GILD2025년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

길리어드 사이언시스 (Gilead Sciences, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2025-08-07 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Gilead의 2025년 2분기 총 제품 매출은 71억 달러로 전년 대비 2% 증가했으며, Veklury를 제외한 핵심 사업 매출은 Biktarvy·Descovy·Livdelzi·Trodelvy 성장에 힘입어 69억 달러로 4% 증가했다. HIV 매출은 수요와 실현 평균가격 상승에 힘입어 전년 대비 7% 증가한 51억 달러였고, 회사는 Biktarvy와 Descovy의 기대 초과 성과 및 환율 순풍을 반영해 2025년 HIV 매출 성장 전망을 전년 대비 약 3%로 상향했다. Gilead는 6월 중순 연 2회 HIV 예방 주사제 Yeztugo의 FDA 승인을 받은 뒤 미국에서 출시했으며, 초기 처방·출하·투여와 보험자 접촉은 기대보다 빨랐다고 밝혔다. 다만 출시 약 6주 시점이므로 2025년 하반기 Yeztugo 매출 가정은 바꾸지 않았다. 종양학에서는 1차 전이성 삼중음성 유방암의 ASCENT-03·ASCENT-04에서 Trodelvy의 긍정적 3상 결과를 확보했고, 세포치료에서는 Anito-cel의 IMAGINE-1 핵심 업데이트를 2025년 말, 상업 출시를 2026년 목표로 제시했다. 비GAAP 희석 EPS는 2.01달러, 제품 매출총이익률은 87%였으며, 회사는 2025년 총 제품 매출 가이던스를 283억~287억 달러, 희석 EPS 가이던스를 7.95~8.25달러로 제시했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2분기 총 제품 매출은 71억 달러로 전년 대비 2% 증가했다. COVID-19 관련 입원 감소로 Veklury 매출이 전년 대비 44% 감소한 것이 핵심 사업의 성장 일부를 상쇄했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	Veklury 제외 핵심 사업 매출은 69억 달러로 전년 대비 4%, 전분기 대비 10% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	HIV 매출은 51억 달러로 전년 대비 7%, 전분기 대비 11% 증가했다. 전분기 대비 증가는 계절적 재고 축적과 실현 평균가격 상승, 수요 증가를 반영한다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	Biktarvy 매출은 35억 달러로 전년 대비 9%, 전분기 대비 12% 증가했고, 미국 점유율은 전년 대비 2%포인트 상승한 51% 이상이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	Descovy 매출은 6억5,300만 달러로 전년 대비 35%, 전분기 대비 11% 증가했다. PrEP 인지도와 제한 없는 접근성 확대가 실현 평균가격 및 수요를 높였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	간질환 매출은 7억9,500만 달러로 전년 대비 4% 감소했다. HCV의 실현 평균가격 및 환자 치료 시작 감소가 Livdelzi 출시와 HDV·HBV 제품 수요 증가로 일부 상쇄됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	Livdelzi 매출은 1분기 4,000만 달러에서 2분기 7,800만 달러로 거의 두 배가 됐다. 2차 원발성 담즙성 담관염 시장 점유율 확대와 치료 지속성이 배경이다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 8	Trodelvy 매출은 3억6,400만 달러로 전년 대비 14%, 전분기 대비 24% 증가했다. 전이성 유방암의 수요와 해외 출시 모멘텀이 미국 방광암 적응증 철회 관련 감소를 전년 기준으로 상쇄하고도 남았다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 9	Kite 세포치료 매출은 4억8,500만 달러로 전년 대비 7% 감소했으나, 우호적 환율 및 미국 Yescarta와 전 세계 Tecartus 수요 증가로 전분기 대비 5% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 10	비GAAP 기준 제품 매출총이익률은 전년 동기보다 1%포인트 상승한 87%, 영업이익률은 46%였고 인수 IPR&D를 제외하면 47%였다. R&D 비용은 임상 제조와 시험 활동 투자로 전년 대비 9% 증가했고, 판관비는 전년 대비 보합이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 11	2분기 인수 IPR&D 비용은 Kymera Therapeutics와의 6월 전략적 제휴를 주된 배경으로 6,100만 달러였다. 비GAAP 유효세율은 19%, 비GAAP 희석 EPS는 2.01달러였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2025년 Veklury 제외 제품 매출 가이던스는 273억~277억 달러로, 핵심 사업 기대를 이전 대비 5억 달러 상향했다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2025년 총 제품 매출 가이던스는 283억~287억 달러다. 핵심 사업 기대 5억 달러 상향이 Veklury 관련 COVID-19 매출 감소로 일부 상쇄된다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2025년 HIV 매출은 전년 대비 약 3% 성장할 것으로 예상하며, 이는 기존 전년 대비 보합 가정에서 상향한 것이다. 세포치료 매출은 2025년 전체 기준 2024년 대비 소폭 감소할 것으로 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	Veklury의 2025년 매출 기대는 COVID-19 입원율과 3분기 첫 달 추세를 반영해 4억 달러 낮춘 약 10억 달러로 조정됐다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	비GAAP 기준 2025년 제품 매출총이익률은 약 86%, R&D 비용은 2024년 대비 달러 기준 대체로 보합, 인수 IPR&D는 약 4억 달러, 판관비는 2024년 대비 중후반 한 자릿수 비율 감소를 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	2025년 영업이익 가이던스는 130억~134억 달러, 비GAAP 유효세율은 약 19%, 희석 EPS는 7.95~8.25달러다. EPS 가이던스 중간값은 이전 가이던스보다 0.20달러 높다.	목표	경영진 가이던스
전망 7 가이던스	Medicare Part D 재설계가 2025년 사업에 미칠 약 11억 달러의 영향 가정, 2025년 하반기 Yeztugo 매출 가정, 잠재적 관세 및 정책 변화 영향 가정은 모두 변경하지 않았다. 알려진 관세 영향은 2025년에 관리 가능할 것으로 봤다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

