GILD2024년 4분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

길리어드 사이언시스 (Gilead Sciences, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2025-02-11 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Gilead의 2024년 총 제품 매출은 286억 달러로 전년 대비 6% 증가했고, 베클루리 제외 매출은 268억 달러로 8% 증가해 회사의 기존 5~6% 성장 가이던스를 웃돌았다. 4분기 베클루리 제외 제품 매출은 72억 달러로 전년 동기 대비 13% 증가했고, 베클루리를 포함한 총 제품 매출은 75억 달러로 7% 증가했다. HIV 수요와 종양학·간질환 성장으로 기본 사업이 강했지만 COVID-19 입원 감소로 베클루리 매출이 줄었다. 연간 HIV 매출은 196억 달러로 8% 증가했으며 Biktarvy의 13% 성장이 핵심 동력이었다. 회사는 2025년 Medicare Part D 개편이 보고 매출을 일시적으로 가리지만 수요 주도 물량 성장은 계속될 것으로 봤다. 회사는 2025년 중반 PrEP용 연 2회 lenacapavir 출시를 가정하고, Trodelvy의 1차 전이성 삼중음성 유방암 3상 업데이트와 anito-cel의 2026년 상업 출시 목표 등 파이프라인·출시 기회를 다음 성장 축으로 제시했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2024년 4분기 HIV 매출은 55억 달러로 전년 동기 대비 16%, 전분기 대비 7% 증가했다. 수요, 높은 평균 실현가격, 우호적 재고 동향이 전년 동기 성장을 이끌었고 전분기 증가는 계절적 재고 동향과 수요 증가가 낮은 평균 실현가격을 일부 상쇄한 결과였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	Biktarvy의 4분기 매출은 전년 동기 대비 21% 증가했고, 미국 HIV 치료 시장점유율은 50%를 넘었다. Descovy도 21% 성장했으며, PrEP에서 미국 점유율 40% 이상을 유지했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	간질환 4분기 매출은 7억1,900만 달러로 전년 동기 대비 4% 증가했지만 전분기 대비 2% 감소했다. Livdelzi 출시와 HBV·HDV 수요 증가는 HCV 신규 환자 시작 감소, 평균 실현가격 하락 및 구매 시점 영향에 따른 HCV 매출 감소를 일부 상쇄했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	간질환 연간 매출은 30억 달러로 전년 대비 9% 증가했다. Livdelzi는 미국 상업 공급 첫 온전한 분기에 3,000만 달러를 기록했고, 회사는 수요가 내부 기대를 웃돌고 초기 브랜드 점유율도 강했다고 설명했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	베클루리 4분기 매출은 3억3,700만 달러로 전년 동기 대비 53%, 전분기 대비 51% 감소했고, 연간 매출은 18억 달러로 전년 대비 18% 감소했다. 회사는 COVID-19 입원율 하락과 분기별 변동성을 원인으로 제시했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	종양학 연간 매출은 33억 달러로 전년 대비 12% 증가했다. Trodelvy의 4분기 매출은 3억5,500만 달러로 전년 동기 대비 19%, 전분기 대비 7% 증가했고, 연간 매출은 13억 달러로 24% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	세포치료제의 2024년 매출은 20억 달러였고 7,000명 이상을 치료했다. 4분기 세포치료 매출은 4억8,800만 달러로 전년 동기 대비 5% 증가, 전분기 대비 보합이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 8	비GAAP 기준 2024년 연구개발비는 57억 달러로 전년과 보합, 판매관리비는 59억 달러로 3% 감소했다. 영업이익은 85억 달러로 회사 가이던스 80억~83억 달러를 웃돌았으며, CymaBay 인수 영향을 제외한 연간 영업이익률은 43%였을 것이다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 9	4분기 비GAAP 제품 총마진은 약 87%로 전년 동기 86%보다 높았다. 연구개발비는 16억 달러로 전년 동기의 15억 달러보다 증가했고, 영업이익률은 41%, 유효세율은 19.2%, 희석 주당순이익은 1.90달러였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2025년 총 제품 매출을 282억~286억 달러, 베클루리 제외 제품 매출을 268억~272억 달러, 베클루리 매출을 약 14억 달러로 예상했다. 베클루리 가이던스는 COVID-19 감염의 명확한 추세가 없는 한 3분기 실적발표 전까지 업데이트하지 않을 계획이다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2025년 HIV 매출은 대체로 보합일 것으로 예상했다. Medicare Part D 개편이 전체 매출에 약 11억 달러, HIV에 약 9억 달러의 영향을 주고, 채널 믹스에 따른 덜 우호적인 가격 가정도 일부 영향을 줄 것으로 봤다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	회사는 2025년 1분기 HIV 매출이 통상적 재고 감소, 환자 본인부담금·공제액 재설정, IRA 역풍으로 매우 강했던 4분기 대비 10%대 중반 감소할 것으로 예상했다. Medicare 전환과 환율 역풍을 제외하면 2025년 HIV 매출 성장은 최소 5%였을 것이라고 설명했다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	2025년 비GAAP 제품 총마진은 85~86%, 연구개발비는 2024년과 대체로 보합, 취득 IPR&D는 약 4억 달러, 판매관리비는 2024년 대비 높은 한 자릿수 비율 감소를 예상했다. 영업이익 가이던스는 127억~132억 달러, 유효세율은 약 19%, 비GAAP 희석 EPS는 7.70~8.10달러, GAAP 희석 EPS는 5.95~6.35달러다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	PrEP용 lenacapavir는 2025년 중반 출시를 가정했다. 회사는 출시 후 6개월에 미국 접근성이 약 75%, 12개월에는 약 90%에 이를 것으로 가정했고, 주사제 특성상 전문약국 또는 buy-and-bill 투여 체계 구축에 초기 시간이 걸릴 수 있다고 설명했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	2025년에는 GS-1720·GS-4182 주 1회 HIV 치료 조합의 WONDERS-1 2상, bictegravir·lenacapavir의 ARTISTRY-1 3상, Trodelvy ASCENT-03 및 ASCENT-04의 업데이트, iMMagine-1 추가 데이터가 예정돼 있다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

