HALO2026년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

할로자임 테라퓨틱스 (Halozyme Therapeutics, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-08-06 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Halozyme는 2026년 2분기에 총수익 4억8,100만 달러(전년 동기 대비 48% 증가), 로열티 수익 3억800만 달러(50% 증가)를 기록하며 사상 최대 분기를 보고했다. 조정 EBITDA는 3억2,900만 달러로 조정 EBITDA 마진이 65%를 넘었고, 비GAAP 희석 EPS는 2.28달러였다. 최근 출시된 ENHANZE 피하주사 제품들의 로열티 기여가 전 분기 대비 약 80% 늘었고, Darzalex SC, Vyvgart Hytrulo, Phesgo를 포함한 6개 제품이 로열티 수익에 기여하는 구조로 다각화가 진행됐다. 2분기에 신규 협업·라이선스 계약 4건을, 7월에 추가 1건을 체결했으며, 이번 분기 신규 계약의 선급 협업 수익은 3,550만 달러로 ENHANZE와 HyperCon에 대략 균등하게 배분됐다. 강한 로열티 성장과 신규 계약 선급금에 근거해 2026년 총수익 가이던스 중간값을 1억1,000만 달러 상향했다. 경영진은 2029년 이후의 성장 기반으로 현재 승인 ENHANZE 제품, ENHANZE 개발 포트폴리오 및 HyperCon 파트너 제품의 세 수익 엔진을 제시했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 2분기 총수익은 4억8,100만 달러로 전년 동기 3억2,570만 달러 대비 48% 증가했으며, 견조한 로열티 성장과 분기 중 체결한 신규 계약에 따른 높은 협업 수익이 이를 이끌었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	로열티 수익은 3억770만 달러로 전년 동기 2억560만 달러에서 50% 증가해 회사 기대를 웃돌았다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	Darzalex의 2분기 글로벌 매출은 40억 달러였고 약 18%의 영업 기준 성장을 기록했으며, Halozyme의 Darzalex 로열티 수익은 1억5,220만 달러로 전년 동기 대비 27% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	Vyvgart Hytrulo 로열티 수익은 7,260만 달러로 전년 동기 대비 143% 증가했고, Vyvgart 브랜드 총매출은 15억 달러로 60% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	최근 출시된 Ocrevus SubQ, Opdivo Qvantig, Rybrevant SubQ 및 Tecentriq SubQ의 파트너 제품 매출 증가에 힘입어 기타 로열티 수익은 5,440만 달러로 85% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	연구개발비는 HyperCon 및 SurfBio 추가와 해당 기술의 진전을 위한 투자로 전년 동기 1,750만 달러에서 2,770만 달러로 늘었고, 판매관리비는 4,160만 달러에서 5,700만 달러로 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	순이익은 전년 동기 1억6,520만 달러에서 39% 증가한 2억2,990만 달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 8	조정 EBITDA는 지속적인 강한 로열티 성장에 힘입어 전년 동기 2억2,550만 달러에서 46% 증가한 3억2,880만 달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 9	GAAP 희석 EPS는 전년 동기 1.33달러에서 1.90달러로 증가했고, 비GAAP 희석 EPS는 2.28달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 10	회사는 자산경량 모델에서 상당한 잉여현금흐름을 창출한다고 설명했으며, 이를 유기적 투자, 건전한 대차대조표 유지 및 자사주 매입에 활용한다는 자본배분 우선순위를 밝혔다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2026년 총수익 가이던스를 18억3,500만~19억1,000만 달러로 상향했으며, 이는 전년 대비 31~37% 성장 전망이다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2026년 로열티 수익 가이던스는 12억2,000만~12억4,500만 달러로, 전년 대비 41~43% 성장을 예상한다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	상향된 수익 전망은 기존 제품 및 최근 출시 제품의 예상 로열티 수익 증가, API 제품 매출 증가, 그리고 기록적인 신규 협업·라이선스 계약에서 발생한 선급 마일스톤을 반영한다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	2026년 조정 EBITDA 가이던스는 12억2,500만~12억8,000만 달러이며, 여기에는 HyperCon과 SurfBio에 대한 약 6,000만 달러의 계획된 투자가 포함된다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	2026년 비GAAP 희석 EPS 가이던스는 8.65~9.00달러다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	회사는 최근 출시 ENHANZE 제품의 기여가 커질 것으로 예상하는 한편, Darzalex SubQ, Vyvgart Hytrulo 및 Phesgo가 계속 최대 수익 기여 제품일 것으로 전망한다.	목표	경영진 가이던스
전망 7 가이던스	질의응답에서 경영진은 하반기 로열티 수익이 순차적으로 증가할 것으로 예상했으나, 1분기에서 2분기로의 증가폭과 동일한 수준은 아닐 수 있다고 설명했다. Rybrevant SubQ 등 신규 출시 제품이 이 증가의 상당 부분을 이끌 것으로 봤다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

