GH2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

가던트 헬스 (Guardant Health, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-05-07 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Guardant Health는 2026년 1분기 매출 3억 200만 달러(전년 대비 48% 증가)를 기록했고, 종양학·바이오파마 및 데이터·스크리닝 전 사업 라인의 광범위한 성장에 힘입어 연간 매출 가이던스를 13억~13억 2,000만 달러(32~34% 성장)로 상향했다. 종양학 매출은 2억 500만 달러로 전년 대비 36% 증가했고 검사량은 약 8만6,000건으로 47% 증가했다. Guardant360 Liquid 검사량은 30% 늘었고, Reveal은 MRD와 치료 반응 모니터링 채택에 힘입어 검사량이 100% 이상 증가했다. SHIELD 스크리닝 매출은 약 4만4,000건의 검사에 힘입어 4,200만 달러로 전년 동기 600만 달러에서 증가했다. 3월의 가속된 모멘텀, DTC·HCP 캠페인 및 Quest 협력 출범을 반영해 연간 SHIELD 검사량 전망을 약 23만~24만5,000건, 스크리닝 매출 전망을 1억 8,600만~1억 9,800만 달러로 높였다. 비GAAP 매출총이익률은 66%로 전년 동기보다 1%포인트 상승했으나, 상업화 투자 확대로 비GAAP 영업비용은 34% 증가한 2억 6,800만 달러였다. 조정 EBITDA 손실은 5,900만 달러로 전년 동기와 같았고, 분기 말 현금 및 투자자산은 약 12억 달러였다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 1분기 총매출은 3억 200만 달러로 전년 대비 48% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	종양학 매출은 2억 500만 달러로 전년 대비 36% 증가했고, 검사량은 약 8만6,000건으로 전년 동기 약 5만9,000건 대비 47% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	바이오파마 및 데이터 매출은 샘플 검사, 동반진단 프로젝트 및 데이터 제품 수요에 힘입어 5,300만 달러로 전년 대비 17% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	스크리닝 매출은 4,200만 달러로 전년 동기 600만 달러에서 증가했으며, SHIELD 검사량은 약 4만4,000건으로 전년 동기 약 9,000건보다 늘었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	1분기 기간 경과 매출은 총 2,200만 달러였고, 종양학 1,800만 달러와 스크리닝 400만 달러로 구성됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	비GAAP 매출총이익률은 66%로 전년 동기 65%에서 상승했으며, 주로 NovaSeq X 전환에 따른 Guardant360 Liquid 검사당 비용 감소의 영향을 받았다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	비GAAP 영업비용은 2억 6,800만 달러로 전년 대비 34% 증가했다. 판매·마케팅 비용은 스크리닝 영업 인프라와 SHIELD HCP·DTC 프로그램 투자 등의 영향으로 9,400만 달러에서 1억 5,400만 달러로 늘었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 8	조정 EBITDA 손실은 5,900만 달러로 전년 동기 손실 5,900만 달러와 같았다. 잉여현금흐름 소진은 7,100만 달러로 전년 동기 6,700만 달러보다 컸으나, 증가한 전사 연간 보너스 지급 영향을 제외하면 전년 대비 약 1,200만 달러 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 9	분기 말 현금 및 투자자산은 약 12억 달러였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2026년 연간 매출 가이던스는 13억~13억 2,000만 달러로 상향됐으며, 이는 전년 대비 32~34% 성장에 해당한다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	종양학 매출은 2026년에 28~29% 성장하고 검사량은 35% 이상 증가할 것으로 전망했다. 이 가이던스에는 Guardant360 Liquid의 FDA 승인에 따른 잠재적 상승 여력이 포함되지 않았다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	바이오파마 및 데이터 사업은 전략적 파트너십, CDx 파이프라인 진전, 기존 협력 및 신규 프로그램에 힘입어 낮은 두 자릿수 성장률을 기록할 것으로 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	스크리닝 매출 가이던스는 1억 8,600만~1억 9,800만 달러, SHIELD 검사량 가이던스는 약 23만~24만5,000건으로 상향됐다. 이 전망에는 ACS 가이드라인의 잠재적 영향이 포함되지 않았다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	연간 비GAAP 매출총이익률은 64~65%, 비GAAP 영업비용은 10억 5,000만~10억 7,000만 달러(전년 대비 16~18% 증가), 잉여현금흐름 소진은 1억 8,500만~1억 9,500만 달러로 유지했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	회사는 스크리닝을 제외한 나머지 사업이 2026년 연간 잉여현금흐름 흑자를 낼 것으로 예상하며, 2027년 말까지 전사 현금흐름 손익분기점 달성을 목표로 했다.	목표	경영진 가이던스
전망 7 가이던스	SHIELD의 2026년 가이던스는 이후 분기에 분기 대비 평균 1만 건을 조금 넘는 검사량 순증을 시사한다. 회사는 2~4분기 평균 SHIELD ASP가 약 775달러라고 설명했으며, 이는 2월에 제시한 해당 기간 전망과 사실상 동일하다.	목표	경영진 가이던스
전망 8 가이던스	SHIELD 검사당 비용은 규모화 시 약 200달러로 낮아질 것으로 계속 예상했으며, 추가 검사량 증가와 2027년 도입 예정인 워크플로 효율화·자동화를 근거로 들었다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

