GH2025년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

가던트 헬스 (Guardant Health, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2025-04-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Guardant Health는 2025년 1분기 총매출 2억350만 달러로 전년 동기 대비 21% 성장했으며, 종양학·바이오제약 및 데이터·스크리닝·라이선싱 및 기타의 네 개 매출 라인으로 실적을 제시했다. 종양학 매출은 20% 증가한 1억5,060만 달러, 검사량은 25% 증가한 약 5만9,000건이었고, Guardant360의 성장 가속과 REVEAL의 강한 기여가 이를 이끌었다. REVEAL과 SHIELD가 모두 1분기에 처음으로 매출총이익 흑자를 기록했고, SHIELD의 ADLT 수가가 4월 1일부터 인상되면서 회사는 2025년 매출 가이던스를 8억8,000만~8억9,000만 달러로 3,000만 달러 상향했다. 회사는 Smart Liquid Biopsy 기반 Guardant360 제품군 강화, Guardant360 Tissue 출시, REVEAL의 CRC 감시 상환 및 SHIELD의 상업화 확대를 2025년 성장 동력으로 제시했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	1분기 Guardant360 ASP는 Medicare Advantage 및 민간 보험 상환 개선에 힘입어 3,000~3,100달러였으며, 2024년 4분기의 약 3,000달러보다 높았다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	1분기 종양학 매출에는 통상 예상 수준보다 약 500만 달러 많은 기간 외 매출 호재가 포함됐으며, 이는 2024년 1분기의 800만 달러 기간 외 호재보다 작았다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	바이오제약 및 데이터 매출은 전년 동기 대비 21% 증가한 4,540만 달러였고, 스크리닝 매출은 SHIELD 약 9,000건에서 발생한 570만 달러, 라이선싱 및 기타 매출은 전년 동기 520만 달러에서 190만 달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	비GAAP 매출총이익률은 65%로 2024년 1분기 63%보다 개선됐고, 비GAAP 영업비용은 1억9,960만 달러였다. 비GAAP 판매·마케팅비는 스크리닝 상업화 구축과 종양학 투자로 29% 증가한 9,410만 달러였으며, 연구개발비와 일반관리비는 전년 대비 거의 보합이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	조정 EBITDA 손실은 5,850만 달러로 2024년 1분기 6,110만 달러 손실보다 260만 달러 개선됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	1분기 잉여현금흐름 소진은 6,700만 달러로 전년 동기 3,700만 달러보다 컸지만, 회사는 연간 보너스를 올해 1분기에 지급하고 과거에는 2분기에 지급한 시점 차이가 전년 대비 증가분 전부를 설명한다고 밝혔다. 시점 차이를 조정하면 분기 소진은 전년 대비 감소했으며, 분기 말 현금·현금성자산·제한성 현금은 약 8억400만 달러였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2025년 연간 매출 가이던스는 기존 8억5,000만~8억6,000만 달러에서 8억8,000만~8억9,000만 달러로 상향됐으며, 이는 2024년 대비 약 19~20% 성장이다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2025년 종양학 매출 성장률 전망은 기존 15%에서 약 18%로 상향됐고, 전체 종양학 검사량은 25%를 초과해 성장할 것으로 예상한다. 회사는 1분기의 예상 초과 검사량·상환, Guardant360 ASP 개선 및 남은 기간의 종양학 검사량 전망을 근거로 들었다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	바이오제약 및 데이터 매출은 2025년 낮은 두 자릿수 성장을 계속 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	SHIELD 연간 매출 가이던스는 기존 2,500만~3,000만 달러에서 4,000만~4,500만 달러로 상향됐다. 이 중 약 1,000만 달러는 4월 1일 ADLT 시행 후 SHIELD ASP가 약 800달러가 될 것이라는 가정에서, 나머지 500만 달러는 검사량 전망 상향에서 나온다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	SHIELD 연간 검사량 전망은 기존 4만5,000~5만 건에서 5만2,000~5만8,000건으로 높아졌다. 최근 채용한 영업사원의 생산성 램프업 때문에 회사는 연간 검사량이 하반기에 더 집중될 것으로 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	연간 비GAAP 매출총이익률은 62~63%, 비GAAP 영업비용은 8억3,000만~8억4,000만 달러로 예상한다. 영업비용 증가분은 주로 SHIELD 상업 인프라와 판매·마케팅 투자에서 나올 것이며, 연간 연구개발비와 일반관리비는 2024년과 비교적 보합일 것으로 봤다.	목표	경영진 가이던스
전망 7 가이던스	연간 잉여현금흐름 소진 전망은 2억2,500만~2억3,500만 달러로 유지했고, 2024년의 2억7,500만 달러보다 개선될 것으로 예상한다. 회사는 2025년 소진 중 약 2억 달러가 SHIELD 사업과 선점 우위 확보에 관련되며, 스크리닝을 제외한 나머지 사업은 2025년 4분기 현금흐름 손익분기점에 도달할 것으로 전망했다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

