GH2025년 4분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
가던트 헬스 (Guardant Health, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서
보고일: 2026-02-19 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: Guardant Health는 2025년 4분기 매출 2억8,130만 달러를 기록해 전년 동기 대비 39% 성장했고, 2025년 연간 매출은 9억8,200만 달러로 33% 증가했다. 4분기 종양학 매출은 1억8,990만 달러로 30% 증가했고 검사 건수는 약 7만9,000건으로 38% 늘었으며, SMART 앱 채택, Guardant360 Tissue 업그레이드 및 Reveal의 상환·활용 확대가 성장 동인이었다. Shield는 4분기 약 3만8,000건의 검사에서 3,510만 달러 매출을 냈고, 2026년에는 21만~22만5,000건 및 1억6,200만~1억7,400만 달러의 스크리닝 매출을 전망했다. 회사는 2026년 총매출 12억5,000만~12억8,000만 달러, 비GAAP 매출총이익률 64%~65%, 잉여현금흐름 소진 1억8,500만~1억9,500만 달러를 제시하면서 스크리닝을 제외한 사업의 연간 현금흐름 흑자를 예상했다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 2025년 4분기 종양학 검사 건수는 약 7만9,000건으로 전년 동기 대비 38% 증가했다. Guardant360 Liquid 검사 건수는 거의 30% 늘었고, Guardant360 Tissue는 2025년 2분기 SMART 플랫폼 업그레이드 후 강세를 유지했으며, Reveal은 가장 빠르게 성장하는 종양학 제품이었다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | 4분기 바이오제약 및 데이터 매출은 5,400만 달러로 전년 동기 대비 9% 증가했고, Shield ASP는 Medicare 보장 환자에 집중한 결과 약 850달러였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 연간 종양학 매출은 6억8,360만 달러로 26% 증가했고 검사 건수는 약 27만6,000건으로 34% 증가했다. 바이오제약 및 데이터 매출은 2억1,010만 달러로 18% 늘었으며, 스크리닝 매출은 약 8만7,000건의 Shield 검사에서 7,970만 달러였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 비GAAP 매출총이익률은 4분기 66%로 전년 동기 63%에서 개선됐고, 연간도 2024년 62%에서 66%로 개선됐다. Reveal 검사당 비용은 2024년 3분기 1,000달러 초과에서 2025년 내내 500달러 미만으로 낮아졌다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 5 | Shield의 비GAAP 매출총이익률은 2025년 4분기 52%였고 검사당 비용은 연말 약 450달러였다. 조정 EBITDA 손실은 4분기 6,490만 달러로 전년 동기 7,840만 달러에서, 연간 2억2,090만 달러로 2024년 2억5,750만 달러에서 각각 개선됐다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 6 | 2025년 잉여현금흐름 소진은 2억3,300만 달러로 전년보다 4,200만 달러 개선됐으며, 스크리닝을 제외한 핵심 사업은 3분기와 4분기에 양의 잉여현금흐름을 창출했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 2026년 총매출 가이던스는 12억5,000만~12억8,000만 달러로, 2025년 대비 27%~30% 성장을 의미한다. 회사는 종양학 검사 건수가 약 30% 성장할 것으로 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | 2026년 바이오제약 및 데이터 매출은 진행 중 협업과 신규 프로그램 시작에 힘입어 낮은 두 자릿수 성장률을 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | 2026년 Shield 검사 건수는 21만~22만5,000건, 스크리닝 매출은 1억6,200만~1억7,400만 달러로 가이던스를 제시했다. 검사 건수는 매 분기 순차 증가하되 PCP 진료실의 연초 계절성, 영업 인력 생산성, EMR 역량 확대를 반영해 하반기 증가 폭이 더 클 것으로 전망했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | 2026년 비GAAP 영업비용은 10억3,000만~10억5,000만 달러로 전년 대비 14%~16% 증가할 전망이며, 증분 투자는 주로 스크리닝 영업·마케팅에 배정된다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 5 가이던스 | 회사는 2026년 전사 잉여현금흐름 소진이 1억8,500만~1억9,500만 달러로 개선되고, 스크리닝을 제외한 사업은 연간 기준 양의 잉여현금흐름을 낼 것으로 예상했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- 종양학에서 Infinity AI를 적용한 Guardant360 Liquid용 SMART 애플리케이션은 15개이며, 회사는 이들이 액체 기반 종합 유전체 프로파일링(CGP)의 임상적 유용성을 확대한다고 설명했다. Guardant360과 Reveal의 결합은 치료 선택, 모니터링 및 재치료를 연결하는 주문 패턴을 지원한다.