Guardant360 Liquid의 검사량은 전년 대비 30% 증가했고, 경영진은 임상 유용성 확대와 스마트 앱의 견인을 동인으로 제시했다. Guardant360 Tissue는 두 번째로 빠르게 성장한 종양학 제품이었다.
Reveal은 전년 대비 검사량 증가율이 100%를 넘어 가장 빠르게 성장한 종양학 제품이었다. CRC·유방암·폐암 감시에서의 성장과 2025년 4분기 출시한 치료 반응 모니터링의 견인이 동인으로 언급됐다.
종양학 제품의 1분기 ASP는 전 분기 대비 안정적이었으며, Guardant360 Liquid는 3,000~3,100달러, Guardant360 Tissue는 2,000달러 이상, Reveal은 600~700달러 범위였다.
스크리닝 비GAAP 매출총이익률은 2025년 1분기 18%에서 2026년 1분기 56%로 개선됐다. SHIELD 검사당 비GAAP 비용은 검사량 증가, 비용 관리 및 검사실 운영 효율화에 힘입어 520달러에서 420달러로 감소했다.
SHIELD는 90%를 넘는 순응률을 보였고, Quest와의 전국 협력 출범으로 65만 명이 넘는 HCP와의 EMR 연결을 빠르게 구축했다. Quest 전국 영업팀은 SHIELD 홍보를 시작했으며, 회사는 초기 기여를 긍정적으로 평가했다.
Manulife 파트너십을 통해 홍콩·필리핀·싱가포르에서 SHIELD 다중암 탐지를 출시했다. Manulife는 아시아에서 1,300만 명이 넘는 고객에게 서비스를 제공한다.
바이오파마 및 데이터 사업에서 Guardant360 CDx는 BRAFTOVI 병용요법 및 BRAF V600E 변이 전이성 대장암에 대해 FDA 승인을 받았고, Arvinas와 Pfizer의 VEPPANU에 대해서도 ER 양성·HER2 음성·ESR1 변이 진행성 유방암 대상 CDx FDA 승인을 받았다. CDx 프랜차이즈의 승인 건수는 미국·일본·유럽에서 26건이다.
Infinity AI가 생성한 리얼월드 근거는 임상 결과를 보완하는 데이터로 활용되어 Daiichi Sankyo의 ENHERTU에 대한 일본 최초의 종양 불문 승인을 뒷받침했다. 회사는 Merck와 다년 계약을 맺었고, Nuvalent와 Guardant360 Tissue를 초기 초점으로 하는 동반진단 개발 협력을 발표했다.

