LNTH2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
란테우스 (Lantheus Holdings, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서
보고일: 2026-05-07 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: Lantheus는 2026년 1분기 매출 3억7,730만 달러를 기록했으며, 전년 동기 대비 1.2% 증가했다. 1월 1일 매각한 SPEC의 전년 동기 매출 2,520만 달러를 제외하면 매출은 8.6% 증가했다. 회사는 PYLARIFY, Neuraceq, DFINITY의 실행 성과와 PYLARIFY TruVu FDA 승인 및 PNT2003 잠정 승인을 핵심 진전으로 제시했고, 2026년을 상업적 실행과 규제 이정표의 해로, 2027년을 성장 가속의 시작 시점으로 보고 있다. 2026년 연간 매출 가이던스는 14억~14억5,000만 달러, 조정 EPS 가이던스는 5.00~5.25달러로 유지했다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 1분기 종양학(PYLARIFY) 매출은 2억4,090만 달러로 전년 동기 대비 6.5% 감소했고, 신경학(Neuraceq) 매출은 3,540만 달러, 심장학(DFINITY) 매출은 8,460만 달러로 전년 동기 대비 6.8% 증가했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | 전략적 파트너십 및 기타 매출은 Pharma Solutions 포트폴리오 강세와 Evergreen CDMO 사업 편입에 힘입어 1,630만 달러로 전년 동기 대비 52.1% 증가했으며, 이 범주 매출의 절반 이상은 MK-6240에서 나왔다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 1분기 매출총이익률은 67.0%로 2025년 1분기와 동일했고, 순매출 대비 영업비용은 32.8%로 전년 동기 대비 455bp 불리했다. 영업이익은 1억2,910만 달러로 전년 동기 대비 10.5% 감소했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 보고 순이익은 1억1,840만 달러, 조정 순이익은 9,580만 달러로 조정 순이익은 전년 동기 대비 12.5% 감소했다. GAAP 완전희석 EPS는 1.80달러, 조정 EPS는 1.46달러로 조정 EPS는 전년 동기 대비 4.6% 감소했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 5 | 유효세율은 25.3%였다. 세전 순조정 항목은 2,810만 달러였으며, SPEC 매각 이익 5,930만 달러, Perspective Therapeutics 지분 투자 미실현이익 1,660만 달러, Radiopharm Theranostics 미실현손실 170만 달러 등이 포함됐다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 회사는 2026년 연간 매출 14억~14억5,000만 달러와 조정 EPS 5.00~5.25달러 가이던스를 유지했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | 경영진은 1분기의 강한 출발에도 연초이고 경쟁 환경을 계속 주시해야 하며 신규 CEO 선임이 임박했다는 점을 들어 가이던스를 유지하는 것이 신중하다고 설명했다. 향후 PYLARIFY 물량은 1분기 수준을 그대로 연율화하기보다 완만한 성장을 가정해야 한다고 밝혔다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | 매출총이익률은 기존에 제시한 65~66% 범위의 상단 쪽을 예상했으나, 1분기의 67.0%에는 PYLARIFY와 DFINITY 물량 및 SPEC 매각의 일회성 요인이 일부 있었다고 설명했다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | 회사는 2026년 PSMA PET 시장 성장률을 낮은 10%대로 예상하며, 2025년 전체 시장 성장률은 높은 10%대에서 낮은 20%대였다고 설명했다. 이 수치는 깨끗한 제3자 데이터가 없어 자체 실적과 경쟁사 보고를 종합한 추정치라고 덧붙였다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 5 가이던스 | 2026년에 예상되는 제품 승인에 따른 매출은 2026년 전체 매출 가이던스에 유의미하게 반영하지 않았다고 밝혔다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- PYLARIFY의 미국 물량은 전년 동기 대비 약 5.8% 증가했고, 순 ASP와 물량은 전분기 대비 안정적이었다. 회사는 경쟁이 지속되는 가운데 기존 고객 수요와 가격 규율을 성과 요인으로 들었다.
- Neuraceq의 1분기 매출은 3,540만 달러로 2025년 4분기 대비 14.3% 증가했다. 회사는 Neuraceq를 미국 내 두 번째로 많이 사용되고 가장 빠르게 성장하는 베타 아밀로이드 PET 영상제로 설명했으며, 기존 계정의 사용 증가, 알츠하이머병 DMT 채택 확대 및 조기 진단을 선호하는 임상 가이드라인을 성장 동력으로 제시했다.
