GILD2025년 3분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

길리어드 사이언시스 (Gilead Sciences, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2025-10-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: 길리어드는 2025년 3분기에 HIV 제품 수요와 리브델지의 강한 실행에 힘입어 기반 사업 매출 71억 달러를 전년 대비 4% 늘렸고, 베클루리 포함 총 제품 매출은 73억 달러였다. 빅타비와 데스코비의 기대 초과 성과를 반영해 2025년 HIV 프랜차이즈 성장 전망을 전년 대비 약 3%에서 약 5%로 상향했으며, Medicare Part D 개편으로 HIV 사업에 약 9억 달러의 연간 역풍이 예상된다는 가정은 유지했다. 예즈투고는 출시 첫 완전 분기인 3분기에 실제 수요 기준 매출 3,900만 달러를 기록했고, 6월 중순 출시부터 3분기 말까지 매출은 5,400만 달러였다. 미국 접근성 75% 목표는 목표보다 거의 3개월 앞서 달성했다. 리브델지는 분기 매출 1억 달러를 처음 넘고 전 분기 대비 35% 성장했으며, 트로델비의 1차 전이성 TNBC 적응증 및 아니토셀의 2026년 출시 가능성을 포함한 파이프라인·출시 준비가 주요 성장 기회로 제시됐다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	3분기 베클루리 제외 제품 매출은 71억 달러로 전년 대비 4%, 전 분기 대비 2% 증가했다. 베클루리 매출 2억7,700만 달러를 포함한 총 제품 매출은 73억 달러로 전 분기 대비 4% 증가했지만, COVID-19 관련 입원 감소에 따른 베클루리 매출 하락으로 전년 대비 2% 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	3분기 HIV 매출은 53억 달러로 전년 대비 4% 증가했다. 수요 증가와 우호적 재고 변동이 성장 동력이었고 평균 실현가격 하락이 일부 상쇄했으며, 연초 이후 HIV 사업 성장률은 5%를 넘었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	3분기 비GAAP 제품 매출총이익률은 86%(2024년 3분기 87%), 연구개발비는 13억 달러로 전년 동기 대비 3% 감소, 판매관리비는 14억 달러로 전년 동기 대비 4% 감소했으며, 영업이익률은 50%였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	3분기 비GAAP 희석 EPS는 2.47달러로 전년 대비 22% 증가했다. 2018년 IP 자산 매각 관련 일회성 로열티·계약·기타 수익 4억 달러(세후 주당 약 0.25달러 기여)를 제외한 비GAAP 희석 EPS는 2.22달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	3분기 취득 IPR&D 비용은 1억7,000만 달러였고, 이 중 1억2,000만 달러는 in vivo 세포치료 연구·라이선스 협력을 위해 PreGene에 지급한 선급금이었다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2025년 베클루리 제외 총 제품 매출 가이던스는 274억~277억 달러, 총 제품 매출 가이던스는 284억~287억 달러로 각각 범위 하단을 이전 전망보다 1억 달러 상향했다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2025년 HIV 프랜차이즈 매출은 전년 대비 약 5% 성장할 것으로 전망했으며, 이는 이전의 약 3% 성장 전망에서 상향된 수치다. 2025년 Medicare Part D 개편이 HIV 사업에 미칠 약 9억 달러의 영향 가정은 유지했다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2025년 세포치료제 매출은 2024년 대비 약 10% 감소, 베클루리 연간 매출은 약 10억 달러로 각각 예상했다. 알려진 관세의 2025년 영향은 관리 가능한 수준으로 전망했다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	2025년 비GAAP 제품 매출총이익률은 약 86%, 연구개발비는 2024년 대비 달러 기준 대략 보합, 판매관리비는 2024년 대비 중간~높은 한 자릿수 비율 감소를 예상했다. 4분기에는 정상적 연말 추세로 연구개발비와 판매관리비가 증가할 것으로 봤다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	2025년 취득 IPR&D는 Interius 인수 관련 3억 달러를 포함해 9억 달러, 영업이익은 131억~134억 달러, 유효세율은 약 19%로 전망했다. 비GAAP EPS는 8.05~8.25달러로 하단을 0.10달러 상향했고, GAAP EPS는 6.65~6.85달러로 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	예즈투고의 2025년 매출은 연초 이후 5,400만 달러를 포함해 약 1억5,000만 달러로 예상했으며, 미국 접근성은 2026년 상반기 말까지 90%를 목표로 한다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