Guardant360 Tissue를 출시했다. 회사는 이 제품이 DNA, RNA, AI 기반 PD-L1 및 광범위한 메틸롬 분석을 통합하고, 주요 경쟁사 대부분보다 40% 적은 조직으로 결과를 제공할 수 있는 광범위 다중오믹 조직 CGP 검사라고 설명했다.
Guardant360 Liquid와 Tissue는 확장된 유전체·후성유전체 분석 범위를 바탕으로 치료 선택에서 활용도를 높이고 점유율 확대를 목표로 하며, 회사는 EMR 통합으로 계정당 주문 깊이도 개선하고 있다고 밝혔다.
REVEAL은 2024년 말 워크플로 변경으로 검사당 원가를 2024년 평균 1,000달러 초과에서 500달러 미만으로 50% 넘게 낮췄고, Medicare 보장 후 REVEAL CRC ASP가 600달러를 넘어 매출총이익 흑자로 전환했다.
2~3기 초기 삼중음성 유방암의 선행화학요법 환자를 평가한 REVEAL 후향 연구에서 원격 재발 민감도는 83%, 검체 수준 특이도는 99.5%였다고 밝혔다. 회사는 이 데이터를 올해 예상하는 유방암 Medicare 상환 제출의 근거로 축적하고 있다.
SHIELD는 상업 출시 두 번째 전체 분기에 약 9,000건의 검사를 수행했고, 1분기 검사당 원가는 약 500달러, ASP는 약 600달러여서 매출총이익 흑자를 기록했다.
SHIELD는 VA Community Care Network 보장을 확보해 45~84세 적격 VA 수혜자 900만 명 이상에게 본인부담금 없이 접근할 수 있게 됐으며, 이는 Medicare 연령 미만 환자를 포함한 첫 보장이다.
SHIELD MCD는 NCI Vanguard 연구의 2만4,000명 환자 파일럿에 선정된 두 기술 중 하나이며, FDA가 이 연구를 뒷받침하는 IDE를 승인했다. 회사가 AACR에서 제시한 검증 데이터에서는 특이도 98.5%에서 10개 암종 민감도 60%, 1~2기 35%, 3~4기 84%, 암 발생 부위 정확도 89%였다.
바이오제약 및 데이터 사업에서는 Smart Liquid Biopsy의 메틸화 분석 활용 파트너십과 검사량 비중이 늘고 있으며, Pfizer와의 전략적 협력은 기존 장기 관계를 강화·확장했다. Guardant INFINITY 실제 데이터 사업은 Bayer·ConcertAI 협업 등을 통해 EMR 연계 데이터 제공을 확대하고 있다.

회사는 50개가 넘는 암종에 걸친 약 10만 건의 광범위한 유전체·후성유전체 프로파일 중 대부분을 풍부한 임상 데이터와 결합해 Infinity AI 학습 엔진으로 분석하고, 종양 부담 정량화, 종양 아형 분류, CHIP 주석, HRD 검출 및 면역요법 예측 등의 임상 응용 프로그램을 개발하고 있다고 설명했다.
경영진은 REVEAL의 CRC 감시 상환 및 원가 개선을 바탕으로 상업 활동을 강화해 검사량 성장을 추진할 수 있다고 봤으며, 유방암 및 면역종양학 모니터링의 추가 데이터가 CRC 외 적응증의 수요를 열 수 있다고 밝혔다.
SHIELD에 대해서는 아직 스크리닝을 받지 않은 인구가 약 5,000만 명이고, 온보딩한 1차 진료기관에서 주문 깊이가 양호하다고 설명했다. 정상 상태에서는 영업인력 700명에 도달하는 계획을 유지하고, 연말까지 완전히 교육·배치된 영업인력 약 200명을 목표로 제시했다.
경영진은 SHIELD가 CRC뿐 아니라 다른 암종 검출을 위한 2차 분석도 제공할 수 있는 다중암 스크리닝 플랫폼으로 강한 제품-시장 적합성을 가질 수 있다고 봤다. 약 2만~2만5,000명의 SHIELD 검사 환자에 실제 임상 결과를 연계해 MCD 알고리즘의 민감도와 특이도를 추가 분석 중이라고 밝혔다.
회사는 장기 현금 관리 목표로 향후 3년 누적 잉여현금흐름 소진 4억5,000만~5억5,000만 달러를 거쳐 2028년 전사 현금흐름 손익분기점에 도달한다는 전망을 유지했다.

