INSM2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

인스메드 (Insmed Incorporated - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-05-07 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Insmed는 Brinsupri의 2026년 1분기 전분기 대비 성장률이 44%라고 밝히고, 글로벌 순매출 최소 10억 달러라는 2026년 가이던스를 재확인했다. 회사는 재고 비축 효과가 미미했고 연초 가격 인상도 없었다고 설명했다. Brinsupri는 1분기에 약 7,800명의 신규 치료 시작 환자를 기록했으며, 이 중 약 1,500명은 승인 전부터 치료를 기다리던 환자군으로 추정했다. 회사는 이 일회성 수요 유입이 2분기부터는 끝나고 자연 수요가 연말까지 전분기 대비 성장할 것으로 예상했다. Arikayce의 3b상 ENCORE는 신규 진단 NTM-MAC 환자에서 다제 요법 대조군 대비 환자보고 호흡기 증상 점수 일차 평가변수를 통계적으로 유의하게 개선했고, 회사는 미국·일본 규제당국에 올해 하반기 데이터를 제출할 계획이다. TPIP는 PAH 및 PH-ILD의 3상 시험을 진행하고 PPF·IPF 3상 시험을 준비 중이다. 회사는 PAH 2b상 공개연장(OLE) 데이터의 첫 12개월 안전성 및 일부 유효성 결과를 2026년 3분기에 발표할 것으로 예상했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 1분기 말 현금·현금성자산·시장성 유가증권은 약 12억 달러였다. 스톡옵션 행사 관련 현금 유입을 제외한 기초 현금 소진은 지난 1년간의 분기별 소진 범위 안이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	1분기 제품 매출원가는 4,740만 달러로 매출의 15.5%였으며, 회사는 Brinsupri의 기여로 과거보다 매출 대비 비중이 낮아졌다고 설명했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	R&D와 판관비는 Brinsupri의 미국 출시 지원 및 파이프라인 투자로 전년 동기 대비 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	회사는 기존 사업에 추가 자본을 조달하지 않고 현금흐름 흑자를 달성할 수 있다고 보며, 사업개발로 비용 기반을 추가하지 않는다는 가정 아래 2027년 지속 가능한 현금흐름 흑자를 예상했다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	Brinsupri의 2026년 글로벌 순매출 가이던스는 최소 10억 달러로 재확인됐다. 회사는 첫 두 완전 분기에 합계 3억5,000만 달러의 매출을 기록했다고 언급했지만 분기별 전망은 제시하지 않았다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	Brinsupri와 Arikayce의 연간 매출 및 gross-to-net 가이던스를 재확인했으며, 두 제품의 1분기 실제 gross-to-net도 각각의 범위 안이었다. Brinsupri의 1분기 gross-to-net은 20%대 중반~30%대 초반 범위 안이라고 밝혔다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	회사는 ENCORE를 올해 하반기에 미국과 일본에 제출해, 2027년 상반기 Arikayce의 적응증 확대 라벨을 뒷받침할 수 있다고 기대한다. 라벨이 확대되면 주소 가능 시장이 약 3만 명에서 내년 20만 명 이상으로 늘어날 잠재력이 있다고 제시했다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	TPIP는 2026년 하반기에 PPF 3상 시험을 시작하고 그 직후 IPF 시험을 개시할 것으로 예상한다. PAH의 PALM-PAH가 성공하면 FDA 피드백상 잠재적 승인에 필요한 유일한 허가등록 시험이 될 수 있다고 설명했다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

Brinsupri의 전문약국 승인률은 출시 이후 거의 90%였고, 대다수 환자의 지급자 승인 소요 기간은 1주 미만이었다. 환자의 80% 이상은 Enlightened 환자 지원 프로그램에 가입했다.
Brinsupri 처방은 거의 30일마다 리필돼, 30일분 처방의 업계 순응도 벤치마크인 37일보다 빨랐다. 회사는 6개월 시점 약 70%인 내약성 좋은 경구 스타틴의 지속률보다 Brinsupri 지속률이 약간 높다고 말했다.
1분기 말 Brinsupri 누적 처방 의사는 5,000명을 넘어 미국 호흡기내과 의사의 4분의 1 이상이었다. 2025년 말 한 명에게만 처방했던 약 1,800명 중 약 절반이 1분기에 최소 한 명의 추가 환자에게 처방했다.
Arikayce는 불응성 NTM-MAC 환자를 대상으로 한 출시 8년차에도 전년 대비 성장했다. ENCORE에서 조기 치료 시 6개월에 객담 배양 음성 전환을 달성한 비율은 80%를 크게 웃돌았으며, 회사는 CONVERT의 불응성 환자 약 30%와 비교했다.
TPIP의 PAH OLE에서는 증량을 요구하거나 권장하지 않았지만, 참여자의 약 4분의 1이 초기 2b상 최대 용량인 640마이크로그램을 초과했고, 91명 중 7명이 새 최대 용량인 1,280마이크로그램에 도달했다.

