GILD2025년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

길리어드 사이언시스 (Gilead Sciences, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2025-04-24 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Gilead의 2025년 1분기 Veklury 제외 핵심 사업 매출은 63억 달러로 전년 동기 대비 4% 증가했고, HIV 사업 성장과 간질환 매출 증가가 이를 이끌었으나 종양학 매출 감소가 일부 상쇄했다. 총 제품 매출은 66억 달러로 전년 동기 대비 1% 감소했으며, 더 온화한 겨울에 따른 COVID-19 관련 입원 감소로 Veklury 매출이 줄어든 영향이 컸다. 회사는 PrEP용 연 2회 투여 lenacapavir의 6월 19일 FDA PDUFA 결정을 계속 예상하며, ASCENT-04의 긍정적 3상 결과를 바탕으로 한 Trodelvy와 2026년 다발골수종용 anito-cel 등 다수의 잠재적 출시를 준비하고 있다. 비GAAP 기준 1분기 영업이익률은 43%, 희석 주당순이익은 1.81달러였고, 회사는 2025년 매출 및 비GAAP 손익 가이던스를 변경하지 않았다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2025년 1분기 HIV 매출은 46억 달러로 전년 동기 대비 6% 증가했으며, 평균 실현가격과 수요 증가가 동인이었다. 다만 전분기 대비로는 통상적 1분기 계절성 및 Medicare Part D 개편 영향으로 16% 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	Biktarvy 1분기 매출은 31억 달러로 전년 동기 대비 7% 증가했고, 미국 시장점유율은 51%로 높아졌다. 전분기 대비 매출은 평균 실현가격과 물량 하락을 반영해 17% 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	Descovy 1분기 매출은 5억8,600만 달러로 전년 동기 대비 38% 증가했으며, 평균 실현가격 및 수요 상승이 동인이었다. 전분기 대비로는 계절성 재고 동향 때문에 5% 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	간질환 매출은 7억5,800만 달러로 전년 동기 대비 3%, 전분기 대비 5% 증가했다. PBC·HBV·HDV 수요 증가는 미국 HCV 제품의 평균 실현가격 하락을 일부 상쇄했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	Livdelzi의 1분기 매출은 4,000만 달러였으며, 출시 후 두 번째 온전한 분기의 초기 PBC 출시 모멘텀을 반영한다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	Veklury 1분기 매출은 3억200만 달러로 전년 동기 대비 45%, 전분기 대비 10% 감소했다. 회사는 더 온화한 겨울에 따른 COVID-19 관련 입원 감소를 원인으로 들었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	Trodelvy 1분기 매출은 2억9,300만 달러로 전년 동기 대비 5%, 전분기 대비 17% 감소했다. 전년 동기 대비 감소는 재고 동향과 유통 채널 믹스에 따른 평균 실현가격 하락이 수요 증가를 일부 상쇄한 결과였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 8	세포치료제 매출은 4억6,400만 달러로 전년 동기 대비 3%, 전분기 대비 5% 감소했다. Yescarta는 3억8,600만 달러로 전년 동기 대비 2% 증가한 반면, Tecartus는 7,800만 달러로 전년 동기 대비 22%, 전분기 대비 20% 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 9	비GAAP 기준 1분기 제품 매출총이익률은 85%로 전년 동기와 동일했고, 연구개발비는 임상 제조 활동 감소로 전년 동기 대비 5% 줄었으며, 판매관리비는 기업 비용 감소를 반영해 6% 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 10	비GAAP 기준 취득 IPR&D 비용은 2억5,300만 달러였고, 주로 1월 발표한 LEO Pharma-STAT6 협업에 따른 것이다. 비GAAP 유효세율은 주식기준보상 세제 혜택으로 16%였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2025년 총 제품 매출 가이던스를 약 282억~286억 달러, Veklury 제외 제품 매출 가이던스를 약 268억~272억 달러로 유지했다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2025년 Veklury 매출은 약 14억 달러로 계속 예상한다. 1분기 실적은 예상보다 약했지만 사업 변동성이 높다는 점을 들어, 회사는 3분기 실적발표 전까지 Veklury 가이던스를 업데이트하지 않을 계획이다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2025년 비GAAP 기준 제품 매출총이익률은 85%~86%, 연구개발비는 2024년 대비 대체로 보합, 취득 IPR&D는 약 4억 달러, 판매관리비는 2024년 대비 높은 한 자릿수 비율 감소를 계속 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	2025년 비GAAP 기준 영업이익 가이던스는 127억~132억 달러, 유효세율은 약 19%, 희석 주당순이익은 7.70~8.10달러로 유지했다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	PrEP용 연 2회 lenacapavir의 FDA 결정은 6월 19일을 계속 예상하며, 승인 시 미국에서 곧바로 출시할 가능성을 언급했다. 접근성은 첫 6개월에 최고 보장 대상자 기준 약 75%, 12개월 시점 약 90%에 이를 것으로 회사는 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	회사는 올해 iMMagine-1 업데이트와 이번 분기 후반 ASCENT-03 업데이트를 제공할 것으로 예상하며, 2026년 후기 재발·불응성 다발골수종에서 anito-cel의 잠재적 출시를 목표로 한다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