HIV 치료 시장은 2024년 약 3% 성장해 회사의 연간 2~3% 성장 예상에 부합했다. PrEP 시장은 4분기에 전년 동기 대비 16% 이상 성장했으며, Descovy는 단계요법이나 사전승인 없이 보장받는 가입자 비율이 85%를 넘었다.
Livdelzi는 2024년 8월 미국에서 PBC 치료제로 가속승인을 받았고, 영국 MHRA는 가려움증을 포함한 PBC 치료제로 판매허가를 부여했다. 회사는 12월 CHMP 긍정 의견 이후 2025년 2월 유럽위원회 결정을 예상했다.
Trodelvy는 미국·유럽에서 2차 전이성 삼중음성 유방암의 시장 리더십을 유지하고 55개 시장에서 승인돼 있으며, 전처치 HR 양성 HER2 음성 전이성 유방암에서의 채택도 계속 증가하고 있다고 회사는 밝혔다.
세포치료제는 미국과 유럽의 신규 제품 출시 및 치료군 채택 지연으로 경쟁 압력을 받고 있다. 회사는 대형 통합 지역사회 종양학 기관의 CAR-T 접근성 확대를 위해 FACT 인증 등의 장벽을 업계 및 다른 제조사와 해결 중이라고 설명했다.
anito-cel의 등록 목적 2상 iMMagine-1에서 효능 평가 가능 환자 86명은 추적 중앙값 9.5개월 시점에 객관적 반응률 97%, 완전반응률 62%, 평가 가능 환자 기준 MRD 음성률 93%를 보였다. 회사는 150명 이상 시험 환자에서 지연성 신경독성, 파킨슨증, 뇌신경 마비 또는 길랭-바레 증후군이 없었다고 밝혔다.

