GH2026년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

가던트 헬스 (Guardant Health, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-07-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Guardant Health는 2026년 2분기 매출 3억3,500만 달러를 기록해 전년 동기 대비 44% 성장했으며, 종양학·바이오파마 및 데이터·선별검사 전 사업에서 성장했다고 밝혔다. 종양학 검사량은 약 10만4,000건으로 전년 동기 대비 63% 늘었고, Guardant360 Liquid·Guardant360 Tissue·Reveal 모두가 성장에 기여했다. SHIELD는 약 6만6,000건의 검사로 매출 5,300만 달러를 올렸으며, ACS 가이드라인 포함과 8월 1일부터의 UnitedHealthcare 보장 개시를 바탕으로 회사는 2026년 선별검사 전망을 상향했다. 회사는 Guardant360 Liquid CDx의 FDA 승인, SHIELD의 고처리량·저원가 워크플로 FDA 승인, 그리고 Reveal 치료 모니터링의 채택 확대를 주요 사업 진전으로 제시했다. 2026년 연간 매출 가이던스는 13억4,000만~13억6,000만 달러로 상향됐고, 회사는 선별검사 투자에도 2027년 말 전사 현금흐름 손익분기점 달성을 목표로 한다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 2분기 총매출은 3억3,500만 달러로 전년 동기 대비 44% 증가했으며, 회사는 종양학·바이오파마 및 데이터·선별검사의 광범위한 기여를 성장 배경으로 들었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	종양학 매출은 2억1,900만 달러로 전년 동기 대비 38% 증가했고, 검사량은 전년 동기 약 6만4,000건에서 약 10만4,000건으로 63% 증가했다. 종양학 ASP는 전분기 대비 대체로 안정적이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	바이오파마 및 데이터 사업은 사상 최대인 6,100만 달러의 분기 매출을 기록해 전년 동기 대비 9% 성장했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	선별검사 매출은 전년 동기 1,500만 달러에서 5,300만 달러로 증가했고, SHIELD 검사량은 1만6,000건에서 약 6만6,000건으로 증가했다. SHIELD ASP는 검사당 약 800달러였으며 Medicare 행위별수가제와 Medicare Advantage에서 보상은 강하게 유지됐다고 밝혔다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	2분기 비GAAP 매출총이익률은 전년 동기 66%에서 67%로 상승했다. 비GAAP 영업비용은 2억8,800만 달러로 34% 증가했고, 판매·마케팅 비용은 선별검사 영업 인프라와 HCP·DTC 프로그램 확대로 전년 동기 1억800만 달러에서 1억7,200만 달러로 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	조정 EBITDA 손실은 5,600만 달러로 전년 동기 5,200만 달러 손실보다 커졌고, 2분기 잉여현금흐름 소진은 7,000만 달러로 전년 동기 6,600만 달러보다 늘었다. 분기 말 현금 및 투자자산은 약 12억 달러였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2026년 연간 총매출 가이던스를 13억4,000만~13억6,000만 달러로 상향했으며, 이는 전년 대비 36~38% 성장을 의미한다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2026년 종양학 전망은 매출 약 30% 성장과 검사량 약 50% 성장이다. 회사는 Guardant360 Liquid의 스마트 앱 채택, Guardant360 Tissue 업그레이드, Reveal의 MRD·치료 모니터링 성장을 근거로 들었다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	바이오파마 및 데이터 사업의 2026년 전망은 낮은 두 자릿수 성장으로 유지됐다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	선별검사 매출 가이던스는 2억1,800만~2억3,000만 달러로, SHIELD 검사량 전망은 27만~28만5,000건으로 상향됐다. 회사는 강한 수요와 ACS 가이드라인 포함, 8월 UnitedHealthcare 보장 개시에 따른 확신을 반영했다고 밝혔다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	2026년 비GAAP 매출총이익률 가이던스는 64~65%로 유지됐다. Guardant360 Liquid 및 SHIELD의 하반기 검사 비용 하락이 SHIELD와 Reveal 검사량 확대에 따른 제품 믹스 영향을 일부 상쇄할 것으로 회사는 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	회사는 2026년 비GAAP 영업비용을 10억8,000만~11억 달러, 연간 잉여현금흐름 소진을 1억9,500만~2억500만 달러로 예상한다. 잉여현금흐름 소진 전망은 이전보다 1,000만 달러 높지만 2025년 대비로는 개선이다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