빅타비 3분기 매출은 37억 달러로 전년 대비 6%, 전 분기 대비 4% 증가했다. 미국 시장점유율은 약 52%의 사상 최고치를 기록했고, 미국 내 예상 독점권 상실 시점은 2036년까지 연장됐다.
데스코비 3분기 매출은 7억100만 달러로 전년 대비 20%, 전 분기 대비 7% 증가했다. 매출의 약 4분의 3은 HIV 예방용이고, PrEP용 데스코비의 미국 시장점유율은 45%를 넘었으며 전체 PrEP 시장은 전년 대비 약 14% 성장했다.
간질환 매출은 8억1,900만 달러로 전년 대비 12%, 전 분기 대비 3% 증가했다. 리브델지는 미국 외 일부 신규 출시, 미국 경쟁 제품 철수 및 상업적 실행에 힘입어 전 분기 대비 35% 성장했고 미국 2차 치료 PBC 시장 리더가 됐다.
트로델비 3분기 매출은 3억5,700만 달러로 전년 대비 7% 증가하고 전 분기 대비 2% 감소했다. 수요 증가는 불리한 재고 변동과 미국 외 평균 실현가격 하락으로 전 분기 기준 상쇄됐으며, 미국 방광암 적응증 철수 영향은 전년 대비 기준 전이성 유방암 시장의 강세가 상쇄하고도 남았다.
세포치료제 3분기 매출은 4억3,200만 달러로 계열 내외 경쟁 역풍 때문에 전년 대비와 전 분기 대비 각각 11% 감소했다. 연초 이후 공인 치료센터를 40곳 이상 추가해 전 세계 570곳 이상으로 늘렸다.

경영진은 3개 중점 치료영역에서 56개 임상 프로그램을 진전시켰고 지난 분기 이후 4개를 추가했다고 밝혔다. HIV 치료·예방 전반에서는 레나카파비르 또는 전구약물 기반의 10개 임상 프로그램을 운영 중이다.
7월에 연 1회 주사 HIV 예방요법 레나카파비르의 허가용 3상 PURPOSE 365 시험을 시작했다. PK·안전성 연구와 PURPOSE 1·2의 효능 데이터를 바탕으로 2028년 승인 가능성이 있는 규제 신청을 뒷받침할 것으로 예상했다.
시험용 빅테그라비르·레나카파비르 단일정 요법 BIC-LEN의 3상 Artistry I·II 업데이트는 2025년 4분기에 제공할 계획이며, 제품 출시는 2027년 초를 계속 목표로 한다. 연 2회 HIV 치료요법 개발에서는 GS-1219 대신 GS-3242를 우선하기로 했고, 2026년 바이러스학 학회에서 세부 내용을 공유할 예정이다.
불레버타이드는 만성 HDV 치료를 위한 BLA 제출을 완료했으며, 2026년 미국 규제 결정 가능성을 기대한다. GS-4321은 pre-S1 중화항체로 1상에 진입했으며, 전임상 안전성·긴 반감기 및 잠재적 분기 1회 피하 투여가 개발 근거로 제시됐다.
세포치료 분야에서 Interius 팀을 Kite에 편입하고 PreGene Biopharma와 연구·라이선스 협력을 체결해 in vivo 역량을 강화했다. 예스카타는 원발성 중추신경계 림프종에서 2026년 2월 PDUFA 일자의 FDA 우선심사를 받았다.
경영진은 주요 특허만료가 2036년 전에는 없다고 강조했으며, 리브델지와 유사한 후기 단계·위험이 낮아진 동급 최고 자산을 최소 2~3년에 하나씩 포트폴리오에 추가하는 것을 목표로 간질환·종양학·세포치료·바이러스학·면역학 전반의 BD 기회를 검토한다고 밝혔다.

3분기에 자사주 매입 4억3,500만 달러를 포함해 주주에게 14억 달러를 환원했다. 자사주 매입은 최소한 주식 보상으로 인한 희석 상쇄가 목적이며, 기회적으로도 활용할 수 있다고 설명했다.
자본배분 우선순위에는 변동이 없다고 밝혔고, 미국 내 추가 투자로 320억 달러 규모를 약속했다.

빅타비, 데스코비, 리브델지의 성장과 비용 절제가 결합돼 일회성 수익을 제외한 비GAAP EPS도 전년 대비 10% 성장했고, 기반 사업 성장률 4%를 웃도는 이익 레버리지가 나타났다.
예즈투고는 75% 접근성 목표를 약 3개월 앞서 달성했고, 미국 CDC를 포함한 임상 가이드라인에서 점차 인정받고 있다. UnitedHealthcare, Express Scripts 및 다수 Medicaid 플랜의 보장이 확보됐다.
트로델비는 ASCENT-03에서 PD-L1 억제제 대상이 아닌 1차 전이성 TNBC 환자의 무진행생존기간 중앙값 9.7개월을 보여 표준치료 화학요법의 6.9개월보다 길었고, 질병 진행 또는 사망 위험을 38% 낮췄다.
아니토셀, BIC-LEN, ASCENT-07의 주요 업데이트가 2025년 4분기에 예정돼 있고, 트로델비의 1차 전이성 TNBC 적응증 및 불레버타이드의 HDV 적응증은 각각 2026년 규제·출시 가능성을 제공한다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

예즈투고의 초기 전환 유입은 기존 지속형 주사제, 데스코비 같은 경구 브랜드제 및 경구 제네릭에서 균형 있게 나오며, PrEP 신규 환자보다 전환 환자가 더 많다고 설명했다. PrEP 시장 성장과 예즈투고 인지도 상승에 따라 신규 환자군도 시간이 지나며 성장할 것으로 봤다.