- Reveal은 4분기에 진행성 암 치료 반응 모니터링으로 적응증을 확장했다. 회사는 유방암 MRD 및 면역요법·화학요법 반응 모니터링 Medicare 상환을 위한 MolDX 데이터 패키지를 제출했고, CDK4/6 억제제 모니터링 패키지는 연구 게재 후 제출할 계획이다.
- 바이오제약 및 데이터 사업은 미국·일본·유럽에서 누적 25건의 동반진단(CDx) 승인을 보유하며, 지난 6개월에 Guardant360 신규 CDx 승인 5건을 발표했다. 바이오제약 파트너 기반은 200개사를 넘고, 1월 Merck와 CDx 개발 및 신규 치료제 상용화를 위한 다년 계약을 발표했다.
- Shield는 4분기에 CRC 외 가장 흔한 9개 암의 결과를 포함한 다중암 검출(MCD) 보고서를 추가했다. 참여를 선택하고 의료 데이터 공개를 승인한 Shield CRC 환자에게 제공되며, 양성 소견에는 후속 진단을 돕는 암 원발 부위(CSO) 판정이 포함된다.
- Shield의 실제 순응도는 처음 주문된 10만 건에서 93%였으며, 회사는 다른 스크리닝 방식의 일반적 순응도 범위인 25%~71%보다 높다고 설명했다. 2025년 말 Shield 전담 영업 인력은 약 300명이었다.
- Quest Diagnostics와의 협업은 2026년 전국 영업 조직 및 Quest 연결 시스템을 통한 주문·결과 수령을 제공하도록 이번 분기 후반 출시될 예정이며, PathGroup 운영은 2025년 4분기에 가동돼 25개 주 250개 이상의 의료시스템으로 Shield 도달 범위를 확대했다.
- 회사는 검사 건수 증가가 SMART 후성유전학 프로파일, 다중모달 종단 데이터 및 Reveal·Shield의 초기 단계·무증상 환자 데이터를 축적해 데이터 자산의 폭·품질·고유성을 복합적으로 강화한다고 설명했다.
- Guardant360 Liquid의 FDA 동반진단 승인 시 혈액과 조직 검사를 동시에 주문하기 어려웠던 LDT 상환 구조의 제약이 완화될 수 있으며, 특히 폐암과 유방암에서 조직 사업의 잠재적 촉매가 될 수 있다고 경영진은 봤다.
- 회사는 MetaSight Diagnostics 기술이 SMART 플랫폼을 보완하고 CRC 스크리닝, 다중암 검출, 종양학 포트폴리오 및 다중질환 검출 파이프라인을 강화할 잠재력이 있다고 설명했다.
- Guardant360 Liquid의 NovaSeq X 전환은 2026년 중반께 완료돼 모든 Liquid 검사가 해당 플랫폼에서 수행될 것으로 예상했다. 회사는 전환 완료 후 Guardant360 매출총이익률이 현재 60%대 후반에서 약 200bp 개선돼 70%대 초반이 될 것으로 전망했다.
- 회사는 2025년 12월 MetaSight Diagnostics를 선급 현금 5,900만 달러와 향후 상업적·규제적 마일스톤 연동 최대 9,000만 달러의 조건부 대가로 인수했다.
- MetaSight 인수와 2025년 11월 주식 및 전환사채 자금조달 후 연말 현금은 약 13억 달러였으며, 회사는 이를 성장 이니셔티브 자금 조달과 2027년 말 전사 현금흐름 손익분기 달성에 충분한 런웨이라고 설명했다.
- 회사는 2025년 스크리닝 현금 소진이 약 2억2,000만 달러였고 2026년에도 비슷한 수준의 스크리닝 투자를 예상했다. 증분 매출총이익의 대부분은 영업 인력 확대를 포함한 상업 인프라 구축에 재투자할 계획이다.
- Shield의 4분기 검사 건수는 3분기 약 2만4,000건에서 약 3만8,000건으로 순차 증가했고, 실제 순응도는 93%였다.
- Shield의 1,495달러 ADLT 요율은 임상검사 수가표에 반영돼 2027년 12월까지 확보되어 있으며, 회사는 TRICARE가 45세 이상 적격 평균 위험군을 본인부담금 없이 보장한다고 밝혔다.
- Guardant360과 Reveal의 상호 연계, Reveal 치료 모니터링의 초기 견인력, 그리고 향후 면역요법·화학요법 모니터링 상환 가능성은 종양학 성장의 잠재적 동인으로 제시됐다.