- Neuraceq의 PMF 제조 거점은 22개 현장까지 확대됐으며, 회사는 추가 현장 가동을 통해 기존 계정 침투를 높이고 신규 계정에 접근할 계획이다.
- DFINITY의 1분기 매출은 8,460만 달러로 전년 동기 대비 약 6.8% 증가했으며, 성장은 주로 물량 수요 증가에 기인했다. 회사는 DFINITY의 시장점유율이 80%를 넘는다고 밝혔다.
- 방사성 진단을 기업 전략의 중심에 두고, PSMA PET 리더십 유지, Neuraceq의 기존 계정 침투 및 공급 확대, 후기 임상 자산의 규제 이정표 달성과 출시 준비, 방사성 치료 자산의 가치 극대화 대안 검토를 2026년 우선순위로 제시했다.
- FDA는 3월 6일 PYLARIFY TruVu를 승인했다. 회사는 고에너지 사이클로트론을 갖춘 제조 현장에서 더 큰 배치 생산이 가능해져 더 많은 환자와 더 넓은 지역을 지원할 잠재력이 있다고 설명했으며, 현재 PYLARIFY 공급의 70% 이상이 그러한 PMF 현장에서 생산된다고 추정했다.
- PYLARIFY TruVu 전환은 2026년 4분기에 지역별·현장별로 시작할 계획이며, 상환 코딩, 보험보장, 지급 및 고객·지급자 시스템의 청구 준비가 모두 갖춰진 후에만 진행한다. PYLARIFY와 TruVu는 같은 시장에서 동시에 공급하지 않고 직접 전환할 방침이다.
- LNTH-2501의 PDUFA 기일은 제조 관련 정보 검토를 위해 3개월 연장돼 2026년 6월 29일이 됐고, 회사는 2026년 하반기까지 코딩·보험보장·지급·고객 준비를 갖춰 2027년 초 완전 상업 출시를 목표로 한다.
- MK-6240은 알츠하이머병용 등록 단계 타우 표적 PET 방사성 진단제로, 제약사 후원의 알츠하이머병 치료 프로그램 17건에서 치료 적격성 평가 영상제로 사용되고 있으며 PDUFA 기일은 2026년 8월 13일이다. LNTH-2401은 전립선암용 GRPR 표적 PET 방사성 진단제로 올해 등록 프로그램 진입을 향해 진전 중이다.
- CEO 선임 절차는 소수의 고도로 적격한 후보로 좁혀졌다고 회사는 밝혔다.
- 1분기 영업현금흐름은 1억2,510만 달러로 전년 동기 1억760만 달러에서 증가했고, 자본지출은 320만 달러로 전년 동기보다 550만 달러 적었다. 영업현금흐름에서 자본지출을 뺀 잉여현금흐름은 1억2,190만 달러로 전년 동기 대비 2,310만 달러 증가했다.
- 1분기 말 현금 및 현금성자산은 제한현금을 차감한 순액 기준 4억9,860만 달러였고, 이사회 승인 자사주매입 한도는 2억 달러 남아 있었다. 미인출 은행 리볼버는 7억5,000만 달러였다.
- 회사는 방사성 진단 자산을 우선해 자본을 배분하고, 방사성 치료 자산에 대해서는 회사의 이익 프로파일과 성장 궤적을 재설정할 대체 기회를 평가하고 있다고 밝혔다.
- SPEC 매각을 제외한 1분기 매출이 전년 동기 대비 8.6% 증가했고, Neuraceq는 전분기 대비 14.3%, DFINITY는 전년 동기 대비 6.8% 성장했다.
- PYLARIFY의 미국 물량은 전년 동기 대비 약 5.8% 늘었고, 순 ASP와 물량이 전분기 대비 안정적이었다.
- PYLARIFY TruVu는 FDA 승인을 받았으며, 제조 현장 플릿의 약 70%가 이미 고에너지 사이클로트론으로 서비스를 받고 있어 공급 유연성 확대의 기반이 있다고 회사는 평가했다.