회사는 최근 12개월 매출 10억 달러를 넘어섰으며, 1분기의 전년 대비 매출 성장률이 최근 5년 중 가장 높았다고 밝혔다.
Guardant360 Tissue는 RNA 검사를 전체 전사체로 확장하는 플랫폼 업그레이드를 실시했다. 경영진은 이 업그레이드가 액체 및 조직 검사 모두의 검사량 촉매가 될 수 있고, 특히 기존 비사용자 전환 기회를 열 것으로 기대했다.
Guardant360 Liquid의 FDA 심사는 계획대로 진행 중이며, 승인 시 치료 선택용 액체생검 중 가장 포괄적인 FDA 승인 제품이 될 것으로 회사는 설명했다. NovaSeq X로의 전환은 2026년 5월 완료될 예정이며, 2025년 1분기 대비 Liquid 시퀀싱 검사당 비용을 거의 200달러 낮췄다.
AACR에서 독립 협력자들과 함께 종양학 포트폴리오 전반의 초록 38건을 발표했고, 이 중 25건은 Infinity AI가 생성한 발견을 포함했다. 회사는 치료 반응 예측과 ALK 융합·MTAP 결실 탐지 개선의 근거를 강조했다.
1분기의 첫 종합 SHIELD DTC 캠페인은 TV·디지털·인플루언서 채널을 포함했고, 합산 10억 회 이상의 노출을 창출했다. 3월 HCP 캠페인은 약 20만 명을 대상으로 했다.
SHIELD CRC 주문 시 다중암 탐지 결과 보고서를 선택할 수 있게 했으며, 의무기록 제공을 승인한 환자가 대상이다. 보고서는 CRC 외 폐암·유방암·난소암·췌장암 등을 포함한 9개 추가 암종의 발견을 다룬다.
회사는 FDA 승인을 받아 SHIELD의 채혈량을 기존 4튜브에서 2튜브로 줄였고, 업데이트된 키트를 가까운 시일 내 출시할 계획이다.
경영진은 현재의 높은 옵트인 비율을 바탕으로 미국 환자의 다중암 탐지 결과에 관한 최대 규모의 임상 데이터베이스를 구축하는 궤도에 있다고 평가했지만, 일정 기대치를 제시하기 전 데이터베이스 구축을 위한 이정표가 남아 있다고 밝혔다.

회사는 SHIELD에서 발생하는 추가 매출총이익을 연중 상업적 확장에 재투자할 계획이다. 투자 대상은 스크리닝 영업 인력 확충과 DTC 등 마케팅 캠페인이다.
종양학 영업 인력은 지역별 영업사원당 매출과 포화도를 기준으로 추가 인력 및 지원 인력을 배치하며, 긍정적 ROI가 확인되는 영업·마케팅 투자에는 지출을 아끼지 않겠다고 밝혔다.
회사는 연간 잉여현금흐름 소진을 2025년보다 줄이는 궤도에 있다고 밝혔고, 2026년 연간 소진 전망을 1억 8,500만~1억 9,500만 달러로 유지했다.

전 사업 라인에 걸친 48% 매출 성장과 상향된 연간 매출 가이던스는 1분기 실적 모멘텀을 보여준다.
종양학 검사량은 약 3년 만에 가장 높은 전년 대비 성장률인 47%를 기록했고, Guardant360 Liquid·Tissue·Reveal 전반에서 강세가 나타났다.
SHIELD는 3월에 가속된 검사량 모멘텀으로 분기를 마쳤고, Quest 전국 협력·EMR 연결·DTC 및 HCP 캠페인의 초기 기여가 나타났다.
스크리닝 비GAAP 매출총이익률이 18%에서 56%로 개선되고 검사당 비용이 520달러에서 420달러로 낮아져, 검사량 증가와 운영 효율화의 효과가 나타났다.
Reveal의 검사량은 100% 이상 증가했고, MolDX에 제출한 유방암·면역종양학·화학요법 모니터링 데이터 패키지는 긍정적 심사 결과 시 ASP 상승의 촉매가 될 수 있다.
CDx 승인 26건과 Merck·Nuvalent 협력 확대는 바이오파마 및 데이터 사업의 파트너십 기반을 강화한다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 SHIELD의 3월 검사량 모멘텀이 DTC·인플루언서 캠페인, Quest 출범 및 EMR 연결성의 복합 효과라고 설명했다. Quest의 초기 신호는 긍정적이어서 상향 가이던스에 일부 반영했으나, 증분 기여도를 판단하기 위해 추가 데이터를 수집할 계획이다.

Q&A #2

SHIELD의 강한 1분기 ASP는 Medicare 행위별 수가와 Medicare Advantage의 높은 비중에 기인했다. 남은 기간에는 아직 상환받지 못하는 65세 미만 상업 보험 환자 비중을 넓히며 ASP가 다소 하락할 것으로 예상했다.

Q&A #3

경영진은 Guardant360 Liquid의 성장에 점유율 상승, 기존 액체생검 비사용 의사층에서의 사용 폭·깊이 확대, 스마트 앱 및 아직 낮은 종적 검사 침투율이 함께 작용한다고 설명했다.

Q&A #4

Reveal은 CRC·유방암·폐암 감시와 치료 모니터링에서 성장하고 있다. 유방암 MRD, 면역종양학 및 화학요법 반응 모니터링에 대한 MolDX 제출이 통과하면 MRD 사업의 매출과 ASP에 도움이 될 수 있다고 밝혔다.