최근 출시된 ENHANZE 적용 Ocrevus Zenovo, Opdivo Qvantig 및 Rybrevant 피하주사의 로열티 기여는 2026년 2분기에 전 분기 대비 약 80% 증가했다.
Roche가 보고한 Ocrevus Zenovo 피하제형 투여 환자 수는 2025년 4분기 말 1만7,500명에서 2026년 2분기 4만4,000명으로 늘었고, 미국 시작 환자의 약 60%는 지역사회 진료기관에서 나왔다.
Roche는 Ocrevus 정맥주사 및 피하주사의 2029년 정점 매출 90억 스위스프랑 전망을 재확인했으며, 그중 약 20억 스위스프랑의 성장은 Zenovo가 만든 접근성 확대로 인한 것으로 제시했다.
Opdivo Qvantig의 피하주사 전환율은 15%로 보고됐고 BMS의 목표 전환율은 30~40%이며, 2분기 글로벌 매출은 전년 동기 대비 200% 이상 증가한 2억6,100만 달러였다.
J&J는 Rybrevant FASPRO의 빠른 도입이 전년 동기 대비 62% 성장에 기여했다고 언급했고, 7월 1일 영구 J-code가 부여됐다. 두경부암 허가 신청은 FDA 우선심사를 받았으며 회사는 약 6개월의 심사 기간을 언급했다.
최근 출시된 세 브랜드의 정맥주사 및 피하주사 총매출 기회는 2028년 250억 달러로 예상되며, 로열티 수익에 기여하는 6개 제품의 총 기회는 550억 달러를 넘는다고 회사는 제시했다.
Darzalex는 모든 치료 라인에서 시장 성장과 점유율 상승에 힘입어 분기 매출이 전년 동기 대비 약 18% 증가해 40억 달러를 넘었고, 1차 치료 환경 점유율은 거의 11%포인트 상승했다.
Vyvgart Hytrulo 사전충전형 주사기는 처방자 기반을 넓히고 있으며, 분기 중 미국 PFS 환자의 약 80%가 Vyvgart 신규 환자였다. 5월의 혈청음성 gMG 미국 승인은 약 1만1,000명의 추가 공략 가능 환자군을 열었다.
Phesgo는 2026년 상반기 18% 성장했고 85개 출시 국가에서 글로벌 전환율 54%를 기록했다. Roche는 정점에서 최소 60%의 전환율 전망을 재확인했다.
2분기에 ENHANZE 신규 1상 시험 두 건을 시작해 개발 제품 수는 9개가 됐으며, 연말까지 ENHANZE 개발 프로그램 최대 13개를 목표로 한다.

경영진은 ENHANZE를 성공의 반복성, 확장성, 다각화 및 수익 지속성을 갖춘 복리형 플랫폼 엔진으로 설명했고, HyperCon도 두 번째 복리형 플랫폼 엔진으로 만들겠다고 밝혔다.
HyperCon은 소용량 피하주사 수요에 대응해 고농도 제형을 가능하게 하도록 설계됐으며, 회사는 2027년 상반기 최초 임상 시작을 지원하기 위한 임상 공급 준비를 진전시켰다고 말했다.
회사는 두 개의 첫 HyperCon 제품이 2030~2031년에 출시될 것으로 예상하고, 2030년대 중반에 복수의 제품으로 약 10억 달러의 HyperCon 로열티 수익을 달성할 것으로 계속 기대한다.
ENHANZE는 GSK와 ADC 분야 계약, Incyte와 돌연변이 calreticulin 표적 단일클론항체의 피하주사 제형 계약, 비공개 파트너와 핵산 치료제 계약을 추가했다. 회사는 ADC와 핵산 관련 상업화·개발 제품 중 최소 100개가 ENHANZE의 혜택을 볼 수 있다고 추정했다.
HyperCon은 2분기에 Vertex 및 Uruka와 각각 신규 협업 계약을 체결했으며, 경영진은 이 플랫폼 관계가 추가 타깃과 미래 개발 프로그램으로 확대될 수 있다고 설명했다.
회사는 차별화된 기술·역량 또는 미래 성장 플랫폼을 추가할 수 있는 선별적 M&A를 계속 평가하지만, 2026년에는 유기적 성장에 집중해 M&A 가능성이 낮다고 밝혔다.

