EW2026년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

에드워즈 라이프사이언시스 (Edwards Lifesciences Corporation Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-07-23 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: 에드워즈 라이프사이언시스는 2026년 2분기에 전 제품군·전 지역의 강세로 매출 17억4,000만 달러와 전년 대비 12.5% 성장을 기록했으며, 조정 EPS는 0.78달러였다. TAVR 매출은 13억 달러로 전년 대비 10.5% 증가했고, TMTT 매출은 1억9,590만 달러로 전년 대비 44.8% 증가했으며, 서지컬 매출은 2억8,400만 달러로 전년 대비 5% 증가했다. 2분기 실적을 반영해 회사는 2026년 전사 매출 성장률 가이던스를 9~11%에서 10~11%로, TAVR을 7~9%에서 8~9%로, TMTT 매출을 7억4,000만~7억8,000만 달러에서 7억6,000만~7억8,000만 달러로 상향했으며, 조정 EPS 가이던스 2.95~3.05달러는 유지했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 2분기 매출은 17억4,000만 달러로 전년 대비 12.5% 증가했고, 조정 EPS는 0.78달러였다. GAAP EPS는 캘리포니아 R&D 세액공제 영향 등을 주로 반영해 0.42달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	2분기 조정 매출총이익률은 77.6%로 전년 동기와 같았으며, 외환의 전년 대비 70bp 부정적 영향은 제조비 감소로 상쇄됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	판매관리비는 5억6,100만 달러로 매출의 32%였으며, 전년 동기 5억200만 달러보다 증가했다. R&D 비용은 2억7,900만 달러로 매출의 16%였고, 전년 동기 2억7,600만 달러·18%와 비교된다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	2분기 조정 영업이익률은 30%였고, 회사는 2026년 연간 영업이익률이 기존 28~29% 가이던스의 상단에 이를 것으로 예상하며, 불변환율 기준 약 150bp 확대를 제시했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	2분기 환율 변동은 보고 매출을 전년 대비 약 1,500만 달러, 즉 110bp 높였으며 이는 회사 예상보다 600만 달러 컸다. 현 환율이 유지될 경우 외환은 하반기에 전년 대비 약 3,500만 달러의 역풍이 될 것으로 예상된다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 29억 달러였고, 평균 희석 주식수는 5억7,800만 주였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2026년 전사 매출 성장률 가이던스를 10~11%로 상향하고, 현재 환율 기준 전사 매출 가이던스를 66억~69억 달러로 제시했다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	TAVR의 2026년 매출 성장률 가이던스는 8~9%로 상향됐고, 현재 환율 기준 TAVR 매출 가이던스는 47억5,000만~50억 달러다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	TMTT의 2026년 매출 가이던스는 7억6,000만~7억8,000만 달러로 상향됐고, 서지컬은 연간 중간 한 자릿수 매출 성장을 계속 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	조정 EPS 가이던스는 2.95~3.05달러로 유지했다. 특수 항목 제외 2026년 유효세율은 Pillar 2 및 캘리포니아 R&D 세액공제 사용 제한의 영향으로 기존 16~19% 범위 상단을 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	2026년 R&D 비용은 매출의 약 17%, 조정 매출총이익률은 78~79% 가이던스의 하단을 예상한다. 회사는 향후 기저 영업이익률을 50~100bp 확대할 계획이다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	3분기 매출은 16억3,000만~17억1,000만 달러, 조정 EPS는 0.71~0.77달러로 예상한다. 2025년 하반기의 높은 비교 기준 때문에 2026년 3분기 기저 매출 성장률은 상반기보다 인위적으로 낮게 보일 것으로 전망했다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