HIV 치료 시장은 회사의 연간 2~3% 성장 예상에 부합해 성장 중이다. 2025년 보고 HIV 매출은 수요 주도 물량 성장에도 Medicare Part D 개편 역풍으로 대체로 보합이고, 2026년에 성장으로 복귀할 것으로 회사는 예상한다.
미국 PrEP 시장은 전년 동기 대비 약 16% 성장했다. Descovy는 40% 이상의 시장점유율을 유지했고 전년 동기 대비 점유율을 2% 이상 높였으며, 회사는 PrEP 이용자가 미국에서 약 40만~45만 명을 조금 넘는다고 설명했다.
Livdelzi는 PBC에서 2차 치료로 허가된 제품들 가운데 약 3분의 1의 시장을 차지했고, 한 분기 동안 점유율을 약 10%포인트 높였다고 회사는 밝혔다. 상업 보험 플랜 보장은 80%를 조금 넘으며 수개월 내 90%를 훨씬 넘을 것으로 예상했다.
Trodelvy는 미국과 유럽에서 2차 전이성 삼중음성 유방암의 선도 요법이며, 전치료를 받은 HR 양성 HER2 음성 전이성 유방암에서는 안정적 점유율을 유지하고 있다고 회사는 설명했다.
세포치료제에서는 미국 외 지역의 계열 내 경쟁 및 이중특이항체 경쟁이 지속되고 있다. Yescarta는 미국 외 수요 증가와 평균 실현가격 상승이 미국 수요 감소를 일부 상쇄했고, Tecartus는 계열 내외 경쟁 증가의 영향을 받았다.

회사는 2025년 1분기 Part D 개편의 전체 영향 가정을 약 11억 달러, 그중 HIV 영향 약 9억 달러로 유지했다. Medicare 청구가 한 분기 늦게 들어오므로 1분기 데이터는 2분기 후반에 확인할 것으로 설명했다.
회사는 1분기 HIV 매출이 전년 동기 대비 6% 성장했지만 Part D 개편 영향을 제외하면 9% 성장했을 것이라고 설명했다.
ASCENT-04에서 1차 PD-L1 양성 전이성 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 Trodelvy와 pembrolizumab 병용은 표준치료 대비 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 무진행생존기간 혜택을 보였다. 회사는 향후 의학 학회 발표와 신속한 글로벌 규제당국 협의를 계획한다.
회사는 연 1회 근육주사 lenacapavir가 연 2회 피하주사에서 확인된 수준보다 높은 혈중 농도를 12개월 넘게 유지한 1상 데이터를 발표했으며, 올해 하반기 HIV 예방용 연 1회 lenacapavir 3상 연구 개시를 기대한다.
회사는 미국에서 현재까지 PrEP용 lenacapavir 출시 계획이나 HIV 사업 기대를 바꾸게 할 NIH·CDC 또는 Medicaid 관련 확정 조치는 없다고 밝혔다.

회사는 2025년 1분기에 배당과 자사주 매입을 통해 주주에게 17억 달러를 환원했다.
자본 배분 우선순위는 변함없으며, 규율 있는 비용 관리와 내부 및 외부의 가장 유망한 파이프라인 기회에 대한 신중한 투자를 계속할 계획이다.
S&P는 Gilead의 장기 채무 등급을 긍정적 전망의 BBB+에서 안정적 전망의 A-로 상향했다.

Veklury를 제외한 핵심 사업과 HIV 사업이 각각 전년 동기 대비 4%, 6% 성장했고, Biktarvy와 Descovy 모두 수요 증가를 동반한 성장을 보였다.
Livdelzi는 PBC 출시 초기 점유율 확대와 유럽위원회 조건부 판매허가, 독일 출시를 바탕으로 추가 유럽 시장 확장을 준비하고 있다.
Trodelvy 병용요법의 ASCENT-04 3상 무진행생존기간 결과는 1차 PD-L1 양성 전이성 삼중음성 유방암으로의 잠재적 확대를 뒷받침한다.
PrEP용 lenacapavir의 출시 준비와 함께, 회사는 2033년 말 이전 최대 9개의 잠재적 HIV 제품 출시를 목표로 하며 주요 특허만료가 없다고 밝혔다.
비GAAP 43% 영업이익률과 연간 가이던스 유지, 그리고 장기 채무 등급 상향은 회사가 강조한 비용 규율과 현금흐름 창출을 뒷받침한다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

회사 측은 PrEP용 lenacapavir 출시 초기 처방의 상당수가 의료적 예외 절차를 거칠 것으로 보고, 초기 6개월 동안 상환을 추적할 현장 상환 매니저와 간호사 교육 인력을 배치한다고 설명했다.

