EW2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

에드워즈 라이프사이언시스 (Edwards Lifesciences Corporation Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-04-23 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: 에드워즈 라이프사이언시스의 2026년 1분기 총매출은 16억5,000만 달러로 전년 대비 12.7% 증가했으며, 모든 제품군과 지역의 강세로 회사 기대를 웃돌았다. TAVR 매출은 12억 달러로 전년 대비 11% 증가했고, TMTT 매출은 1억7,300만 달러로 약 42% 증가했으며, 서지컬 매출은 2억7,600만 달러로 6% 증가했다. 1분기 상회 실적을 반영해 2026년 회사 전체 매출 성장 가이던스를 9%~11%로, 조정 EPS 가이던스를 2.95~3.05달러로 상향했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 1분기 조정 EPS는 0.78달러, GAAP EPS는 0.66달러였다. 조정 EPS는 견조한 운영 성과와 연중 전략적 투자 집행의 계획된 시기 배분에 힘입었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	1분기 조정 매출총이익률은 78.2%로 전년 동기 78.7%보다 낮았다. 달러 약세와 신규 치료법 확대에 따른 제조비 증가가 영향을 줬으며, 연간 조정 매출총이익률 가이던스 78%~79%는 유지했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	판매관리비는 5억2,200만 달러로 매출의 31.7%였고 전년 동기 4억6,600만 달러보다 늘었다. 환자 치료 지원 자원에 대한 지속 투자와 달러 약세에 따른 미국 외 비용 기반의 환산 증가를 반영했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	연구개발비는 2억6,300만 달러로 매출의 16%였으며, 전년 동기 2억5,500만 달러와 매출의 18%에 비해 비중이 낮아졌다. 회사는 2026년 R&D 비중을 매출의 약 17%로 예상한다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	1분기 조정 영업이익률은 31.4%였다. 회사는 연간 영업이익률이 기존 28%~29% 가이던스의 상단에 도달하고, 불변환율 기준으로 약 150bp 확대될 것으로 예상한다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	외환은 전년 대비 1분기 보고 매출 성장에 4,900만 달러 또는 400bp 기여했으나, 매출총이익률은 30bp 낮췄다. 현 환율 기준 2026년 연간 매출에는 약 5,500만 달러의 상방 효과가 예상되며, 그 대부분은 이미 1분기에 발생했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	1분기 말 현금 및 현금성자산은 약 24억 달러였다. 회사는 5억 달러 규모의 가속화 자사주매입 계약을 체결했고, 자사주매입 승인 한도는 약 15억 달러 남아 있다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2026년 회사 전체 매출 성장 가이던스는 기존 8%~10%에서 9%~11%로 상향됐고, 현 환율 기준 연간 총매출은 65억~69억 달러로 예상된다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2026년 TAVR 매출 성장 가이던스는 기존 6%~8%에서 7%~9%로 상향됐으며, 현 환율 기준 매출 전망은 47억~50억 달러다. 경영진은 2027년 이후 TAVR에서 중간~높은 한 자릿수 성장 기회를 본다고 밝혔다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2026년 TMTT 매출 가이던스는 7억4,000만~7억8,000만 달러와 35%~45% 성장으로 유지됐고, 서지컬 매출은 중간 한 자릿수 성장을 예상한다. 회사는 TMTT가 2030년 매출 20억 달러에 도달할 경로를 지지한다고 설명했다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	2026년 조정 EPS 가이던스는 2.95~3.05달러로 상향됐다. 2분기 매출은 16억6,000만~17억4,000만 달러, 조정 EPS는 0.70~0.76달러로 전망했다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	2026년 특수 항목 제외 세율 가이던스는 16%~19%로 유지했다. 중간값은 필라 2와 병행하는 세이프하버 과세 모델의 도입을 가정하며, 상단은 해당 법안이 연말 전 발효되지 않는 경우를 반영한다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	2026년 평균 희석주식수는 5억7,500만~5억8,000만 주로 예상한다. 1분기 평균 희석주식수는 5억8,100만 주였다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