- 영업현금흐름과 잉여현금흐름이 모두 전년 동기보다 증가했고, 1분기 말 순현금성자산 4억9,860만 달러 및 미인출 리볼버 7억5,000만 달러를 보유했다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
경영진은 PYLARIFY TruVu 전환 전 HCPCS 코드와 전환기 패스스루 지급(TPT), 보험보장 및 청구 시스템 준비가 필요하다고 밝혔다. TPT는 병원 외래 환경의 전통적 행위별 수가제 Medicare 환자에게만 적용되는 상환 메커니즘이며, 2027년 가격 전략이나 구체적 가이던스는 제시하지 않았다.
Q&A #2
회사는 PYLARIFY TruVu 전환을 위해 각 PMF 제조 현장의 FDA 승인과 검증 배치가 필요하다고 설명했다. PYLARIFY 투여량의 70%는 이미 고에너지 사이클로트론을 갖춘 PMF에서 생산되며, TruVu는 기존 PYLARIFY와 다른 카세트를 사용해 생산한다고 밝혔다.
Q&A #3
회사는 후기 개발 단계의 구리 기반 PSMA 영상제 두 개와 미국 진출 가능성이 있는 갈륨 기반 PSMA 영상제 두 개를 계속 관찰하고 있으나, 이들의 2026년 시장 진입은 예상하지 않는다고 말했다.
Q&A #4
PNT2003은 3월 FDA 잠정 승인을 받았으나, 최종 승인은 Hatch-Waxman 유예의 만료 또는 해소와 관련 법적 절차의 처리 등에 달려 있다. 최종 FDA 승인을 받아도 회사는 출시 준비, 고객 준비 및 코딩·상환 여건을 갖춘 뒤에 출시할 계획이다.
Q&A #5
경영진은 Neuraceq의 구체적 시장점유율은 제시하지 않았지만, 현존 세 제제 중 가장 빠르게 성장하고 두 번째로 높은 점유율을 보유한다고 설명했다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- PYLARIFY 종양학 매출은 2억4,090만 달러로 전년 동기 대비 6.5% 감소했으며, 회사는 경쟁 환경과 PYLARIFY 순가격 하락을 계속 경계하고 있다.
- 영업비용의 순매출 대비 비율은 전년 동기 대비 455bp 불리했고, 영업이익은 전년 동기 대비 10.5%, 조정 순이익은 12.5%, 조정 EPS는 4.6% 감소했다. Evergreen 및 LMI 운영 인수, 임상 포트폴리오 투자, Neuraceq 영업팀 편입 및 TruVu 출시 활동이 비용 증가 요인으로 언급됐다.
- PYLARIFY TruVu 전환은 코딩·보험보장·지급·고객 준비와 개별 PMF 제조 현장 승인에 좌우되며, LNTH-2501의 상업 출시는 코딩·보험보장·지급·고객 준비가 갖춰진 뒤에 추진할 계획이다.
- PNT2003의 최종 승인과 출시는 Hatch-Waxman 유예 및 관련 법적 절차에 영향을 받으며, 회사는 2026년 가이던스에 올해 제품 승인 매출을 유의미하게 반영하지 않았다.
- 경영진은 경쟁사의 신제품 출시 가능성과 경쟁사 한 곳의 패스스루 종료 가능성을 언급했으며, CEO 교체가 임박한 점도 연간 전망 유지의 신중한 배경으로 들었다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- 2026년 4분기부터 계획된 PYLARIFY TruVu의 지역별·현장별 전환이 HCPCS 코드, TPT, 보험보장 및 청구 시스템 준비를 갖춘 뒤 실제로 시작되는지 확인할 필요가 있다.
- LNTH-2501의 2026년 6월 29일 PDUFA 기일과 MK-6240의 2026년 8월 13일 PDUFA 기일, 그리고 각 제품의 코딩·상환·상업 출시 준비 진전을 지켜볼 필요가 있다.
- PNT2003의 Hatch-Waxman 유예 및 관련 법적 절차의 진행, 최종 FDA 승인 가능 시점, 출시 준비 완료 여부를 확인할 필요가 있다.
- PYLARIFY의 물량 성장과 순가격, PSMA PET 시장의 낮은 10%대 성장 가정, 경쟁 제품의 진입 및 패스스루 변화가 연간 가이던스 달성에 미치는 영향을 점검할 필요가 있다.
- Neuraceq의 제조 거점 확장, 기존 계정 침투 및 신규 계정 확보가 2026년과 2027년 성장으로 이어지는지 확인할 필요가 있다.
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