회사는 최고 수익률의 유기적 기회에 자금을 배분하고, 강한 대차대조표를 유지하며, 초과 자본은 절제된 자사주 매입으로 환원하는 것을 우선순위로 제시했다.
주가가 로열티 수익원의 지속성과 성장을 충분히 반영하지 않는다고 판단할 때 자사주 매입을 매력적인 자본 사용처로 본다고 설명했다.
회사는 2026년 연간 자사주 매입 목표 4억 달러에 대해 2분기에 3억3,280만 달러 상당의 주식을 매입했다.

총수익과 로열티 수익이 각각 전년 동기 대비 48%, 50% 증가하며 기록적인 분기 성과를 냈다.
최근 출시 ENHANZE 제품의 로열티 기여가 전 분기 대비 약 80% 증가했고, 기타 로열티 수익도 85% 증가했다.
Darzalex, Vyvgart Hytrulo, Phesgo와 최근 출시 제품의 기여로 로열티 수익원이 6개 제품으로 다각화됐다.
2분기 4건과 7월 1건의 신규 협업·라이선스 계약은 회사 역사상 가장 빠른 신규 협업 계약 속도였다고 경영진은 밝혔다.
ENHANZE의 ADC 및 핵산 치료제 진출은 기존 단일클론항체를 넘어 새로운 사용 영역과 잠재 파트너 풀을 열었다.
ENHANZE 개발 제품은 2분기 신규 1상 시험 두 건으로 9개가 됐으며, 연말까지 최대 13개 목표를 향해 진행 중이다.
HyperCon은 5개 계약 및 최대 20개 타깃을 기반으로 2027~2028년 추가 임상시험의 파이프라인을 만들고 있다고 경영진은 설명했다.
상향된 연간 가이던스는 경영진이 기존 및 신규 출시 제품의 로열티 성장 지속에 자신감을 보인다는 점을 반영한다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 향후 ENHANZE 타깃 독점권이 파트너의 요구와 그에 따른 경제조건 수용 의사에 의해 좌우될 것이며, 앞으로 독점과 비독점 라이선스가 혼재할 것이라고 답했다. 독점은 전체 타깃, 특정 분자 또는 조합의 일부 타깃 등 여러 방식으로 설정될 수 있다고 설명했다.

Q&A #2

HyperCon 관련해 회사는 2027년 하반기에도 추가 임상시험 시작이 가능할 수 있으며, 5개 계약의 파트너들이 최대 20개 타깃을 확보해 2027~2028년 임상시험의 파이프라인을 만들고 있다고 말했다.

Q&A #3

회사는 2030년대 중반 HyperCon 로열티 약 10억 달러 전망에 5~7개 출시를 가정했으며, 다수는 이미 체결한 계약에서 나올 수 있으나 향후 1~2년 내 계약도 추정 개발 기간을 고려하면 기여할 수 있다고 설명했다.

Q&A #4

ENHANZE 파이프라인 성장은 신규 계약뿐 아니라 이미 라이선스됐지만 아직 후보 지정되지 않은 타깃에서도 나올 것으로 봤다. 회사는 2026년 상반기에 기존 파트너 1곳이 제품을 지정했고 하반기에 추가 지정을 기대한다고 언급했다.

Q&A #5

경영진은 소규모 파트너와의 ENHANZE 거래 구조는 회사 규모보다 독점 대 비독점 여부에 더 크게 좌우되며, 그에 따라 경제조건 차이가 난다고 답했다.

Q&A #6

Merck 소송과 관련해 회사는 미국 외 약 8개국에서 금지명령을 적극적으로 추진 중이며, 올해 말 전 유럽에서 Merck의 Qlex 출시 또는 판매에 광범위하게 영향을 미칠 중요한 결정을 기대한다고 말했다.

Q&A #7

미국에서는 Merck가 제기한 PGR 관련 절차가 진행 중이고, 올해 초 받은 4건의 최초 서면결정에 항소할 예정이며 나머지 10건의 PTAB 결정은 가을에 예상한다고 설명했다. 회사는 해당 절차의 최종 결정 후 미국 지방법원 사건 시점이 더 명확해질 것으로 봤다.