Q&A #5

Guardant360 Tissue는 자체 규제 경로를 거쳐 향후 FDA에 제출할 계획이며, 경영진은 ADLT 지위 자격을 확보할 수 있다면 ASP가 크게 개선될 수 있다고 설명했다.

Q&A #6

경영진은 Guardant360 Liquid와 Reveal을 결합한 모니터링이 반복 사용 확대의 핵심 경로가 될 수 있으며, 치료 모니터링용 Reveal 출시에서 견인을 보고 있다고 밝혔다.

Q&A #7

camizestrant와 관련해 종양학 의약품 자문위원회는 HR 양성·HER2 음성 전이성 유방암에서 임상적으로 의미 있는 이점이 입증됐다는 주장에 반대하는 6대 3 표결을 했다. 최종 결정은 FDA 재량이며, 회사는 camizestrant 승인 가능성을 매출 가이던스에 반영하지 않았다.

Q&A #8

경영진은 1분기 PCP 방문량 및 날씨의 통상적 계절성이 최초 가이던스에 반영돼 있었다며, 2분기의 만회 수요는 예상하지 않는다고 답했다.

Q&A #9

회사는 미국에서 월간 주문 종양 전문의 수가 약 1만~1만1,000명이라고 언급하며, 성장의 주된 기회는 신규 의사 확보보다 기존 사용자 내 검사 사용 깊이와 종적 사용 확대에 있다고 설명했다.

Q&A #10

ACS 가이드라인은 아직 최종 발표를 기다리고 있으며, 경영진은 기관과의 대화가 긍정적이고 모든 절차가 완료된 것으로 보인다고 밝혔다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

SHIELD의 남은 연도 ASP는 상환받지 못하는 상업 보험 환자 및 65세 미만 환자 비중 확대에 따라 1분기보다 하락할 것으로 회사가 예상했다.
비GAAP 영업비용은 상업화 투자로 전년 대비 34% 증가했고, 회사는 2026년에도 1억 8,500만~1억 9,500만 달러의 잉여현금흐름 소진을 예상한다.
Reveal의 ASP 상승은 유방암·면역종양학·화학요법 모니터링에 대한 MolDX 보장 심사의 긍정적 결과에 조건부로 달려 있다.
Guardant360 Liquid FDA 승인, ACS 가이드라인 발표, camizestrant FDA 결정은 모두 시기와 결과가 불확실하며, 현재 연간 매출 가이던스에는 각각의 잠재적 상승 효과가 반영되지 않았다.
camizestrant의 임상적 이점 주장에 대해 종양학 의약품 자문위원회가 6대 3으로 반대표를 냈으며, 이에 연동된 Guardant360 Liquid ESR1 모니터링 출시는 camizestrant FDA 승인에 달려 있다.
경영진은 스크리닝 경쟁 환경이 치열해지고 있어 연말 영업 인력 규모를 세부적으로 업데이트하지 않겠다고 밝혔다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2026년 5월 예정인 Guardant360 Liquid의 NovaSeq X 전환 완료와 비용 절감 효과를 확인할 필요가 있다.
Guardant360 Liquid의 FDA 심사 결과와, 승인 시 주문 단순화·비사용자 전환 및 검사량에 미칠 영향을 지켜볼 필요가 있다.
SHIELD의 3월 모멘텀이 이후 분기에도 지속되는지, Quest의 증분 기여도와 영업사원 생산성 개선이 상향 검사량 가이던스를 뒷받침하는지 확인할 필요가 있다.
상환되지 않는 상업 보험 환자 비중이 늘어나는 과정에서 SHIELD ASP와 수금이 어떻게 변화하는지 확인할 필요가 있다.
유방암 MRD·면역종양학 및 화학요법 모니터링에 대한 MolDX 심사, 그리고 CDK4/6 억제제 모니터링 제출의 진전을 지켜볼 필요가 있다.
ACS 가이드라인의 최종 발표, camizestrant의 FDA 결정 및 이에 연결된 Guardant360 Liquid ESR1 모니터링 출시 여부를 확인할 필요가 있다.
올해 후반 예정된 Reveal Ultra 출시와 종양 정보 기반 MRD 시장 진입의 실행 상황을 확인할 필요가 있다.
SHIELD MCD의 높은 옵트인 비율이 유지되는지와, 미국 임상 데이터베이스 구축 이정표 및 향후 일정에 관한 회사의 추가 안내를 지켜볼 필요가 있다.

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