EW2025년 4분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

에드워즈 라이프사이언시스 (Edwards Lifesciences Corporation Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-02-10 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: 에드워즈 라이프사이언시스는 2025년 4분기에 전 제품군의 강세로 매출 15억7,000만 달러와 전년 대비 11.6% 성장을 기록했으며, 2025년 연간 매출 성장률은 10.7%였다. TAVR은 4분기 매출 11억6,000만 달러로 전년 대비 10.6% 증가했고, TMTT는 40% 이상 성장한 1억5,600만 달러, 수술 제품군은 2% 증가한 2억5,400만 달러를 기록했다. 회사는 2026년 전체 매출 성장률 8~10%와 조정 EPS 2.90~3.05달러 가이던스 달성에 대한 자신감을 높였으며, TAVR의 환자 접근성 확대, TMTT 치료법 확대 및 수술 부문 신제품을 주요 성장 촉매로 제시했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2025년 4분기 총매출은 15억7,000만 달러로 전년 대비 11.6% 증가했고, 2025년 연간 매출 성장률은 10.7%였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	4분기 조정 EPS는 0.58달러였으며, 환자 접근성 이니셔티브 지출과 예상보다 높은 세율 때문에 기대보다 낮았다고 설명했다. GAAP EPS는 종결되지 않은 JenaValve 인수 관련 일회성 비용과 소송비용을 포함해 0.11달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	4분기 조정 매출총이익률은 78.3%로 전년 동기 79.0%보다 낮았으며, 신규 치료법의 빠른 확대에 따른 추가 제조비가 하락 요인으로 언급됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	4분기 판매비·일반관리비는 6억300만 달러, 매출의 38%로 전년의 매출 대비 35%보다 높았다. Early TAVR 교육, 현장 인력, AHA Heart Valve Initiative 등 환자 접근성 확대를 위한 전략적 투자가 증가의 배경이었고 일부 지출은 2025년 이전 분기에서 이연됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	4분기 연구개발비는 2억6,800만 달러, 매출의 17.1%로 전년 동기의 2억7,100만 달러·19.6%와 비교됐다. 회사는 확대 중인 구조적 심장질환 포트폴리오에 맞춘 투자 우선순위 조정이 매출 대비 비율 하락의 배경이라고 설명했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	4분기 조정 영업이익률은 23.7%로 기존의 20%대 중반 가이던스에 부합했고, 2025년 연간 조정 영업이익률은 27%였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	4분기 보고 세율은 29%, 특별항목 제외 세율은 17.9%였으며, Pillar 2 영향과 국가별 소득 구성으로 특별항목 제외 세율이 분기 예상보다 높았다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 8	2025년 12월 31일 기준 현금 및 현금성자산은 약 30억 달러였고, 자사주 매입 승인 한도는 약 20억 달러 남아 있었다. 분기 평균 희석주식수는 5억8,200만 주였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 9	환율은 전년 대비 4분기 보고 매출 성장률을 170bp, 즉 2,000만 달러 높였고, 매출총이익률에는 미미한 영향을 미쳤다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2026년 전체 매출 성장률 8~10% 및 조정 EPS 2.90~3.05달러 가이던스 달성에 대한 자신감을 높였다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2026년 1분기 매출은 15억5,000만~16억3,000만 달러, 조정 EPS는 0.70~0.76달러로 예상했다. 조정 EPS 범위의 중간값은 전년 대비 10%대 중반 성장을 의미한다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2026년 상반기 성장률은 2025년의 이례적으로 높은 여름 계절성에 따른 비교 기준 때문에 하반기보다 약간 높을 것으로 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	현 환율 기준으로 환율은 전년 대비 2026년 연간 매출에 약 4,000만 달러의 상방을 제공할 것으로 예상했다. 1분기 보고 기준 매출 성장률은 환율 때문에 기저 성장률보다 약 300bp 높을 것으로 봤다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	TAVR의 2026년 연간 성장 가이던스는 6~8%이며, 경영진은 2026년 이후 중간~높은 한 자릿수 성장을 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	TMTT의 2026년 매출은 7억4,000만~7억8,000만 달러로 계속 예상했으며, 2030년 TMTT 매출 20억 달러 목표를 재확인했다.	목표	경영진 가이던스
전망 7 가이던스	수술 제품군은 2026년 중간 한 자릿수 매출 성장을 계속 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 8 가이던스	2026년 조정 매출총이익률은 78~79%, 매출 대비 R&D는 약 17%, 특별항목 제외 세율은 16~19%로 각각 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 9 가이던스	2026년에는 불변환율 기준 약 150bp의 영업이익률 확대를 예상했으며, 여기에는 연간 운영계획에서 JenaValve 관련 지출을 제외한 효과가 포함된다.	목표	경영진 가이던스
전망 10 가이던스	회사는 2027년 이후 평균적으로 매년 50~100bp의 영업이익률 확대와 레버리지된 EPS 성장을 계속 계획한다고 밝혔다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