Guardant360 Liquid 검사량은 스마트 앱 채택에 힘입어 전년 동기 대비 30% 이상 증가했다. Guardant360 Tissue는 검사량 성장이 1분기보다 가속됐고 종양학에서 두 번째로 빠르게 성장한 제품이었다.
Guardant360 Liquid CDx는 5월 FDA 승인을 받았으며, 회사에 따르면 기존 FDA 승인 CDx 제품보다 콘텐츠가 100배 많고 유전체 및 후성유전체 콘텐츠를 통합한 유일한 FDA 승인 액체생검 검사다. 6월 미국 고객 대상으로 단계적 출시를 시작했고 ADLT 지정 후 광범위하게 제공할 계획이다.
Reveal 검사량 성장은 3분기 연속 가속돼 전년 동기 대비 100%를 크게 웃돌았다. 회사는 5일의 결과 보고 기간을 제공하는 조직 비사용 MRD 솔루션이며, 치료 모니터링이 출시 후 두 번째 온전한 분기에 주요 성장 동력이 됐다고 설명했다.
Reveal 관련 유방암 감시, 면역종양학 모니터링 및 화학요법 모니터링 보장을 위한 MolDX 제출은 계속 진행 중이며, 회사는 올해 후반 Reveal Ultra 출시를 목표로 한다.
바이오파마 동반진단 프랜차이즈는 총 28건의 CDx 승인을 보유했고 2026년 상반기에 4건이 추가됐다. 2분기에는 Boehringer Ingelheim의 Hernexeos 및 Arvinas·Pfizer의 vepdegestrant 관련 Guardant360 CDx FDA 승인을 받았으며, Nuvalent와 Guardant360 Tissue 중심의 동반진단 개발 협업을 발표했다.
Infinity AI의 데이터 저장소는 100종 이상 종양 유형에 걸쳐 130만 건 이상의 환자 검사와 70만 건 이상의 후성유전 프로파일을 포함한다. 회사는 이를 신규 생물학적 시그니처, 스마트 앱 및 바이오파마 파트너의 신약 발견에 활용한다고 밝혔다.
SHIELD는 대장암 선별검사가 핵심 상업적 초점인 가운데 10개 암종 검출에 대해 임상적으로 검증됐다고 회사는 설명했다. CRC 선별검사 주문 시 추가 9개 암종을 포괄하는 MCD 결과 보고서를 선택할 수 있으며, 주문 의사의 과반수가 이를 선택하고 있다고 밝혔다.

회사는 Guardant360 Liquid CDx의 ADLT 지정을 2027년 상반기에 받을 계획을 순조롭게 진행하고 있다고 밝혔으며, 단계적 출시는 새 검사로의 보상 전환을 원활히 하기 위한 것이라고 설명했다.
SHIELD는 ACS와 NCCN 대장암 선별검사 가이드라인에 모두 포함된 유일한 FDA 승인 혈액검사이며, UnitedHealthcare 보장과 ACS 가이드라인 포함 결과 약 7,000만 명, 미국 평균 위험군 시장의 약 60%가 SHIELD 보장을 받는다고 회사는 추산했다.
SHIELD의 현장 조직은 전국 400명 이상이며 전담 의료시스템 팀은 30명 이상이다. 회사는 Quest와의 공동 판촉 및 전국 EMR 접근성이 현장 관계 가동 후 첫 온전한 분기에 잘 발전했다고 평가했다.
FDA 승인된 새 SHIELD 워크플로는 모든 신규 유입 검체에 생산 적용될 예정이며, 회사는 예상보다 강한 수요와 UnitedHealthcare 보장을 근거로 증가하는 검사량에 앞서 검사실 역량 구축 투자를 가속하고 있다.
회사는 선별검사를 제외한 사업이 2026년에 긍정적 잉여현금흐름을 창출할 것으로 예상하며, 선별검사 사업의 상업 인프라에는 2027년에도 계속 투자할 방침이다.