회사는 Brinsupri의 향후 성장 동력으로 기존 처방 의사의 처방 심화, 신규 의사의 채택 확대, 그리고 기관지확장증을 동반할 수 있으나 아직 적절히 진단되지 않은 COPD·천식 환자군을 제시했다.
Suspect BE 질환 교육 캠페인, 의료진 교육, 의학 학회 활동을 통해 기관지확장증 인식과 진단을 높일 계획이다. ATS는 7개 대형 학술 의료시스템의 전자의무기록을 분석해 과소진단 패턴과 확장 가능한 진단 개선 방안을 찾는 이니셔티브를 추진하고 있다고 언급했다.
회사는 임상시험에서 천식·COPD 동반 환자가 약 15~20%였고 비동반 환자와 마찬가지로 반응했다고 밝혔다. 미국 COPD 환자는 약 2,000만 명이며, KOL은 이 중 20~40%가 기관지확장증을 동반한다고 추정한다고 설명했지만, 실제 진단 확대에는 CT 검사와 호흡기내과 평가가 필요하다고 말했다.
TPIP는 더 높은 용량의 treprostinil을 폐에 지속적으로 전달할 수 있어 PPF·IPF에서 잠재적 이점이 있을 수 있다는 경영진의 가설을 제시했다. 이 기전과 우월성은 아직 확정된 결과가 아니라 향후 시험으로 검증되어야 한다.
회사는 연간 평균 1~2건의 IND를 기대하는 초기 파이프라인과 선별적 사업개발을 병행할 계획이다. INS-1148, INS-1033, DMD·ALS 유전자치료 프로그램은 임상 진입을 향해 가거나 임상 단계에 있다고 밝혔다.

약 12억 달러의 현금·현금성자산·시장성 유가증권을 바탕으로 Brinsupri 출시, 4건의 TPIP 3상 시험, 초기 파이프라인을 포함한 기존 사업을 추가 자본 조달 없이 수행할 수 있다는 재무 방침을 제시했다.
경영진은 파이프라인 보강을 위한 선별적 사업개발을 계속 검토하되, 사업개발이 비용 기반을 추가하면 2027년 지속 가능한 현금흐름 흑자 예상의 전제가 달라진다고 밝혔다.
사업개발에서는 여러 질환으로 확장 가능한 기전과 주주에게 비대칭적 수익 기회를 줄 수 있는 기회를 우선시한다고 설명했다. 지난해 말 소규모 투자로 확보한 INS-1148을 그 사례로 들었다.

Brinsupri의 44% 전분기 대비 성장, 거의 90%의 전문약국 승인률, 빠른 리필 주기와 스타틴 벤치마크를 웃도는 지속률은 출시 초기 실행 지표의 강세를 보여준다.
Brinsupri는 5,000명 이상의 누적 처방 의사와 처방 심화 여지를 확보했다. 처방자의 20% 이상이 이미 최소 5명에게 처방했고, 아직 첫 처방을 하지 않은 대형 기관도 남아 있다고 밝혔다.
ENCORE에서 Arikayce는 신규 진단 NTM-MAC 환자의 증상 및 배양 전환 지표에서 통계적으로 유의한 결과를 보였고, 회사는 이 데이터가 더 큰 초기 치료 시장으로의 확장을 지원할 수 있다고 기대한다.
TPIP의 PALM-ILD는 7개국에서 환자를 무작위배정했고, 경쟁 시판 treprostinil 제품이 있는 미국에서도 환자를 모집하고 있다. 회사는 이를 현재 TPIP 데이터에 대한 의사 관심의 초기 신호로 해석했다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

Brinsupri의 준비·대기 환자 추정치는 승인 전 웹사이트 등록 약 7만 명, 대형 기관의 전자의무기록 처방 가능 시점에 나타난 처방 집중, 이후의 안정적 처방 흐름을 함께 대조한 결과라고 설명했다. 준비·대기 환자는 2025년 4분기 약 3,500명, 2026년 1분기 약 1,500명으로 추정했다.