TAVR의 4분기 글로벌 매출은 11억6,000만 달러로 전년 대비 10.6% 증가했으며, 전 세계 시술 성장률은 높은 한 자릿수였다. 미국과 미국 외 지역의 시술 성장률은 비슷했고, 평균가격과 글로벌 경쟁지위는 안정적이었다.
TAVR 성장에는 SAPIEN의 장기 내구성·판막 성능 근거와 중증 대동맥판 협착증의 선제적 치료에 대한 관심이 기여했다. 경영진은 SAPIEN 3 Ultra RESILIA의 높은 채택과 Boston Scientific 철수에 따른 점유율 확보가 4분기 실적에 기여했다고 설명했다.
TMTT의 4분기 매출은 1억5,600만 달러로 40% 이상 성장했고, 2025년 연간 TMTT 매출은 5억5,000만 달러를 초과했다. PASCAL과 EVOQUE의 글로벌 채택이 성장에 기여했으며, SAPIEN M3는 미국에서 승인을 받아 초기 센터 개설을 시작했다.
수술 제품군의 4분기 글로벌 매출은 2억5,400만 달러로 전년 대비 2% 증가했다. 한 국가의 연말 유통업체 재고 조정이 분기 성장에 영향을 줬지만, 연간 수술 매출은 4.3% 성장해 처음으로 10억 달러를 넘었다.

경영진은 PARTNER 3의 7년 및 PARTNER 2의 10년 데이터, Early TAVR 시험과 유럽 가이드라인 변화가 SAPIEN 플랫폼에 대한 신뢰와 TAVR의 장기 확장을 뒷받침한다고 설명했다.
CMS가 TAVR NCD 재검토 절차를 공식 개시했으며, 회사는 6월경 초안과 이후의 두 번째 공개 의견수렴을 거쳐 최종 결정이 4분기에 나올 수 있다고 언급했다. 2026년 실적 기여는 미미하되 2027년 이후에는 더 중요할 수 있다고 봤다.
유럽 TAVR 가이드라인은 권고 연령을 75세에서 70세로 낮추고 증상 또는 심장 기능과 관계없는 선제적 질환 관리를 권고했다. 경영진은 이를 즉각적인 전환이 아니라 교육과 현장 적용에 따라 축적될 지속적 성장 기회로 평가했다.
유럽 기능성 승모판 역류 가이드라인은 심부전 입원 감소를 위한 Class I 권고가 됐으며, 회사는 승모판·삼첨판 질환의 인식과 의뢰 증가가 두 자릿수 TEER 시장 성장을 뒷받침할 수 있다고 설명했다.
중등도 AS는 큰 기회이지만 PROGRESS 시험 결과가 TCT에서 발표되기 전까지는 결과나 상업적 영향에 대해 더 말하지 않겠다고 밝혔다. PROGRESS는 무증상 시험이 아니라 증상이 있는 환자군을 대상으로 한다고 설명했다.

회사는 성장 지원을 위한 생산능력 확충을 자본배분의 첫 우선순위로 제시했으며, TAVR·TMTT·수술 부문의 성장에 맞춰 생산능력을 확대하고 있다고 밝혔다.
구조적 심장질환에 집중하는 외부 투자와 인수합병을 계속 검토하되, 투자 또는 인수 대상은 대체로 소규모일 것이라고 설명했다.
4분기에 약 4,000만 달러의 자사주를 매입해 2025년 전체 자사주 매입액은 9억 달러에 조금 못 미쳤다. 약 20억 달러의 승인 한도가 남아 있어 기회가 될 때 추가 매입을 검토할 계획이다.

회사 전체 4분기 매출이 전년 대비 11.6% 성장했고, TAVR·TMTT·수술의 세 제품군 모두 성장했다.
TAVR은 10.6% 매출 성장과 높은 한 자릿수 시술 성장을 기록했고, SAPIEN의 장기 임상 근거, SAPIEN 3 Ultra RESILIA 채택 및 유럽 가이드라인 변화가 모멘텀을 뒷받침했다.
TMTT는 4분기 40% 이상 성장했고, PASCAL·EVOQUE의 채택 지속, SAPIEN M3의 미국 도입, NextGen PASCAL 및 미국 삼첨판 PASCAL 도입 계획이 성장 기회를 넓혔다.
수술 제품군은 연간 매출이 처음으로 10억 달러를 넘었으며, RESILIA 치료법의 채택과 Momentis 연구의 1년 SVD 무발생 결과가 언급됐다.
경영진은 2026년 전체 매출 성장률 8~10%와 조정 EPS 2.90~3.05달러 가이던스 달성에 대한 자신감을 높였다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 4분기 TAVR의 높은 한 자릿수 시술 성장과 매출 성장률 간 차이에 Boston Scientific의 철수에 따른 점유율 확보와 가격 기여가 있었다고 답했다. 해당 점유율은 3분기에서 4분기로 유지됐고, 전 세계 경쟁지위는 안정적이었다고 설명했다.