회사는 ADLT 가격 및 검사량 증가로 발생하는 증분 SHIELD 매출총이익을 상업 인프라 구축 가속에 재투자할 계획이며, 이에 따라 2025년 영업비용 가이던스를 8억3,000만~8억4,000만 달러로 제시했다.
경영진은 ADLT 가격에 따른 추가 수익성으로 더 많은 현장 영업사원 채용·배치를 추진하고 있으며, 더 빠른 배치가 가능하면 주로 2026년에 SHIELD 성장 상방이 될 수 있다고 설명했다.
회사 자본 배분의 우선순위는 매년 현금 소진을 줄이면서 SHIELD의 선점 우위를 위해 2025년 약 2억 달러의 현금 소진을 감수하고, 2028년 전사 현금흐름 손익분기점에 도달하는 것이다.

Guardant360의 전년 동기 성장 가속은 세 분기 연속 이어졌고, REVEAL은 전년 동기 기준 가장 빠르게 성장하는 제품이었다.
REVEAL의 검사당 원가가 500달러 미만으로 낮아지고 CRC ASP가 600달러를 넘으면서 매출총이익 흑자 전환과 검사량 확대의 기반이 마련됐다.
SHIELD는 상업 출시 초기인 두 번째 전체 분기에 매출총이익 흑자를 달성했고, ADLT 시행으로 Medicare 수가가 920달러에서 1,495달러로 올라 2분기 이후 마진 확대를 예상했다.
VA Community Care Network 보장과 45~84세 적격자 대상 무본인부담 접근은 SHIELD의 Medicare 연령 미만 시장 접근을 넓히는 요소다.
SHIELD MCD는 NCI Vanguard 연구에 선정되고 IDE 승인을 받았으며, 회사가 제시한 특이도 98.5% 기준 10개 암종 민감도 60% 및 암 발생 부위 정확도 89%의 검증 성능은 MCD 개발 진전에 대한 근거다.
비GAAP 매출총이익률이 전년 동기 대비 2%포인트 개선되고 조정 EBITDA 손실도 축소됐으며, 회사는 스크리닝을 제외한 나머지 사업의 2025년 4분기 현금흐름 손익분기점을 전망했다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

SHIELD의 1분기 ASP는 600달러를 약간 웃돌았고, 회사는 ADLT 시행 이후 2~4분기 ASP를 약 800달러로 예상한다. ASP는 행위별 Medicare, Medicare Advantage 및 민간 보험의 조합이며, Medicare Advantage 매출 인식은 보수적이고 민간 보험 부분은 당시 지급액이 0이라고 설명했다.

Q&A #2

Abu Dhabi 계약은 올해 1만 건 검체를 대상으로 하지만, 프로그램 구축의 가시성이 제한적이어서 회사는 그중 일부만 가이던스에 반영했다. 따라서 해당 계약의 잠재적 상방은 이번 가이던스 상향에 포함되지 않았다.

Q&A #3

SHIELD 검사량 가이던스의 상방 요인으로 현장 영업사원 생산성의 기대 초과, ACS 등 가이드라인 편입, Abu Dhabi 계약 기여, 계획보다 빠른 영업인력 배치를 제시했다. ACS 편입 시점은 불확실해 검사량 가이던스에 반영하지 않았다고 밝혔다.

Q&A #4

회사는 진단 영업사원이 완전한 생산성에 도달하는 데 12~18개월이 걸리고, 채용 후 첫 3개월에는 실질적 기여를 기대하기 어렵고 약 6개월 이후에는 일부 기여가 가능하다고 설명했다.

Q&A #5

Guardant360 Tissue의 현재 ASP는 약 1,700~1,800달러로, 회사는 연말까지 유사한 수준을 가정했다. 조직 검사의 Medicare 수가가 연초 3,140달러에서 3,500달러로 오른 효과도 언급했다.