미국 PrEP 시장의 활성 사용자는 50만 명을 넘었고 연간 중반대 10% 성장률을 보였다. Descovy for PrEP는 미국 시장 점유율 40% 이상을 기록했다.
Descovy의 제한 없는 접근성은 커버 생명 기준 약 88%, 전체 커버 생명은 약 98%였다. 회사는 Yeztugo가 향후 견인력을 얻으면 Descovy와 다른 경구·장기지속형 치료제 사이에서 믹스 변화가 나타날 수 있다고 언급했다.
Veklury의 2분기 매출은 1억2,100만 달러였으며, 미국 입원 COVID-19 환자 치료에서의 점유율은 60%를 훨씬 웃돌았지만 환자 수 자체는 계속 감소하고 있다.
Livdelzi는 신규 환자 치료 시작 수요가 강했으나, 회사는 의사 방문 주기가 제약 요인인 전환 환자의 흡수가 느려 3분기 순차 성장은 2분기보다 완만할 것으로 예상했다.
세포치료는 경쟁 역풍에 직면해 있다. 회사는 CAR-T REMS 등급 요건 제거와 환자 치료센터 인근 체류 기간 50% 단축, 운전 제한 75% 단축이 투여 부담을 낮춰 외래 투여 확대에 도움이 될 것으로 봤다.

