GH2025년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

가던트 헬스 (Guardant Health, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2025-07-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Guardant Health는 2025년 2분기 매출 2억3,210만 달러를 기록해 전년 동기 대비 31% 성장했다. 종양학·바이오파마 및 데이터·스크리닝 사업 모두가 성장에 기여했다. 종양학 매출은 1억5,870만 달러로 22% 증가했고, 검사 물량은 약 6만4,000건으로 30% 늘었다. Guardant360 Liquid와 Reveal이 물량 성장을 주도했다. SHIELD는 약 1만6,000건에서 스크리닝 매출 1,480만 달러를 창출했으며, Medicare ADLT 수가 적용과 Medicare Advantage 보상에 힘입어 ASP와 비GAAP 매출총이익률이 개선됐다. 회사는 실적 호조를 반영해 2025년 연간 매출·종양학·SHIELD 가이던스를 상향했으나, 스크리닝의 추가 매출총이익을 상업 인프라 확충에 재투자하며 전사 현금흐름 손익분기 목표는 2028년으로 유지했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2분기 총매출은 2억3,210만 달러로 전년 동기 대비 31% 증가했다. 비GAAP 매출총이익은 1억5,380만 달러로 44% 증가했고, 비GAAP 매출총이익률은 66%로 전년 동기 60%에서 개선됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	종양학 매출은 1억5,870만 달러로 전년 동기 대비 22% 증가했다. 종양학 검사 물량은 약 6만4,000건으로 30% 증가했으며, Guardant360 Liquid ASP는 3,000~3,100달러, Guardant360 Tissue ASP는 약 2,000달러, Reveal ASP는 600~700달러 범위였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	바이오파마 및 데이터 매출은 사상 최고인 5,600만 달러로 전년 동기 대비 28% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	SHIELD 스크리닝 매출은 약 1만6,000건에서 1,480만 달러였다. SHIELD 비GAAP 매출총이익률은 48%로 2025년 1분기 18%와 2024년 4분기 2%에서 개선됐고, 검사당 비GAAP 비용은 500달러 미만이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	비GAAP 영업비용은 2억1,530만 달러로 전년 동기 대비 20% 증가했다. 조정 EBITDA 손실은 5,190만 달러로 전년 동기보다 1,000만 달러 개선됐고, 잉여현금흐름 유출은 6,590만 달러로 전년 동기 9,910만 달러보다 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	분기 말 현금·현금성자산·제한현금은 약 7억3,500만 달러였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2025년 연간 매출 가이던스를 9억1,500만~9억2,500만 달러로 상향했다. 이는 2024년 대비 약 24~25% 성장 전망이며, 이전 가이던스 8억8,000만~8억9,000만 달러보다 3,500만 달러 높다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	연간 종양학 매출 성장 전망은 기존 18%에서 약 20%로 상향했고, 총 종양학 검사 물량 성장 전망은 기존 25% 초과에서 27% 초과로 높였다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	바이오파마 및 데이터 사업의 2025년 매출 성장 전망은 기존 낮은 두 자릿수에서 10%대 중반으로 상향했다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	SHIELD 연간 매출 가이던스는 기존 4,000만~4,500만 달러에서 5,500만~6,000만 달러로, 검사 물량 가이던스는 5만2,000~5만8,000건에서 6만8,000~7만3,000건으로 상향됐다. 하반기 SHIELD ASP 가정은 약 800달러다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	연간 비GAAP 매출총이익률 가이던스는 62~63%에서 63~64%로 상향됐고, 비GAAP 영업비용 가이던스는 8억4,000만~8억5,000만 달러다. 연간 잉여현금흐름 유출 가이던스는 2억2,500만~2억3,500만 달러로 유지했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	회사는 스크리닝을 제외한 사업의 2025년 잉여현금흐름 유출을 약 2,500만~3,500만 달러로 예상하고 2025년 4분기 잉여현금흐름 손익분기를 전망했다. 전사 현금흐름 손익분기 목표는 2028년이다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