Q&A #2

4분기 판매비·일반관리비는 전년 대비 1억1,200만 달러 증가했으며, 무증상 적응증 확산, AHA 파트너십, THV·TMTT 현장 인력 및 유럽 가이드라인 교육 프로그램에 적극적으로 투자한 결과라고 설명했다. 2026년에는 보다 완만한 영업비용과 SG&A 증가를 계획하고 있다.

Q&A #3

TAVR NCD 재검토의 최종 결정은 4분기경 가능하다고 봤으나, 2026년 실적 영향은 미미하고 2027년 이후에 더 관련성이 클 수 있다고 답했다. 회사는 라벨 범위의 보장과 시술 복잡성 완화, 공평한 접근성 개선을 우선시한다고 밝혔다.

Q&A #4

신규 수술용 LAAC 기술은 기존의 특정 판막 시술을 보완하는 치료 영역으로, 올해 후반 신중한 상업적 도입을 계획하고 있으며 향후 수술 부문의 성장 동력이 될 수 있다고 설명했다.

Q&A #5

평생 관리 관점에서 환자가 첫 판막보다 오래 살 가능성이 커지고 있어, 두 번째 또는 세 번째 시술과 관상동맥 접근의 선택지를 남기기 위해 첫 시술을 적절히 선택하는 것이 중요하다고 강조했다. 회사는 판막 내 판막과 리플릿 수정 관련 기회가 현재는 작지만 성장할 것으로 봤다.

Q&A #6

SAPIEN M3는 미국에서 연말 직전 승인 후 기대에 맞춰 초기 확대 중이며, 우선 ENCIRCLE 중추 임상시험 참여 센터를 개설하고 있다. 유럽에서도 초기이지만 기대에 맞춰 확대 중이고, 경영진은 높은 시술 성공률과 우수한 환자 결과를 언급했다.

Q&A #7

경영진은 현재 NCD가 무증상 적응증을 보장하지 않기 때문에 청구 데이터상 무증상 환자의 대규모 유입은 아직 보이지 않는다고 말했다. 다만 미국 적응증 이후 심초음파와 의뢰가 늘고, 의뢰부터 심장팀 CT 평가까지의 시간이 줄며, 운동부하검사가 증가했다고 설명했다.

Q&A #8

수술 부문의 4분기 재고 조정은 중국의 유통 채널에서 시행된 연말 일회성 조치라고 설명했으며, 2026년과 그 이후에도 수술 부문 중간 한 자릿수 성장 전망을 유지했다.

Q&A #9

중등도 AS의 PROGRESS 시험은 빠르게 등록됐지만, 경영진은 결과를 알지 못하며 TCT에서 데이터를 보기 전까지 추가 해석을 유보한다고 답했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

4분기 조정 EPS는 환자 접근성 이니셔티브 지출과 예상보다 높은 세율로 기대보다 낮았으며, 특별항목 제외 세율은 Pillar 2 영향과 국가별 소득 구성의 영향을 받았다.
4분기 조정 매출총이익률은 신규 치료법 확대에 따른 제조비 증가로 전년 동기보다 70bp 낮았고, 2026년 조정 매출총이익률 가이던스는 78~79%다.
2026년 하반기 성장률은 2025년의 이례적인 여름 계절성에 따른 높은 비교 기준 때문에 상반기보다 낮을 것으로 예상된다.
TAVR NCD 재검토의 최종 내용과 시기는 불확실하며, 회사는 2026년 실적 기여가 미미할 것으로 봤다.
중등도 AS의 상업적 기회는 PROGRESS 시험 결과에 달려 있으며, 회사는 결과가 발표되기 전에는 임상적 효과를 확정하지 않았다.
수술 제품군의 4분기 성장은 한 국가의 연말 유통업체 재고 조정 영향을 받았고, 회사는 이를 일회성으로 설명했다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2026년 1분기 매출 15억5,000만~16억3,000만 달러 및 조정 EPS 0.70~0.76달러 가이던스 달성 여부를 확인할 필요가 있다.
2026년 전체 매출 성장률 8~10%, TAVR 성장률 6~8%, TMTT 매출 7억4,000만~7억8,000만 달러 가이던스에 대한 제품군별 기여를 추적할 필요가 있다.
CMS의 TAVR NCD 재검토 초안과 최종 결정, 그리고 보장 범위·시술 요건이 환자 접근성과 2027년 이후 성장에 미칠 영향을 지켜볼 필요가 있다.
유럽 TAVR 및 기능성 승모판 역류 가이드라인이 의뢰, 시술량 및 시장 성장으로 전환되는 속도를 확인할 필요가 있다.
SAPIEN M3의 미국·유럽 초기 센터 확대, EVOQUE 확장, NextGen PASCAL 및 미국 삼첨판 PASCAL 도입 진행을 추적할 필요가 있다.
TCT에서 발표될 PROGRESS 시험 결과와 중등도 AS에서의 임상적·상업적 시사점을 확인할 필요가 있다.

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