Q&A #6

경영진은 Guardant360 Tissue가 궁극적으로 FDA 승인을 받도록 진행할 제품이며 이후 ADLT 지위 및 더 높은 가격의 기회가 있을 수 있다고 답했다. 이는 장기적 기회에 대한 경영진의 계획이지 확정된 승인이나 수가가 아니다.

Q&A #7

REVEAL은 보조요법 환경에서 평균 처리 시간이 7일 미만이며, 회사는 긴 결과 대기 시간을 피하려는 의사 수요와 CRC 감시 상환을 바탕으로 종양학 내 가장 빠르게 성장하는 제품의 지위를 유지할 것으로 기대한다고 밝혔다.

Q&A #8

SERENA-6 임상시험은 등록을 마쳤고 일부 데이터가 올해 후반에 발표될 수 있으나 일정은 제약 파트너에게 달려 있다고 답했다. 회사는 이 연구가 향후 액체생검과 Guardant360 검사량에 상방을 제공할 잠재력이 있다고 봤다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

2025년 1분기 잉여현금흐름 소진은 6,700만 달러로 전년 동기의 3,700만 달러보다 컸다. 회사는 이것이 보너스 지급 시점 차이의 결과라고 설명했지만, 연간 현금 소진 축소와 2028년 현금흐름 손익분기점 달성은 향후 실행에 달려 있다.
SHIELD 매출·검사량 상향 가이던스에는 최근 채용한 영업사원의 램프업과 하반기 편중 성장 가정이 포함된다. 경영진은 완전한 영업 생산성까지 12~18개월이 걸린다고 언급했다.
SHIELD ASP의 민간 보험 부분은 당시 지급액이 0이었고, Medicare Advantage 매출 인식은 보수적이라고 회사가 설명했다. 예상한 ASP 개선은 실제 수금과 보험자 상환 확대에 영향을 받을 수 있다.
Abu Dhabi 계약의 프로그램 구축 속도는 가시성이 제한적이며, 회사는 올해 계약한 1만 건 중 일부만 가이던스에 반영했다.
SHIELD의 ACS 가이드라인 편입, Shield CRC-V2 데이터 공개, Shield V2의 연내 출시 가능성은 경영진이 제시한 마일스톤이지만 시점과 결과가 확정되지 않았다.
MCD의 임상 제공 확대와 보험자 논의에는 추가 실제 임상 결과 분석이 필요하다. 회사가 진행 중인 약 2만~2만5,000명 코호트 분석의 성능 결과는 아직 제시되지 않았다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

연간 매출 8억8,000만~8억9,000만 달러, 종양학 매출 약 18% 성장 및 종양학 검사량 25% 초과 성장이라는 상향 가이던스를 실제로 달성하는지 확인할 필요가 있다.
Guardant360 ASP 3,000~3,100달러의 유지 여부와 기간 외 매출 호재를 제외한 종양학 성장의 지속성을 지켜봐야 한다.
REVEAL의 CRC 감시 상환 이후 검사량 가속, 500달러 미만 원가의 유지, 유방암 Medicare 상환 제출 및 면역종양학 모니터링 데이터 진전을 확인할 필요가 있다.
SHIELD의 2~4분기 ASP 약 800달러, 연간 5만2,000~5만8,000건 검사량, 4,000만~4,500만 달러 매출 및 하반기 영업인력 생산성 램프업이 가이던스에 부합하는지 점검해야 한다.
ADLT 가격으로 발생한 증분 마진을 재투자해 연말까지 약 200명의 완전 교육·배치된 SHIELD 영업인력을 목표대로 확보하는지와, 장기 700명 영업인력 계획의 진전을 지켜봐야 한다.
VA Community Care Network 도입, Abu Dhabi 프로그램의 실제 검사 기여, ACS 가이드라인 편입 여부가 SHIELD 채택과 가이던스 상방에 미치는 영향을 확인할 필요가 있다.
SHIELD MCD의 Vanguard 연구 개시, 추가 실제 임상 결과 코호트 분석, Shield CRC-V2 데이터 및 Shield V2 출시 가능성의 일정·결과를 추적해야 한다.
연간 잉여현금흐름 소진 2억2,500만~2억3,500만 달러 목표, 스크리닝 외 사업의 2025년 4분기 현금흐름 손익분기점, 그리고 2028년 전사 현금흐름 손익분기점 경로를 후속 실적에서 확인해야 한다.

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