Guardant360 Liquid의 전년 대비 물량 성장률은 4개 분기 연속 가속돼 2분기에 20%를 넘었다. 회사는 5월 말 11개의 Smart Liquid Biopsy 애플리케이션을 출시했고, 이를 임상 유용성 확대와 성장 가속의 요인으로 제시했다.
4월 업그레이드된 Guardant360 Tissue는 RNA와 광범위한 메틸롬 분석을 포함하며, 회사는 업계 표준보다 40% 적은 슬라이드로 판독할 수 있다고 설명했다. Tissue RNA는 보고 검사 물량에서 Guardant360 Tissue와 별도 계상하지 않는다.
Reveal은 종양학 제품 중 가장 빠르게 성장했다. 회사는 유방암 데이터 패키지를 MolDX에 Medicare 보상용으로 제출했고, 면역항암 치료 모니터링 연구의 발표가 향후 해당 적응증 보상 제출을 뒷받침할 것으로 설명했다.
바이오파마 및 데이터 사업은 분기 중 동반진단 계약 2건을 체결했으며, 매출·물량 모두 사상 최고를 기록했다. 회사는 Infinity 기반 메틸화 분석 비중이 증가하고 있다고 밝혔다.
SHIELD는 주문 건의 90% 이상에서 혈액 검체가 접수됐다고 밝혔으며, 5월 NCCN 대장암 스크리닝 가이드라인에 Category 2A로 포함됐다. SHIELD MCD는 FDA 혁신의료기기 지정을 받았고, 2만4,000명 규모 NCI Vanguard 파일럿 연구가 시작돼 환자 관리용 보고서를 제공하고 있다.

경영진은 Guardant360 Liquid의 성장 배경으로 매월 주문하는 종양 전문의 수 증가, 기존 계정의 주문 깊이 확대, 액체생검 사용 사례 확장 및 점유율 상승을 들었다. SERENA-6 관련 영향은 2분기에 있었다면 미미했으며, camizestrant가 승인될 경우 더 큰 검사 기회를 기대한다고 밝혔다.
경영진은 Smart Liquid Biopsy 플랫폼의 신규 애플리케이션이 장기적으로 Guardant360 Tissue와 Reveal에도 적용될 수 있다고 설명했다. MRD 시장에서는 종양 정보 기반 시장과 더 큰 조직 비의존 시장이 공존할 수 있다는 견해를 제시했다.
SHIELD V2는 많은 작업이 진행 중인 활발한 프로그램이지만, 데이터 공개 시점은 제시하지 않았다. V1의 상업적 성과를 바탕으로 V2와 MCD의 연구개발 우선순위를 균형 있게 조정하고 있다고 밝혔다.
SHIELD MCD는 임상적으로 검증되고 환자 검사 운영 준비가 됐다는 것이 경영진의 설명이다. 접근성 확대를 위해 추가 중추 연구 결과를 기다리지는 않지만, 구체적 계획은 추후 논의하겠다고 했다.

회사는 SHIELD에서 창출되는 증분 매출총이익을 판매·마케팅에 재투자해 스크리닝 상업 인프라를 가속 확충할 계획이다. 연말까지 SHIELD 영업 인력을 250명 이상으로 확대할 것으로 예상했다.
2분기 비GAAP 판매·마케팅 비용은 1억780만 달러로 전년 동기 대비 45% 증가했으며, 스크리닝 상업화 구축과 종양학 판매·마케팅 투자 증가가 원인이었다. 비GAAP R&D와 G&A 비용은 전년과 대략 평평했다.
회사는 향후 수년간 스크리닝 관련 현금 소진을 약 2억 달러 수준으로 관리하면서도, 추가 매출총이익을 상업 확장에 투입해 선도자 이점을 극대화할 계획이라고 밝혔다.

매출은 전년 동기 대비 31% 증가했고, 종양학·바이오파마 및 데이터·SHIELD 모두 성장했다. 회사는 연간 매출, 종양학 성장률, SHIELD 매출 및 물량 가이던스를 동시에 상향했다.
SHIELD의 비GAAP 매출총이익률이 48%로 개선되고 검사당 비용이 500달러 미만으로 낮아지면서, 상업 출시 초기의 수익성 프로필이 빠르게 개선됐다.
Guardant360 Liquid의 성장 가속, Guardant360 Tissue ASP의 2028년 목표 조기 달성, Reveal의 가속된 물량 성장은 종양학 사업의 성장 기반으로 제시됐다.
SHIELD의 NCCN Category 2A 포함, MCD의 FDA 혁신의료기기 지정, NCI Vanguard 연구 개시는 향후 접근성·근거 축적을 위한 진전으로 제시됐다.
전사 비GAAP 매출총이익률 개선과 조정 EBITDA 및 잉여현금흐름 유출 축소는 현금 소진 감소 경로가 진전되고 있음을 보여 준다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

SHIELD의 2분기 ASP가 900달러를 넘은 것은 4월 1일 효력이 발생한 Medicare ADLT 수가의 920달러에서 1,495달러로의 인상과 강한 Medicare Advantage 보상에 주로 기인했다. 회사는 하반기 ASP 약 800달러를 예상하며, 상업보험 비중 상승에 따른 믹스 변화를 반영했다.