Q&A #8

회사는 공개 정보상 Alteogen과 거래하는 회사들이 Halozyme이 독점 라이선스한 타깃을 위한 것으로 보인다고 설명하며, Alteogen의 성과를 직접 경쟁으로 보지 않는다고 답했다. Halozyme은 130만 명 이상 환자 안전성 데이터베이스와 15년의 공급 신뢰성을 강점으로 제시했다.

Q&A #9

HyperCon 제조와 관련해 회사는 첨단 제조 투자가 플랫폼의 성공을 가속·통제하는 데 적절하다고 봤지만, 투자 규모와 정확한 사업모델은 아직 확정하지 않아 공개할 수 없다고 말했다. ENHANZE 개발 제품은 2026년 말 임상 중 최대 13개를 예상하며, 출시는 모두 2029년이 아니라 2029~2033년 사이에 걸쳐 시작될 것이라고 명확히 했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

2026년 가이던스와 HyperCon 로열티·출시 시점 전망은 미래예측진술이며, 실제 결과는 SEC 공시에 기재된 위험과 불확실성의 영향을 받을 수 있다.
Ocrevus Zenovo의 2029년 정점 매출, Opdivo Qvantig의 연환산 매출, Rybrevant FASPRO의 신규 적응증 확대 및 최근 출시 브랜드의 2028년 매출 기회는 파트너 또는 회사의 전망이지 확정 실적이 아니다.
Rybrevant FASPRO의 두경부암 기회는 FDA 우선심사를 받았으나, 회사는 승인될 경우에만 기존 폐암 적응증을 넘어 기회가 확대된다고 설명했다.
HyperCon의 첫 임상 시작, 2030~2031년 첫 출시 및 2030년대 중반 약 10억 달러 로열티 목표는 개발·승인·상업화가 필요한 장기 전망이다.
HyperCon의 제조 투자 규모와 정확한 사업모델은 아직 확정되지 않아 회사가 공개하지 않았으며, 향후 비용과 수익 구조에 불확실성이 남아 있다.
ENHANZE 개발 프로그램 최대 13개의 출시는 2029년부터 2033년 사이에 걸친 예상이며, 경영진은 모든 프로그램이 2029년에 출시되는 것은 아니라고 명확히 했다.
Merck 및 Alteogen 관련 소송·PGR 절차는 진행 중으로, 유럽의 중요 결정과 미국 PTAB 결정 및 미국 지방법원 사건 시점에 대한 불확실성이 있다.
회사는 2026년 유기적 성장에 집중할 계획이며, M&A 가능성은 낮다고 밝혔다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2026년 하반기 로열티 수익의 순차 성장과, Rybrevant SubQ 및 기타 최근 출시 제품이 그 성장에 기여하는 정도를 확인할 필요가 있다.
상향한 2026년 총수익 18억3,500만~19억1,000만 달러와 로열티 수익 12억2,000만~12억4,500만 달러 가이던스의 달성 경과를 추적할 필요가 있다.
Ocrevus Zenovo, Opdivo Qvantig, Rybrevant FASPRO 및 Tecentriq SubQ의 매출·전환·적응증 진전이 기타 로열티 수익 성장으로 이어지는지 지켜볼 필요가 있다.
연말까지 ENHANZE 개발 프로그램 최대 13개 목표와, 기존 파트너의 추가 후보 지정 및 신규 계약이 이를 뒷받침하는지 확인할 필요가 있다.
HyperCon의 2027년 상반기 첫 임상 시작 준비와 2027년 하반기 추가 시험 시작 가능성, 그리고 추가 타깃의 진전을 확인할 필요가 있다.
HyperCon 첨단 제조의 투자 규모, 사업모델 및 로열티 외 잠재 수익에 관한 후속 공개를 지켜볼 필요가 있다.
Merck 관련 유럽 결정, PGR 4건의 항소 및 나머지 10건의 PTAB 결정이 소송 일정과 잠재적 영향을 어떻게 바꾸는지 확인할 필요가 있다.
경영진이 독점·비독점 라이선스의 조합, ADC·핵산 치료제 분야의 신규 계약, 그리고 2026년 이후 M&A 기준에 대해 제시하는 업데이트를 추적할 필요가 있다.

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