회사는 lenacapavir 또는 전구약물 기반으로 일일·주 1회·월 1회 경구제와 분기 1회·연 2회 주사제를 포함한 7개의 잠재적 신규 HIV 치료 옵션을 개발 중이며, 2033년 말 이전 최대 2개의 예방 옵션도 제시했다.
PrEP용 lenacapavir는 2024년 10월 FDA 돌파치료제 지정을 받았고 12월 19일 신약허가신청을 완료했다. EMA 판매허가와 EU-M4all 신청은 가속 심사로 병행 평가되며, 회사는 2025년 하반기 유럽위원회 결정을 예상했다.
회사는 seladelpar의 정식 승인을 뒷받침할 AFFIRM 3b/4상과, UDCA 부분 반응자로 ALP가 정상 상한의 1~1.67배인 환자를 평가하는 IDEAL 3상을 진행 중이라고 밝혔다. IDEAL 대상군은 회사 설명상 미국 약 2만~2만5,000명, 유럽에서도 유사 규모다.
Trodelvy와 domvanalimab은 5개 암종에서 8개의 3상 프로그램을 진행 중이다. 회사는 Trodelvy의 2025년 상반기 anti-PD-1 치료 부적합 1차 삼중음성 유방암 ASCENT-03 및 하반기 pembrolizumab 병용 1차 PD-L1 양성 전이성 삼중음성 유방암 ASCENT-04 업데이트를 예상했다.
광범위 병기 소세포폐암의 2상 TROPiCS-03 코호트에서 Trodelvy는 중앙 전체생존기간 13.6개월을 보였고, 회사는 2025년 상반기 EVOKE-SCLC 3상을 시작할 계획이라고 밝혔다.

회사는 2024년에 배당 39억 달러와 자사주 매입 12억 달러를 합쳐 주주에게 51억 달러를 환원했다.
2025년 분기 현금배당은 주당 0.79달러로 2.6% 인상했다. 회사는 장기 배당 성장, 내부 투자와 선별적 파트너십·사업개발 투자, 주식보상 희석 상쇄 및 기회주의적 추가 자사주 매입을 병행하겠다고 밝혔다.

2024년 핵심 사업은 HIV·종양학·간질환의 수요 증가를 바탕으로 기존 성장 가이던스를 상회했고, 4분기에는 베클루리 감소에도 베클루리 제외 매출이 13% 성장했다.
Biktarvy와 Descovy는 각각 4분기 21% 성장했고, HIV 예방 시장도 16% 이상 성장해 lenacapavir 출시 전 시장 수요 확대를 보여줬다.
Livdelzi는 미국 출시 첫 온전한 분기에 기대를 웃도는 수요와 강한 초기 점유율을 보였으며, 영국 허가와 유럽 규제 절차 진전으로 지역 확장 기회를 확보했다.
Trodelvy의 수요 증가, anito-cel의 초기 반응·안전성 데이터, 그리고 2033년 말 이전 주요 독점권 상실이 없다는 회사 설명은 중기 파이프라인 및 포트폴리오 기회를 뒷받침한다.
비GAAP 기준 4분기 영업이익률 41%와 연간 비용 규율, 2025년의 판매관리비 감소 가이던스는 회사가 강조한 수익성 레버리지를 뒷받침한다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

회사는 장기지속형 HIV 치료 포트폴리오가 Biktarvy를 단순히 대체하기보다 환자 요구를 충족하는 선택지를 제공할 것이라고 설명했다. BIC/LEN 일일 경구제, 두 개의 주 1회 경구제, 장기적으로 6개월 제형 등을 통해 Biktarvy 특허만료 전에도 포트폴리오 차원의 기회를 모색한다는 입장이다.