회사는 증가하는 선별검사 매출총이익을 계속 재투자해 SHIELD의 상업적 인프라와 검사실 역량을 확대할 계획이다.
Guardant360 Liquid의 NovaSeq X 전환을 5월 완료해 검사당 비용을 약 200달러 줄였고, 회사는 이 효과와 SHIELD 비용 절감이 하반기 매출총이익률을 뒷받침할 것으로 예상했다.
새 SHIELD 워크플로와 규모 확대 효율성을 통해 2026년 말까지 SHIELD 검사당 비용을 현재 약 410달러에서 약 15% 낮추고, 추가 자동화와 규모 효과로 2028년 검사당 비용 200달러 목표를 뒷받침하겠다고 밝혔다.
경영진은 Guardant360의 ADLT에 따른 증분 매출총이익이 발생할 경우 일부는 현금흐름 손익분기점 경로를 앞당기는 데 반영하고, 일부는 혁신과 종양학 상업 운영에 재투자하는 혼합 전략을 취하겠다고 말했다.

Guardant360 Liquid CDx와 고처리량·저원가 SHIELD 워크플로가 모두 FDA 승인을 받아 규제 및 운영 측면의 진전이 있었다.
Guardant360 Tissue는 더 작은 조직 검체 활용 능력, 큰 유전체 패널·전장 메틸화·전체 전사체, 액체 검사에서 확대한 앱을 바탕으로 독자적 견인력을 얻고 있다고 경영진은 설명했다.
Reveal 치료 모니터링은 치료 선택 검사와 같은 종양의 고객 기반을 공유하며, 치료 선택 후 치료 반응을 추적하는 연결성으로 교차판매와 종단적 환자 데이터 흐름을 지원한다고 회사는 설명했다.
SHIELD의 ACS 가이드라인 포함은 약 12개 주에서 상업 보험자 보장 의무를 촉발하며, UnitedHealthcare는 SHIELD를 보장한 첫 주요 보험사라고 회사는 밝혔다.
2028년 매출 목표 22억 달러는 유지됐고, 경영진은 상향된 2026년 매출 성장 가이던스가 해당 목표 달성에 대한 확신을 높인다고 밝혔다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 UnitedHealthcare 보장이 예상보다 빨랐지만 기존 종양학 제품 보장을 통한 다년 관계와 SHIELD 가치에 관한 다년 논의가 있었다고 설명했다. 다른 주요 보험자의 단기 대형 보장 성과는 기대하지 않으며, 추가 성과는 연간 가이던스에 반영하지 않았다고 밝혔다.

Q&A #2

SHIELD의 2분기 검사량은 1분기보다 2만2,000건 증가했다. 회사는 웹 풀 프로모션, DTC 출시, 현장 인력 확대, Quest 공동 판촉이 함께 작용했다고 설명했고, 상향 가이던스의 중간값은 하반기 전분기 대비 약 1만2,000건의 순차 성장을 의미한다고 밝혔다.

Q&A #3

UnitedHealthcare 보장에 따른 SHIELD ASP 영향은 가격 논의와 수금 이력 축적이 필요해 시간이 걸릴 것이라고 경영진은 설명했다. United와의 본인부담금 및 환자 부담 논의 결과는 아직 지켜봐야 하며, USPSTF 이후에는 본인부담금이 있다면 없어질 것이라고 언급했다.

Q&A #4

경영진은 Guardant360 Liquid CDx의 ADLT 수가로 8,455달러를 예상하며, 현 Medicare 가격 5,000달러보다 높다고 말했다. ADLT 후 Guardant360 전체 ASP 상승이 예상되지만 Medicare Advantage 및 상업 보험으로의 반영에는 약 12~24개월, 이후 추가 개선에는 약 12~18개월이 걸릴 수 있다고 설명했다.