Q&A #2

회사는 Brinsupri 처방 중단 원인의 상세 내역은 이번에 제공하지 못한다고 답했다. 다만 지속률이 소분자 의약품의 업계 벤치마크보다 높고, 중단은 대체로 초기 6개월에 더 집중되는 경향이 있다고 설명했다.

Q&A #3

새 지급자 계약과 정책이 도입돼도, 출시 초기부터 2회 이상 악화한 중등도~중증 환자를 중심으로 처방을 유도했기 때문에 승인 감소가 크지 않았다고 설명했다. 다만 회사는 약 90%의 승인률이 출시 전체 기간에 유지될 것으로는 예상하지 않았다.

Q&A #4

MFN 관련 불확실성으로 Brinsupri의 유럽·영국 출시 노력을 일시 중단했다고 밝혔다. 회사는 향후 수개월간 정책의 방향과 작동 방식이 명확해질 때까지 기다리겠다고 했으며, 일본은 흥미로운 시장 기회로 평가했다.

Q&A #5

TPIP 3상에서 최대 용량은 1,280마이크로그램이며, 회사는 환자가 그 용량까지 적정할 충분한 시간이 있다고 설명했다. 2상 OLE에서 1,280마이크로그램까지 도달한 환자는 총 7명이었고, 이는 회사가 권장한 증량이 아니라 의사들의 독립적 결정에 따른 것이라고 밝혔다.

Q&A #6

TPIP 경쟁 프로그램에 대해 회사는 BI의 2상 데이터가 설득력 있다고 보지 않는다고 말했고, BI 3상은 아시아 환자 등록 목표가 30%로 미국 인구의 약 8%보다 높다고 지적했다. 이는 경영진의 경쟁 해석이며, 향후 비교 가능한 3상 데이터가 필요하다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

Brinsupri의 1분기 신규 환자 수에는 약 1,500명의 준비·대기 환자가 포함됐고, 해당 수요 유입은 완료됐다고 회사가 봤다. 이후 성장에는 자연 수요 확대가 실제로 이어져야 한다.
Brinsupri 승인률은 초기 출시에서 높은 경향이 있으며 회사도 현재의 약 90% 승인률이 출시 내내 유지되지는 않을 것으로 예상했다. 새 지급자 정책과 재승인 과정은 접근성과 성장률의 변동 요인이다.
유럽·영국 출시 노력은 MFN 관련 불확실성으로 중단된 상태다. 정책 명확화와 해당 지역의 가격·수입 위험 관리가 해외 출시 재개의 선결 조건이다.
TPIP의 PAH OLE 공개연장 부분은 위약 비교군이 없어, 고용량 효과나 장기 유효성은 무작위배정 시험과 직접 비교해 확정할 수 없다.
현금흐름 흑자 목표는 사업개발로 비용 기반을 추가하지 않는다는 가정에 의존한다. R&D·판관비는 1분기에 이미 Brinsupri 출시와 파이프라인 투자로 전년 동기보다 증가했다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2분기부터 준비·대기 환자 수요 없이 Brinsupri 자연 신규 수요가 전분기 대비 계속 성장하는지, 2026년 최소 10억 달러 글로벌 순매출 가이던스를 향한 진행을 확인할 필요가 있다.
Brinsupri의 지급자 승인률·승인 소요 기간·gross-to-net·치료 지속률이 신규 정책과 재승인 환경에서도 유지되는지, 그리고 처방자 수 확대보다 기존 처방자의 처방 심화가 얼마나 기여하는지 점검해야 한다.
Arikayce ENCORE의 미국·일본 규제 제출과 2027년 상반기 적응증 확대 라벨 가능성, 그리고 이에 따라 회사가 제시한 주소 가능 시장 확대가 현실화되는지 지켜봐야 한다.
2026년 3분기 예정인 TPIP PAH OLE 데이터에서 6분 보행, NT-proBNP, 기능 등급 및 안전성이 어떻게 나타나는지와 PALM-PAH·PALM-ILD 등록, PPF·IPF 3상 개시 일정을 확인할 필요가 있다.
ATS의 기관지확장증 과소진단 조사와 Suspect BE 등 진단 인식 활동이 연말 및 2027년에 CT 검사·진단률·적격 환자 유입의 측정 가능한 개선으로 이어지는지 확인해야 한다.
MFN 정책의 구체화가 유럽·영국 Brinsupri 출시 재개 여부와 해외 가격 전략에 미치는 영향을 추적할 필요가 있다.

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