TAVR의 1분기 글로벌 매출 12억 달러, 전년 대비 11% 성장은 중증 대동맥판막협착증의 적극적 질환 관리에 대한 임상적 관심과 SAPIEN의 장기 내구성·성능 근거에 따른 시술 성장에 힘입었다. 미국 성장도 건전했고 미국 외 시장 성장률은 더 높았다.
TAVR의 글로벌 경쟁 지위는 주로 유럽 경쟁사 철수로 전년 대비 소폭 개선됐고, 글로벌 평균판매가격은 안정적이었다. 일본을 포함한 유럽 외 지역에서는 시술 성장과 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 채택으로 강한 성장세를 보였다.
TMTT의 글로벌 승모판·삼첨판 시술량은 두 자릿수 성장으로 추정됐다. EVOQUE, PASCAL, SAPIEN M3의 수복·치환 포트폴리오가 환자별 치료 선택을 넓혔으며, SAPIEN M3는 미국에서 출시 초기 단계지만 의사들의 환자 결과 및 시술 경험에 대한 피드백은 긍정적이었다.
삼첨판 분야에서 수복·치환 기술의 글로벌 도입은 강했다. ACC에서 발표된 TRISCEND II의 2년 데이터는 환자 교차를 고려할 때 EVOQUE가 내과적 치료 대비 전체 사망률을 유의하게 낮췄고, TR의 지속적 제거와 건강상태·삶의 질 개선을 보였으며 기기 관련 위험 증가는 없었다고 회사는 설명했다.
서지컬 매출은 RESILIA 치료법 채택이 견인했다. Inspiris의 글로벌 채택은 늘었고, Bentall 시술을 돕는 Konect는 유럽 출시 후 강한 채택을 보였으며, Mitris는 추가 국가 출시 후 수술 승모판 치환에서 강한 도입을 보였다.

경영진은 구조적 심장질환에 집중한 전략, 임상 근거 생성, 기술 발전 및 적응증 확대 투자가 2027년 이후 평균 약 10%의 연간 매출 성장과 영업이익률 확대를 가능하게 할 것으로 본다. 다만 촉매 시점에 따라 성장률은 기간별로 변동할 수 있다고 밝혔다.
TAVR에서 SAPIEN의 PARTNER 3 7년 및 PARTNER 2 10년 데이터, EARLY TAVR 결과가 중증 대동맥판막협착증의 더 이른 평가·의뢰·치료라는 적극적 관리 전환을 뒷받침한다고 설명했다. 중등도 대동맥판막협착증 대상 PROGRESS 임상시험 결과는 올해 TCT에서 발표될 예정이다.
미국 CMS의 TAVR 국가보장결정(NCD) 재검토는 생명구조 TAVR 치료에 대한 시의적절한 접근성을 높일 잠재력이 있다고 봤다. 최초 30일 공개 의견수렴은 1월 14일 마감됐고, 회사는 6월 15일로 예정된 초안 결정 메모를 기다리고 있다.
PASCAL 차세대 기술은 미국과 유럽의 승모판·삼첨판 모두에서 2026년 4분기 출시가 예정돼 있으며, 미국 삼첨판 환자용 PASCAL도 4분기 출시를 예상한다. 수술용 삼첨판막 TRIFORMIS는 2026년 하반기, 수술용 좌심방이 부속기 폐쇄 프로그램은 2026년 후반 예비 도입이 목표다.
SAPIEN X4는 개인맞춤형 판막 크기 선택 측면의 잠재적 변혁 제품으로 평가되지만, 초기 임상 사용에서 확인한 개선 기회를 반영한 확증 임상시험이 필요하다. 회사는 2026년 동안 근거를 수집하고 완료 후 제품 일정 등을 공유할 계획이다.

회사는 1분기에 가속화 자사주매입 5억 달러와 추가 매입을 포함해 총 약 5억2,000만 달러의 자사주를 매입했다. 이로 인해 2026년 평균 희석주식수 전망은 최초 가이던스보다 500만 주 낮아졌다.
경영진은 자사주매입의 단기 손익 기여는 크지 않다고 설명했으나, 장기적으로는 적절한 투자라고 판단한다고 밝혔다.