TAVR의 2분기 글로벌 매출은 13억 달러로 전년 대비 10.5% 증가했다. 시술 성장은 선제적 질환 관리 근거와 SAPIEN 플랫폼의 장기 차별성에 힘입었고, 미국과 미국 외 지역의 성장률은 유사했으며 전 세계 평균판매가격은 안정적이었다.
TAVR 성장에는 2025년 2분기 경쟁사 시장 퇴출과 SAPIEN의 장기 내구성 데이터도 기여했다. 미국과 유럽에서 경쟁 지위는 전년 대비 소폭 개선됐고, 회사는 유럽의 경쟁사 퇴출 효과는 이번 분기가 마지막일 수 있다고 봤다.
TMTT의 2분기 매출은 1억9,590만 달러로 전년 대비 44.8% 증가했다. PASCAL, EVOQUE 및 SAPIEN M3 모두 기대를 웃돌았고, PASCAL이 매출 기준 가장 큰 기술, EVOQUE가 두 번째 규모이면서 빠르게 성장하는 기술, SAPIEN M3가 가장 작은 초기 단계 기술로 설명됐다.
EVOQUE는 미국·유럽에서 새 센터 개설, 기존 센터의 사용 확대, 환자 스크리닝 간소화를 통해 확장 중이다. 회사는 최근 근거에서 모든 원인 사망과 심부전 입원 감소가 제시된 점이 TR 환자에 대한 채택과 접근성 확대를 뒷받침할 것으로 봤다.
서지컬의 2분기 글로벌 매출은 2억8,400만 달러로 전년 대비 5% 증가했으며, INSPIRIS, MITRIS, KONNECT를 포함한 RESILIA 치료의 지속적 채택이 성장 요인으로 언급됐다.

회사는 전사 매출의 장기 평균 10% 성장 목표를 제시했으며, TAVR의 중간~높은 한 자릿수 성장, TMTT의 복수 성장 플랫폼, 서지컬 기회가 이를 뒷받침한다고 설명했다.
SAPIEN X4S로 첫 환자 치료가 이뤄졌으며, 회사는 ALLIANCE 시험 완료 후 추가 정보를 공유할 계획이다. PROGRESS 시험은 위험 특성을 하나 이상 가진 중등도 AS 환자에서 현행 관찰 권고보다 이른 TAVR 치료의 유용성을 평가하며, 결과는 올해 TCT에서 발표될 예정이다.
PASCAL의 승모판·삼첨판용 Capture Clarity 차세대 기술은 미국과 유럽에서 4분기 승인을 기대하고 있다. CLASP II TR 결과의 TCT 발표와 미국 삼첨판 환자용 PASCAL의 4분기 승인·출시도 현재 계획에 포함된다.
SAPIEN M3 RESILIA는 2분기에 CE Mark를 받았고, SAPIEN M3 및 SAPIEN M3 RESILIA의 적응증은 승모판륜 석회화(MAC) 환자로 확대됐다. 회사는 미국과 유럽에서 신중한 출시를 지속하고 있다.
ECLIPTIS 수술적 좌심방이 폐색 기술은 미국 승인을 받았고, 회사는 올해 후반 신중한 도입을 계획하고 있다.

회사는 자본배분의 최우선순위를 유기적 성장 기회 투자와 제조 네트워크 강화에 두고, 그다음 구조적 심장질환 영역에서 대규모 미충족 수요를 겨냥한 외부 기회를 검토한다고 밝혔다.
회사는 기회주의적 자사주 매입을 통해 주주환원을 지속할 계획이며, 2분기 말 자사주 매입 승인 한도는 약 15억 달러 남아 있었다.
2026년 평균 희석 주식수는 5억7,500만~5억8,000만 주로 예상한다.

전사 매출이 2분기에 전년 대비 12.5% 증가했고 TAVR·TMTT·서지컬 세 제품군이 모두 성장했으며, 회사는 전사와 TAVR·TMTT의 연간 가이던스를 상향했다.
TMTT 매출은 전년 대비 44.8% 증가했고 PASCAL, EVOQUE, SAPIEN M3의 성장과 신규 적응증·출시 계획이 포트폴리오 확장의 근거로 제시됐다.
TAVR에서는 일본의 무증상 적응증 승인, 미국 NCD 재검토, 유럽의 개정 ESC·EACTS 가이드라인이 환자 접근성과 장기 채택을 지원할 수 있는 요인으로 언급됐다.
회사는 연간 영업이익률이 기존 가이던스 상단에 도달하고 불변환율 기준 약 150bp 확대될 것으로 예상하면서도, 조정 EPS 가이던스를 유지했다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 TAVR의 미국과 미국 외 지역 성장률이 유사했으며, 최근 12개월과 그 이전에 축적한 임상 근거와 SAPIEN의 판막 성능·내구성이 지속 가능한 성장의 기반이라고 답했다.

