 환자 활성화 프로그램을 통해 TAVR 역량을 확장하고 있다고 설명했다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- 3분기 조정 매출총이익률은 전년 동기 대비 280bp 하락했고, 환율은 매출총이익률에 110bp의 부정적 영향을 미쳤다.
- 3분기 조정 영업이익률은 일부 지출의 4분기 이연 효과를 받았으며, 회사는 핵심 투자 시점 때문에 하반기 영업이익률이 상반기보다 낮을 것으로 예상한다.
- 현재 무증상 TAVR 적응증에는 보험 보장이 없고, 회사는 무증상 환자의 의뢰와 치료가 현재 TAVR 성장을 이끈다는 유의미한 증거를 보지 못했다고 밝혔다.
- JenaValve 거래의 규제 결과는 불확실하며, 회사는 FTC 차단 관련 결과를 1분기에 알 수 있다고 밝혔다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- 2025년 4분기 매출 15억1,000만~15억9,000만 달러와 조정 EPS 0.58~0.64달러 가이던스 달성 여부 및 일부 이연 지출의 집행 영향을 확인할 필요가 있다.
- 12월 4일 투자자 콘퍼런스에서 제시될 2026년 전망과 환율이 가이던스에 미치는 영향, 그리고 회사가 언급한 장기 불변환율 매출 성장 및 영업이익률 확대 계획을 확인할 필요가 있다.
- SAPIEN M3의 2026년 초 미국 승인 예상과 통제된 유럽 출시의 센터 확대 속도, 그리고 TMTT 연간 매출 가이던스 달성 여부를 지켜볼 필요가 있다.
- 무증상 TAVR 적응증의 보험 보장, 새로운 미국 NCD 가능성, 가이드라인 변화가 환자 의뢰 및 시술 성장으로 전환되는 정도를 확인할 필요가 있다.
- SAPIEN X4 Alliance 시험의 추적관찰 완료 및 데이터 분석, JenaValve 거래에 대한 1분기 규제 결과를 확인할 필요가 있다.
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