Q&A #2

경영진은 2026년 1월부터 2027년 12월까지의 다음 ADLT 보고 주기에도 Medicare Advantage 수금에 근거해 1,495달러 수가를 유지할 자신감이 크다고 밝혔다. 다만 SHIELD ASP는 보험자 믹스에 좌우될 것으로 봤다.

Q&A #3

회사는 ACS 및 USPSTF 가이드라인 포함 전에는 주요 상업보험 커버리지를 가정하지 않는다고 밝혔다. NCCN 포함이 물량에 미친 효과는 강한 현재 램프 안에서 분리하기 어렵지만, 다른 가이드라인 포함 가능성에는 자신감을 보였다.

Q&A #4

Reveal은 환자당 검사 횟수가 약 1.7회에서 유의미하게 증가할 잠재력이 있다고 경영진이 설명했다. CRC 감시 보상 이후 후속 채혈의 견인력이 커지고 있으며, Reveal ADLT는 신청 후 결정을 기다리고 있다고 밝혔다.

Q&A #5

회사는 유방암 Reveal Medicare 보상에 높은 자신감을 보였고, CRC 감시의 두 번째 보상 결정은 제출부터 커버리지까지 약 4~5개월이 걸렸다고 설명했다. 다만 보상 기준 충족 여부는 Medicare의 재량이라고 덧붙였다.

Q&A #6

경영진은 Medicaid 물량이 모든 제품의 전체 물량에서 매우 미미하고 매출 비중은 더 낮아, Medicaid 관련 변화가 전체 물량이나 매출에 실질적 영향을 주지 않을 것으로 봤다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

전사 기준으로 조정 EBITDA 손실과 잉여현금흐름 유출이 계속되고 있으며, 회사는 SHIELD의 추가 매출총이익을 단기 이익으로 전환하기보다 상업 인프라에 재투자할 계획이다.
SHIELD 하반기 ASP 가정은 2분기보다 낮다. 회사는 사업 확대에 따라 Medicare·Medicare Advantage에서 상업보험으로 보험자 믹스가 이동할 수 있다고 예상했다.
주요 상업보험 커버리지는 ACS 및 USPSTF 가이드라인 포함 전에는 기대하지 않는다고 밝혀, SHIELD의 보험 적용 확대 시점과 ASP에는 불확실성이 남아 있다.
SHIELD V2의 데이터 공개와 FDA 승인·출시 일정은 확정되지 않았으며, 경영진은 연말 출시가 다소 지연될 수 있다고 언급했다.
Reveal의 유방암 및 면역항암 모니터링 보상과 Reveal ADLT 결정은 긍정적 전망으로 설명됐지만 아직 확정되지 않았다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

상향된 2025년 SHIELD 매출 5,500만~6,000만 달러와 검사 물량 6만8,000~7만3,000건 가이던스 달성 여부, 그리고 하반기 ASP가 약 800달러 가정에 부합하는지 확인할 필요가 있다.
NCCN 포함 이후 ACS·USPSTF 가이드라인 편입과 상업보험 커버리지 협의가 SHIELD의 접근성·보험자 믹스·ASP에 미치는 영향을 추적할 필요가 있다.
SHIELD V2의 데이터와 FDA 검토·출시 시점, 그리고 MCD 접근성 확대 계획의 구체화 여부를 지켜볼 필요가 있다.
Reveal의 ADLT 결정, 유방암 및 면역항암 모니터링 보상 제출·결정, CRC 감시 보상에 따른 환자당 반복 검사 확대를 확인할 필요가 있다.
camizestrant 승인 여부와 그에 따른 SERENA-6 기반 Guardant360 모니터링 수요가 실제 매출 기회로 전환되는지를 확인할 필요가 있다.

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