Q&A #2

예즈투고의 3분기 3,900만 달러 매출에는 재고 매입이 없었고, 출시 첫 2주인 6월 말의 재고 적립 약 1,500만 달러는 3분기 첫 몇 달에 걸쳐 소진됐다고 밝혔다. 남은 시스템 재고 적립분은 없다고 설명했다.

Q&A #3

예즈투고 접근성 75%에는 Medicaid 대형 PrEP 주 25곳 중 약 20곳이 포함되며 이는 PrEP Medicaid 물량의 80%를 조금 넘는다. 대부분의 플랜은 본인부담금 0으로 처방집에 편입됐고, 보장 대상 인구의 80%대 후반은 무제한 접근성인 반면 단계요법·사전승인은 매우 적고 단순하다고 설명했다.

Q&A #4

예즈투고는 현재 화이트 배깅이 약 70~80%이고 나머지가 바이앤빌이며, 10월 1일 J-code 적용과 진료 현장의 통합이 진행됨에 따라 바이앤빌 비중은 시간에 따라 늘어날 것으로 봤다. 최근 확보한 접근성은 진료 현장에 통합되는 데 시간이 걸려 2026년으로 갈수록 점진적 상승을 뒷받침할 것이라고 설명했다.

Q&A #5

예즈투고 처방에서 승인까지 걸리던 기간은 과거 4~6주 이상에서 절반 이상 줄었지만, 승인 후 약품 배송과 환자 내원 일정을 맞추는 과정은 환자·의사 일정에 따라 1~2주 이상 걸릴 수 있다고 설명했다. 전문약국 접수와 바이앤빌을 함께 보는 IQVIA 자료는 방향성은 일치하지만 단기 변동성은 몇 분기 지속될 수 있다고 밝혔다.

Q&A #6

경영진은 예즈투고 주사부위반응이 주사제에서 일반적일 수 있다고 설명했고, 1,500개 계정에서 7,000명 이상의 의료진을 교육했으며 교육 만족도는 98%라고 밝혔다.

Q&A #7

아니토셀의 신청 일정은 공개하지 않았지만 2026년 하반기 출시를 향해 순조롭게 진행 중이며, ASH에서 데이터 컷을 공유할 계획이라고 밝혔다. EHA에서 공유한 것과 유사한 안전성에 계속 고무돼 있다고 설명했다.

Q&A #8

헵클루덱스의 미국 재신청은 주사 투여 방식과 환자 경험에 대한 추가 데이터, 유럽 실제 진료 데이터 및 미국 신청 관련 추가 작업이 뒷받침한다고 설명했다. HDV는 HBV 환자의 소수에서 발생하지만 간경변·간암·사망으로의 악화가 심하고 현재 대안이 없다는 미충족 수요를 강조했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

베클루리 3분기 매출은 COVID-19 관련 입원 감소로 전년 대비 60% 감소한 2억7,700만 달러였고, 2025년 연간 매출은 약 10억 달러로 예상된다.
세포치료제 매출은 경쟁 심화로 전년 대비와 전 분기 대비 각각 11% 감소했으며, 경영진은 이러한 경쟁 역풍이 가까운 미래에도 지속될 것으로 예상했다.
2025년 HIV 사업은 Medicare Part D 개편으로 약 9억 달러의 역풍을 계속 받고 있으며, 예즈투고는 초기 출시 단계라 접근성 확대가 실제 진료 현장 사용과 매출로 전환되는 데 시간이 걸릴 수 있다.
트로델비 ASCENT-03의 전체생존기간 중앙값 데이터는 아직 성숙하지 않았고, 돔바날리맙·짐베렐리맙·화학요법 병용의 EDGE-Gastric 전체생존기간 중앙값 26.7개월 데이터는 41명에 기반하므로 STAR-221 3상에서 확인이 필요하다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2025년 4분기에 예정된 BIC-LEN Artistry I·II, 아니토셀 IMAGINE-1 추가 추적, 트로델비 ASCENT-07의 데이터 업데이트를 확인할 필요가 있다.
2026년 상반기 말 예즈투고 미국 접근성 90% 목표의 진척, J-code 적용 이후 바이앤빌 확대, 처방·승인·투여 물류의 처리시간 및 실제 수요 전환을 추적할 필요가 있다.
트로델비의 1차 전이성 TNBC sBLA 2건, 불레버타이드 HDV BLA 및 예스카타 원발성 중추신경계 림프종 우선심사의 2026년 규제 결과를 지켜볼 필요가 있다.
2025년 HIV 성장과 제품 매출 가이던스 상향이 Part D 개편 영향, 베클루리 감소 및 세포치료제 경쟁 역풍 속에서 유지되는지 확인할 필요가 있다.

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