Q&A #2

PrEP용 lenacapavir의 미국 출시 초기에는 접근성이 출시 후 수개월에 걸쳐 확대되고, 전문약국 또는 buy-and-bill 방식의 투여 인프라를 구축해야 한다고 설명했다. 회사는 2025년 영향과 2026년 이후의 의미 있는 기여에 자신감을 표명했다.

Q&A #3

FDA 및 HHS와 PrEP용 lenacapavir에 관한 상호작용은 순조롭게 진행 중이며, 회사는 여름 승인 준비를 계속한다고 답했다. 유럽에서는 영국·프랑스 PURPOSE 5 시험 연구자, 정부·보건당국 및 KOL을 포함한 이해관계자와 단계적으로 접근성을 구축하겠다고 밝혔다.

Q&A #4

4분기 HIV의 전년 동기 성장에는 강한 수요 외에도 재고의 계절성이 일부 기여했다. 회사는 2023년에는 재고 축적이 3·4분기에 걸쳐 나타났지만 2024년에는 4분기에 집중됐다고 설명했다.

Q&A #5

Livdelzi의 초기 수요는 내부 기대를 웃돌았고, 회사는 주간 기준의 지속적 성장을 언급했다. 처방은 UDCA 불충분 반응자의 2차 치료에 주로 쓰이고 있으며 적절한 환자의 지급자 접근에 큰 장벽은 보지 못했다고 답했다.

Q&A #6

anito-cel iMMagine-1의 ICANS 9건에 대해 회사는 환자의 떨림 사례는 보지 못했다고 답했으며, 운동완만과 기타 운동 기능장애의 세부 내용은 추후 확인하겠다고 했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

Medicare Part D 개편은 2025년 전체 매출 약 11억 달러와 HIV 매출 약 9억 달러의 역풍으로 예상되며, 1분기 HIV 매출은 계절적 재고 감소와 함께 전분기 대비 10%대 중반 감소할 것으로 전망됐다.
베클루리는 COVID-19 입원 감소에 따라 4분기 매출이 전년 동기 대비 53% 감소했고, 2025년 매출 전망도 14억 달러로 2024년보다 약 4억 달러 낮다.
세포치료제는 미국·유럽의 신규 경쟁 제품과 치료군 채택 지연에 직면해 있으며, 회사는 이 경쟁 역풍이 2025년에도 지속될 것으로 예상했다.
HIV와 전체 매출 가이던스에는 환율 역풍이 반영돼 있다. 회사는 미국 달러 강세로 2025년 전체 매출에 약 2억5,000만 달러의 환율 역풍이 있을 것으로 봤다.
PrEP용 lenacapavir는 접근성 확대와 투여 인프라 구축에 시간이 걸릴 수 있으며, Trodelvy의 1차 치료 확장과 anito-cel의 상업화 가치는 향후 임상·규제 결과에 달려 있다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2025년 Medicare Part D 개편, 계절성 재고, 평균 실현가격 및 환율이 HIV 매출과 연간 가이던스에 실제로 미치는 영향을 확인할 필요가 있다.
PrEP용 lenacapavir의 여름 규제 결정, 미국 초기 접근성의 6·12개월 램프, 유럽의 가속 심사와 EU-M4all 진행을 주시할 필요가 있다.
Livdelzi의 미국 초기 처방·지급자 접근성, 유럽위원회 결정, 그리고 부분 UDCA 반응자에서 IDEAL 3상 등록 및 데이터 진행을 확인할 필요가 있다.
2025년 예정된 ASCENT-03·ASCENT-04와 EVOKE-SCLC 개시가 Trodelvy의 1차 유방암 및 소세포폐암 확장 가능성을 어떻게 바꾸는지 주시할 필요가 있다.
anito-cel iMMagine-1 후속 데이터, iMMagine-3 진행, 세포치료제의 경쟁·지역사회 진료기관 접근성 개선이 2026년 출시 목표에 미칠 영향을 확인할 필요가 있다.

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