- 2025년 스크리닝을 제외한 핵심 사업이 3분기와 4분기에 양의 잉여현금흐름을 달성했고, 2026년에는 스크리닝을 제외한 사업의 연간 현금흐름 흑자를 예상했다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
경영진은 Guardant360의 2026년 검사 건수 성장을 적어도 약 20%로, Reveal은 계속 가장 빠르게 성장하는 제품으로 예상했다. Guardant360 Tissue는 2025년 하반기 가속에 이어 2026년에도 가속할 것으로 봤다.
Q&A #2
Guardant360의 FDA 절차는 진행 중이며 회사는 2026년 하반기 마무리 가능성을 언급했다. 2026년 가이던스에는 Guardant360의 ADLT 가격 변화를 반영하지 않았고, 절차가 마무리되면 2027년 초 다음 ADLT 가격 요율이 설정될 가능성을 언급했다.
Q&A #3
Shield ASP는 65세 미만 수요 증가에 따라 상업보험 대 Medicare 믹스가 높아질 것을 가정해 2025년 말 수준보다 낮아질 수 있다고 설명했다. Shield의 1,495달러 ADLT 요율은 2026년과 2027년에 적용된다.
Q&A #4
Quest 공동 판촉의 검사 건수 기여와 ACS 가이드라인 포함은 Shield 가이던스에 반영되지 않았고, 회사는 Quest 및 PathGroup 통합으로 가능한 EMR 연결성의 일부 혜택만 반영했다고 밝혔다.
Q&A #5
Shield MCD의 참여 선택률은 정확한 수치를 공개하지 않았지만 상승 추세라고 설명했다. 회사는 Shield의 상업적 규모를 활용해 미국 환자군의 임상 근거와 의료기록을 축적하고 MCD의 임상적 유용성을 확립하겠다는 계획을 밝혔다.
Q&A #6
Shield 수요는 주로 PCP 의사에서 나오며, 회사가 의료기록에 접근할 수 있었던 최근 데이터에서 Shield 검사 환자의 90%는 이전 5년간 검진을 받지 않았다고 설명했다. 검진 공백 프로그램은 현재 성장에 포함되지 않았고, HEDIS 포함은 향후 추가 성장 동인으로 언급됐다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- 2026년 회사 전체는 여전히 1억8,500만~1억9,500만 달러의 잉여현금흐름 소진을 예상하며, 스크리닝 사업은 약 2억2,000만 달러 수준의 현금 소진과 상업 인프라 투자가 계속될 전망이다.
- Shield ASP는 65세 미만 환자 수요 확대에 따른 상업보험과 Medicare 간 믹스 변화로 2025년 말 수준보다 낮아질 수 있다고 경영진이 설명했다.
- Shield 검사 건수 성장의 하반기 비중이 더 클 것으로 예상되며, 이는 PCP 진료실의 1분기 계절성과 상업 인프라 확대의 점진적 효과를 반영한다.
- 최근 통과된 다중암 검출 검사 관련 Medicare 보장 경로 법안은 단기적으로 회사 사업의 의미 있는 동인이 아닐 것으로 경영진은 밝혔다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- 2026년 하반기 마무리 가능성을 언급한 Guardant360 Liquid CDx의 FDA 절차 진전과, 그에 따른 동시 혈액·조직 검사 주문 및 2027년 ADLT 가격 요율 설정 가능성을 지켜볼 필요가 있다.
- SERENA-6 기반 ESR1 모니터링 검사와 Reveal Ultra의 2026년 출시는 회사가 종양학 가이던스에 반영하지 않은 잠재적 상승 요인이다. Reveal의 유방암 MRD·면역요법·화학요법 모니터링 Medicare 상환 데이터 패키지 결과도 추가로 확인할 필요가 있다.
- Quest 협업의 이번 분기 후반 출시와 ACS 가이드라인 포함 시점은 회사가 Shield 가이던스에 반영하지 않은 잠재적 상승 요인이다. PathGroup 통합, EMR 연결성 및 타깃 직접소비자 캠페인의 실행 효과도 확인할 필요가 있다.
- Shield MCD의 참여 선택 데이터 축적, 임상적 유용성 근거 생성 및 규제 전략의 진전은 장기적인 다중암 검출 기회를 가늠할 항목이다.
- Guardant360 Liquid의 NovaSeq X 전환 완료 시점과 약 200bp로 제시된 매출총이익률 개선의 실현 여부를 확인할 필요가 있다.
컨퍼런스콜 전문 검색
컨퍼런스콜 전문을 불러오는 중입니다.