Q&A #5

경영진은 장기적으로 Guardant360 ASP 약 5,000달러가 가능하다고 보았으며, 이는 현재 Guardant360이 Medicare 수가의 전반적으로 약 60%를 실현하고 있다는 설명에 근거한다.

Q&A #6

Reveal 치료 모니터링은 G360 주문 고객으로부터 강한 채택을 보이고 있으며, 경영진은 진행성 환자가 약 100만 명인 시장에서 치료 모니터링만으로 수백만 건 규모의 검사 기회가 있을 수 있다고 설명했다. 다만 FDA 승인은 분기 말 이뤄졌고 Liquid CDx의 단계적 출시 영향은 완전 출시 전까지 제한적일 수 있다고 밝혔다.

Q&A #7

Reveal Ultra는 LOD가 일상적으로 백만분의 1보다 훨씬 낮은 수준에 도달했다고 경영진은 설명했지만, 경쟁 환경을 이유로 정확한 출시 방식과 적응증은 공개하지 않았다. 출시 적응증, 초기 견인력, 보상 일정 및 임상 검증을 함께 검토 중이라고 밝혔다.

Q&A #8

MolDX 보상과 관련해 경영진은 Reveal의 면역종양학 및 유방암 적응증이 가장 결승선에 가깝다고 보며, 2026년 말까지 적어도 하나 또는 둘 모두의 결정을 받기를 기대한다고 말했다. 화학요법 모니터링도 진전 중이나 예상보다 오래 걸리고 있다고 밝혔다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

SHIELD의 상업 보험 보장은 확대되고 있으나, UnitedHealthcare 외 다른 주요 보험자의 단기 보장 성과는 기대하지 않는다고 회사는 밝혔다.
SHIELD의 상업 보험 ASP와 환자 본인부담금은 아직 확정되지 않았거나 논의가 필요한 사안이며, 회사는 ASP 효과가 나타나는 데 시간이 걸릴 수 있다고 설명했다.
조정 EBITDA 손실과 잉여현금흐름 소진은 모두 전년 동기보다 증가했으며, 회사는 선별검사 검사실 자동화 및 인프라 확장을 위한 추가 투자 때문이라고 밝혔다.
연간 비GAAP 매출총이익률에는 SHIELD와 Reveal 물량 증가에 따른 제품 믹스 부담이 포함되며, Guardant360 Liquid 및 SHIELD의 비용 절감 효과가 이를 일부 상쇄할 것으로 예상됐다.
Reveal의 MolDX 보상 결정은 아직 진행 중이고, 화학요법 모니터링 제출은 경영진이 기대한 것보다 오래 걸리고 있다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2026년 하반기 SHIELD 검사량이 27만~28만5,000건 연간 가이던스와 회사가 제시한 분기별 순차 성장 기대에 부합하는지 확인할 필요가 있다.
8월 1일부터 시작되는 UnitedHealthcare 보장이 SHIELD의 65세 미만 상업 보험 환자 비중, 실제 수금 및 ASP에 미치는 영향을 지켜볼 필요가 있다.
Guardant360 Liquid CDx의 2027년 상반기 ADLT 지정 진행, ADLT 수가와 이후 광범위한 출시가 Guardant360 검사량 및 ASP에 미칠 영향을 확인할 필요가 있다.
2026년 말까지 예고된 SHIELD 검사당 비용 약 15% 절감과 2028년 검사당 비용 200달러 목표를 향한 자동화·규모 효과의 실행을 점검할 필요가 있다.
Reveal Ultra의 올해 후반 출시, Reveal의 유방암·면역종양학 MolDX 보상 결정, 그리고 치료 모니터링의 상업화 진전을 추적할 필요가 있다.
회사가 2026년 선별검사 외 사업의 긍정적 잉여현금흐름과 2027년 말 전사 현금흐름 손익분기점 목표를 달성하는지 확인할 필요가 있다.

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