Q&A #2

회사는 2025년 HIV 가격에 대한 340B의 새로운 변화는 보지 못했으며, 2024년 각 분기부터 2025년까지 340B가 성장했다고 밝혔다. 340B 채널의 본래 목적은 지지하되, 치료 분야 전반의 중복을 줄이기 위한 투명성 개선을 원한다고 했다.

Q&A #3

Part D 개편으로 환자 비용이 줄어 생길 수 있는 물량의 상쇄 효과는 현재 안전망 프로그램이 많아 유의미하게 기대하지 않으며, 나타난다면 올해 후반일 것이라고 회사는 답했다.

Q&A #4

Trodelvy에 대해 회사는 Datroway 등 신규 진입 제품의 경쟁 영향은 현재까지 보지 못했다고 답했다. 삼중음성에서는 2차 전이성, HR 양성 HER2 음성에서는 4차 치료선이라는 서로 다른 적응증을 강조했다.

Q&A #5

iMMagine-3의 MRD 음성은 무진행생존기간과 함께 이중 일차 평가변수이며, 회사는 MRD 음성으로 치료 후 수개월 내 반응을 평가하고 이후 무진행생존기간을 추적할 계획이라고 설명했다.

Q&A #6

회사 측은 의약품 특화 관세는 아직 시행되지 않아 이를 가이던스에 반영하지 않았다고 답했다. 발표된 관세와 상호 관세에 따른 간접비 증가는 가이던스에 반영했고, 비용 규율과 예상보다 완화된 환율 역풍이 일부 상쇄할 것으로 봤다.

Q&A #7

USPSTF가 lenacapavir를 비용분담 보장 의무에 추가하는 데는 시간이 걸릴 것으로 가정하며, 회사의 초기 6~12개월 접근성 계획은 USPSTF 반영을 전제하지 않는다고 답했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

Medicare Part D 개편은 2025년 보고 HIV 매출을 가리는 역풍이며, 회사는 총 약 11억 달러의 영향 중 약 9억 달러가 HIV에 해당할 것으로 계속 예상한다.
Veklury 매출은 COVID-19 관련 입원 감소에 따라 전년 동기 대비 45% 감소했고, 회사는 1분기 실적이 예상보다 약했다고 밝혔다.
세포치료제 경쟁 역풍은 2025년까지 이어질 것으로 회사는 예상하며, Tecartus 매출은 계열 내외 경쟁 증가로 전년 동기 대비 22% 감소했다.
Trodelvy 매출은 재고 동향과 평균 실현가격 하락의 영향으로 감소했으며, ASCENT-03 결과는 아직 이번 분기 후반의 업데이트를 기다리고 있다.
HHS·CDC·NIH 및 Medicaid 관련 정책 영향은 현재 확정되지 않았지만, 회사는 이를 면밀히 모니터링 중이며 PrEP 접근성 구축에는 초기 수개월이 걸릴 것으로 본다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

6월 19일 예정인 PrEP용 연 2회 lenacapavir의 FDA 결정과 승인 시 미국 출시 실행, 초기 상환 및 의료적 예외 절차 진행 상황을 확인할 필요가 있다.
2분기 후반에 확인될 1분기 Medicare 청구 데이터가 Part D 개편의 실제 HIV 매출 영향을 회사 가정과 비교해 어떻게 보여주는지 주시할 필요가 있다.
이번 분기 후반 예정된 Trodelvy ASCENT-03 업데이트와, ASCENT-04 데이터를 활용한 규제당국 협의 및 학회 발표 진행을 확인할 필요가 있다.
올해 예정된 anito-cel iMMagine-1 업데이트와, iMMagine-3의 MRD 음성·무진행생존기간 이중 일차 평가변수 진행을 주시할 필요가 있다.
Veklury의 계절성 COVID-19 수요, 세포치료제 경쟁 압력, 그리고 관세·환율·미국 보건정책 변화가 유지된 2025년 가이던스에 미칠 영향을 확인할 필요가 있다.

컨퍼런스콜 전문 검색

컨퍼런스콜 전문을 불러오는 중입니다.