Yeztugo는 6월 중순 FDA 승인을 받은 HIV 예방 최초의 연 2회 주사제다. 회사는 승인 후 수 시간 내 첫 처방, 24시간 내 첫 출하, 수일 내 첫 투여가 이뤄졌다고 밝혔으며, 2분기 말의 초기 매출은 계획된 재고 축적을 반영한다고 설명했다.
Yeztugo 출시 전 의료 제공자 비보조 인지도는 72%, 보조 인지도는 95%였고, 회사는 출시 6개월 내 접근성 75%, 12개월 내 90% 목표를 유지했다.
Gilead는 2033년 말까지 최대 8개의 추가 HIV 제품 출시를 목표로 하며, 그중 5개는 2030년 말까지 출시될 수 있다고 제시했다.
HIV 예방에서 PURPOSE 365는 연 1회 근육주사 lenacapavir를 평가하는 3상 시험이며, 성공 시 이르면 2028년 출시 가능성을 제시했다. HIV 치료에서는 복합 요법 환자의 BIC/LEN을 평가하는 Artistry 1과 바이러스 억제 또는 요법 전환 환자의 Artistry 2 업데이트를 2025년 하반기에 예상한다.
GS-4182와 GS-1720을 평가하는 완전 자체 소유 주 1회 WONDERS 프로그램은 추가 분석을 기다리며 임상 보류 상태다. 회사는 다른 경구 장기지속형 후보를 통해 주 1회 프로그램이 3~6분기 지연 후 전진할 것으로 예상했다.
lenacapavir와 islatravir 병용의 3상 업데이트는 2026년, 잠재적 출시는 2027년으로 예상한다. lenacapavir와 광범위 중화항체를 평가하는 연 2회 주사 치료 3상 연구는 2030년 상업 출시를 목표로 한다.
Trodelvy는 ASCENT-03·ASCENT-04 결과를 토대로 1차 전이성 삼중음성 유방암에서 완전 승인 신청을 할 계획이며, 잠재적 FDA 규제 결정은 2026년으로 예상한다.

회사는 2분기에 주주에게 15억 달러를 환원했으며, 이 중 2020년 프로그램에 따른 자사주 매입은 5억2,700만 달러였다.
2020년 자사주 매입 프로그램은 향후 몇 분기 내 완료할 것으로 예상한다. 이사회는 지속적 자사주 매입을 위한 신규 60억 달러 프로그램을 승인했으며, 회사는 최소한 주식보상에 따른 희석 상쇄와 기회적 매입에 활용할 수 있다고 밝혔다.

Biktarvy와 Descovy가 각각 전년 대비 9%, 35% 성장했고, HIV 매출이 전년 대비 7% 증가해 Medicare Part D 재설계의 예상 역풍을 상쇄했다.
Yeztugo는 초기 처방·출하·투여, 의료 제공자 인지도, J-code 확보 및 주요 PrEP 주의 보험 등재에서 회사 기대보다 빠른 출발을 보였다.
ASCENT-04에서 Trodelvy+pembrolizumab은 1차 PD-L1 양성 전이성 삼중음성 유방암에서 화학요법+pembrolizumab 대비 35% 개선된 중앙 무진행생존기간 11.2개월을 보였다. 전체생존 개선의 초기 추세도 있었으나 데이터는 미성숙하다.
Anito-cel, BIC/LEN의 Artistry 1·2, lenacapavir의 유럽연합 집행위원회 결정 등 2025년 하반기 주요 임상·규제 마일스톤이 예정돼 있다.
제품 믹스 개선으로 2분기 비GAAP 제품 매출총이익률이 87%로 상승했고, 회사는 핵심 사업 및 EPS 가이던스를 상향했다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

Yeztugo 출시 약 6주 시점에 현장 고객 방문은 2만5,000건 이상이었고 목표 고객 기반은 약 1만5,000명이었다. 회사는 10월 1일 적용될 J-code 확인, 8월 1일 기준 캘리포니아와 플로리다의 정식 등재, 200개 이상 계정과의 협의를 초기 접근성 진전으로 제시했다.

Q&A #2

회사는 Yeztugo의 처방·투여 데이터와 IQVIA 데이터를 모두 추적하고 있다. IQVIA 데이터는 방향성 면에서 일치한다고 보지만 일부 계정·채널이 포착되지 않아 데이터를 안정화하려면 몇 개 분기가 더 필요하다고 설명했다.