전 제품군·전 지역의 성장으로 1분기 매출과 수익성이 기대를 상회했고, 이에 따라 회사 전체·TAVR 매출 성장 및 조정 EPS 가이던스를 상향했다.
TAVR의 장기 임상 근거와 적극적 질환 관리 전환, 그리고 회사가 추정한 TMTT의 글로벌 두 자릿수 시술량 성장이 각 핵심 치료 영역의 성장 기반을 뒷받침한다.
TMTT는 수복과 치환을 아우르는 포트폴리오, EVOQUE의 임상 근거, SAPIEN M3의 초기 긍정적 피드백으로 2030년 매출 20억 달러 달성 경로를 뒷받침한다고 회사는 설명했다.
강한 현금 보유와 남은 15억 달러의 자사주매입 승인 한도는 투자와 주주환원에 대한 재무적 유연성을 제공한다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 1분기 TAVR 성장의 대부분이 시장 성장에서 왔고, 유럽에서는 경쟁사 철수에 따른 점유율 효과, 미국에서는 소폭의 점유율 개선도 있었다고 설명했다. 경쟁사 장기 데이터의 정확한 분기 기여도는 데이터 공개 시점이 2월 중·하순이고 일부 데이터만 공개돼 아직 분리하기 이르다고 밝혔다.

Q&A #2

TMTT에서 PASCAL은 의사들이 차별화된 기술을 인식하며 채택이 늘고 있고, EVOQUE는 신규 데이터와 함께 확장 중이며, SAPIEN M3는 기존에 좋은 해결책이 없었던 일부 환자에 대한 솔루션으로 미국 출시 초기부터 의사 관심을 받고 있다고 설명했다.

Q&A #3

TMTT 치료가 카테터실 공간을 필요로 하지만, 회사가 보는 바로는 병원들이 추가 교대·카테터실 운영 등으로 대응해 TAVR 등 기존 치료를 희생하지 않고 있다. TAVR 시술 용량은 최근 분기에 급성 제약 요인이 아니었다고 밝혔다.

Q&A #4

PROGRESS 임상시험의 결과나 교차 설계에 대해서는 결과 발표 전 언급하지 않겠다고 했다. 빠른 등록은 치료 의사들의 관심을 보여주는 지표일 수 있으나, 경영진은 올해 TCT 발표 전 결과를 알지 못한다고 밝혔다.

Q&A #5

SAPIEN M3의 미국 출시 후 첫 분기에는 임상시험 참여 센터를 중심으로 제한된 수의 기관에서 교육·도입을 시작했고, 이후 대형 승모판 센터로 점차 확장할 계획이라고 설명했다.

Q&A #6

경영진은 신임 CFO 채용 절차가 진행 중이며 잘 진행되고 있다고 했지만, 결정 전에는 추가 세부 사항을 제시하지 않았다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

2025년 1분기의 낮은 성장률과 2025년 하반기의 강한 실적으로 인해 2026년, 특히 하반기의 비교 기준이 높아졌다.
외환은 1분기 보고 매출에 기여했지만 조정 매출총이익률을 30bp 낮췄고, 2026년 연간 외환 매출 혜택의 대부분이 이미 1분기에 발생했다.
TAVR NCD 재검토의 최종 결정 내용은 예측하기 어렵고 CMS에 달려 있으며, SAPIEN X4도 확증 임상시험 완료 전에는 출시 시점이 확정되지 않았다.
TMTT의 SAPIEN M3는 출시 후 첫 분기로, 회사는 임상시험 참여 센터를 중심으로 제한된 수의 기관에서 교육·도입을 시작한 초기 단계라고 설명했다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

CMS의 TAVR NCD 초안 결정 메모가 예정된 2026년 6월 15일에 접근성에 어떤 영향을 미치는지 확인할 필요가 있다.
2026년 TCT에서 발표 예정인 PROGRESS 임상시험 결과와, SAPIEN X4의 2026년 확증 임상 근거 수집 진행 상황을 지켜볼 필요가 있다.
PASCAL 차세대 기술 및 미국 삼첨판 적응증의 2026년 4분기 출시, TRIFORMIS의 2026년 하반기 출시, 수술용 LAAC 프로그램의 후반 예비 도입이 계획대로 진행되는지 확인할 필요가 있다.
높은 하반기 비교 기준, TAVR 시장 성장 및 경쟁 지위, 그리고 TMTT가 유지된 연간 가이던스 범위 내에서 얼마나 성장하는지를 확인할 필요가 있다.

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