Q&A #2

PROGRESS는 위험 특성이 하나 이상 있는 중등도 AS 환자를 대상으로 하는 최초의 무작위 시험이며, 회사는 이 환자군이 심부전 환자군이 아니라고 설명했다. 결과가 긍정적이더라도 의료 관행 변화와 교육이 필요하므로 2026년 매출 영향은 미미할 것으로 예상한다.

Q&A #3

CMS TAVR NCD의 최종 정책 메모는 9월로 예상된다. 초안이 유지되면 무증상 적응증 보장 경로, 증상성 중증 AS의 근거개발 조건 없는 보장, 심장팀의 시기적절한 치료 접근성 강화가 2027년 이후 잠재 촉매가 될 수 있다고 회사는 봤다.

Q&A #4

NCD 초안상 심장수술 프로그램 요건은 여전히 존재하므로 신규 센터 확대 여지는 있지만 핵심 증분은 아닐 수 있다. 경영진은 환자 의뢰·진단·치료 과정의 효율 개선이 더 중요한 기회라고 설명했다.

Q&A #5

TAVR-in-TAVR은 현재 시장에서 상대적으로 작은 비중이지만 치료 침투 확대에 따라 성장할 것으로 예상되며, 회사의 TAVR 시장 모델에 반영돼 있다고 설명했다.

Q&A #6

TMTT에서는 PASCAL·EVOQUE·SAPIEN M3 모두 성장 모멘텀을 보였고, 회사는 승모판 PASCAL, EVOQUE, SAPIEN M3, 미국 삼첨판 PASCAL을 2030년 TMTT 매출 20억 달러 목표를 뒷받침하는 네 개의 성장 층으로 제시했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

현 환율이 유지될 경우 외환은 2026년 하반기 매출에 전년 대비 약 3,500만 달러의 역풍이 될 것으로 예상되며, 연간 조정 매출총이익률은 기존 가이던스 하단을 예상한다.
Pillar 2 관련 세제 및 캘리포니아 법 개정에 따른 R&D 세액공제 사용 제한으로 2026년 특수 항목 제외 유효세율은 기존 16~19% 범위 상단을 예상한다.
2025년 하반기의 높은 비교 기준, 특히 전년 3분기의 비정상적으로 낮은 계절성 영향 때문에 2026년 하반기 기저 성장률은 상반기보다 낮게 나타날 수 있다.
PROGRESS 결과, 미국 NCD 최종 정책, PASCAL 삼첨판의 4분기 승인·출시 등은 향후 일정과 결과에 좌우되며, 회사는 새 적응증의 매출 기여가 점진적일 것으로 설명했다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2026년 3분기 매출 16억3,000만~17억1,000만 달러 및 조정 EPS 0.71~0.77달러 가이던스 달성 여부를 확인할 필요가 있다.
상향된 전사 매출 성장률 10~11%, TAVR 8~9%, TMTT 매출 7억6,000만~7억8,000만 달러 가이던스의 이행을 추적할 필요가 있다.
9월 예정인 CMS TAVR NCD 최종 정책과 그것이 무증상 적응증 보장 및 환자 처리 효율에 미칠 영향을 확인할 필요가 있다.
올해 TCT에서 예정된 PROGRESS 결과와 CLASP II TR 결과, 그리고 미국 삼첨판 PASCAL의 4분기 승인·출시 진행 상황을 지켜볼 필요가 있다.
환율 역풍, Pillar 2 관련 세제 변화 및 캘리포니아 R&D 세액공제 제한이 연간 매출총이익률·세율·EPS에 미치는 실제 영향을 확인할 필요가 있다.

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