Q&A #3

Yeztugo는 진료실 buy-and-bill, 전문약국 경유, 대체 진료 장소라는 투여·상환 경로를 제공한다. 초기는 전문약국 비중이 높을 것으로 보며, 간호사 교육·현장 상환·의료·영업 인력의 기능 간 포드가 클리닉의 물류와 상환 절차를 지원한다고 밝혔다.

Q&A #4

Medicaid는 HIV 사업에서 중반에서 낮은 20%대 비중이라고 설명했다. 회사는 MFN 시범사업과 현행 Medicaid 법안을 추적하지만, 대부분의 영향은 2026년 말~2027년으로 예상해 현시점의 즉각적 영향은 없다고 언급했다.

Q&A #5

USPSTF 가이드라인은 HIV 예방에서 0달러 본인부담금과 접근 제한·단계 치료 부재를 뒷받침한다고 설명했다. 회사는 가이드라인이 바뀔 가능성을 예상하지 않지만, 바뀌더라도 보험자와 협력해 접근성을 유지할 수 있다고 봤다.

Q&A #6

Anito-cel의 단일군 연구 기반 승인 가능성에 대한 질문에 회사는 FDA와 계속 대화 중이며, 기존에 밝힌 내용의 큰 변화 없이 2026년 출시와 신청을 기대한다고 답했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

Veklury 매출은 COVID-19 관련 입원 감소로 전년 대비 44% 감소했고, 회사는 2025년 Veklury 매출 기대를 약 10억 달러로 낮췄다.
간질환 매출은 HCV의 실현 평균가격과 환자 치료 시작 감소로 전년 대비 4% 감소했다.
Kite 세포치료는 경쟁 압력으로 전년 대비 매출이 7% 감소했고, 회사는 2025년 세포치료 매출이 전년 대비 소폭 감소할 것으로 예상한다.
WONDERS의 GS-4182·GS-1720 주 1회 HIV 치료 병용 프로그램은 임상 보류 상태이며, 회사는 관찰 결과를 유발한 분자를 구분하기 위한 전임상·임상 분석을 진행 중이다.
Yeztugo 출시는 아직 초기 단계이고 접근성 확대 및 처방이 실제 주사로 전환되는 속도가 주요 불확실성이다. 회사는 이 때문에 하반기 매출 가정을 올리지 않았다.
Medicare Part D 재설계, Medicaid·MFN 논의, 잠재적 관세 및 기타 정책 변화는 사업 환경의 불확실성으로 남아 있다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

Yeztugo의 커버 생명 확대, 의료 예외 처리, 처방에서 실제 투여로의 전환, IQVIA 데이터 안정화가 향후 몇 분기의 핵심 확인 항목이다.
Biktarvy·Descovy 성장세가 2025년 HIV 매출 전년 대비 약 3% 성장 가이던스를 지지하는지와 Medicare Part D 재설계의 실제 영향이 관찰 대상이다.
Trodelvy의 ASCENT-03 상세 데이터 공개, ASCENT-03·04 기반 1차 전이성 삼중음성 유방암 규제 신청 및 2026년 잠재적 FDA 결정이 중요하다.
IMAGINE-1의 Anito-cel 핵심 업데이트와 2026년 출시 목표, 그리고 회사가 2025년 하반기에 선택할 차세대 CAR-T 혈액암 프로그램을 지켜볼 필요가 있다.
Artistry 1·2, lenacapavir의 PrEP 유럽연합 집행위원회 결정, WONDERS 임상 보류 후속 분석 및 대체 주 1회 HIV 치료 전략의 업데이트가 예정돼 있다.
Veklury 수요의 추가 하락, HCV 및 세포치료 수요, Medicaid·MFN·관세 등 정책 변화가 연간 가이던스에 미칠 영향을 계속 확인해야 한다.

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