MRK2025년 4분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
머크 (Merck & Company, Inc. Common Stock (new)) 실적 분석 보고서
보고일: 2026-02-03 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: Merck & Co.의 2025년 4분기 매출은 164억 달러로 전년 동기 대비 5% 증가했고, 환율 영향을 제외하면 4% 증가했다. 종양학과 동물의약품의 강세 및 신제품 출시 기여가 성장을 이끌었다. Keytruda 제품군 매출은 84억 달러로 5% 증가했지만 Gardasil 매출은 중국·일본 수요 감소로 35% 줄어 10억 달러를 기록했다. 회사는 2026년 비GAAP 매출 655억~670억 달러와 EPS 5.00~5.15달러를 제시했다. Cidara 인수 관련 일회성 비용과 지속 비용을 제외한 EPS 중간값은 9.03달러라고 설명했다. 경영진은 2030년대 중반 기준 비위험조정 잠재 상업 기회가 700억 달러를 넘는다고 제시했으며, 이 중 대부분을 차지하는 10개 프로그램이 향후 2년 내 상당 부분 임상적 위험 제거를 할 수 있다고 봤다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 4분기 전사 매출은 164억 달러로 전년 동기 대비 5% 증가했고, 환율 영향을 제외하면 4% 증가했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | 비GAAP 기준 매출총이익률은 79.7%로 전년 동기 대비 1.1%포인트 하락했다. 재고 충당금 증가가 불리하게 작용했고 유리한 제품 믹스가 일부 상쇄했다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 비GAAP 영업비용은 68억 달러로 감소했다. Dr. Falk Pharma와 MK-8690의 전 세계 독점 권리를 취득하는 계약 관련 비용은 1억5,000만 달러였으며, 전년의 사업개발 비용 7억 달러보다 낮았다. 이 비용을 제외하면 영업비용은 보합이었다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 비GAAP 기타 비용은 2억2,600만 달러, 세율은 15.4%, 주당순이익은 2.04달러였다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 2026년 비GAAP 매출 가이던스는 655억~670억 달러로, 1월 중순 환율 기준 약 1%포인트의 긍정적 환율 영향을 포함해 1~3% 성장을 뜻한다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | 2026년 비GAAP 매출총이익률은 약 82%, 영업비용은 359억~369억 달러로 가정했다. 영업비용에는 Cidara 인수 관련 약 90억 달러의 일회성 비용이 포함된다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | 2026년 비GAAP 기타 비용은 약 13억 달러로 Cidara와 Verona의 금융비용을 포함하며, Cidara 관련 일회성 비용의 세금공제 불가를 반영한 연간 세율 가정은 23.5~24.5%다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | 희석주식수 약 24억8,000만 주를 전제로 2026년 비GAAP EPS는 5.00~5.15달러, 중간값은 5.08달러로 제시됐다. 중간값에는 약 0.10달러의 긍정적 환율 영향이 포함된다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 5 가이던스 | 회사는 2026년 신제품 출시 기여 확대와 종양학·동물의약품의 강세를 성장 동력으로 보지만, 제네릭 경쟁·IRA 가격 책정·Koselugo 계약 재구성으로 약 25억 달러의 역풍을 예상한다. 제네릭 영향은 주로 Januvia 제품군, Bridion, Dificid에 해당하고, Lagevrio는 수요 부진으로 매출이 크게 낮아질 것으로 봤다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- Keytruda와 Keytruda QLEX를 포함한 Keytruda 제품군의 4분기 매출은 84억 달러로 5% 증가했다. 초기 단계 암의 견조한 채택과 전이성 적응증의 강한 수요가 성장 배경이었고, 미국에서는 구매 시점 영향이 성장에 약 2억 달러의 부정적 영향을 미쳤다.
- Keytruda QLEX의 4분기 매출은 3,500만 달러였다. 회사는 미국 영구 J-code가 4월 초 시행될 것으로 예상했으며, WELIREG 매출은 특정 이전 치료 경험이 있는 진행성 신세포암 환자에서의 사용 확대와 해외 출시 채택에 힘입어 37% 증가한 2억2,000만 달러였다.
- Gardasil 매출은 중국과 일본의 수요 감소로 35% 감소한 10억 달러였다. 그 밖의 해외 시장은 구매 시점 영향으로 8% 성장했고, 미국 매출은 주로 가격 영향으로 7% 증가했다.
- CAPVAXIVE 매출은 소매 약국 및 비소매 고객 수요와 미국 계절성 예방접종 활동에 힘입어 2억7,900만 달러였고, ENFLONSIA 매출은 2,100만 달러였다. ENFLONSIA 초기 채택은 기대보다 낮은 영아 예방접종률과 시장 내 높은 RSV 단클론항체 재고의 제약을 받았다.
- Winrevair의 글로벌 매출은 지속적인 강한 수요로 4억6,700만 달러였다. 미국에서 1,500명 이상의 신규 환자가 처방을 받았고 총 2만7,000건 이상의 처방이 조제됐다.
- 성인 COPD 유지치료제 Ohtuvayre의 4분기 매출은 1억7,800만 달러로 10월 7일 Verona 인수 이후의 매출을 반영한다. 신규 환자 시작과 총 치료 환자 수, 처방 의사 수가 늘었으며 회사는 Medicare 공제액 재설정에 따른 연초 계절성을 예상했다.
- 동물의약품 매출은 6% 증가했다. 가축 매출은 모든 축종의 수요 증가로 9% 성장했고, 반려동물 매출은 신제품 출시 성장분이 동물병원 방문 감소로 상쇄돼 보합이었다.
- 회사는 Cidara Therapeutics 인수를 완료했으며, 이전 명칭 CD388인 MK-1406을 중증 합병증 고위험군의 인플루엔자 감염 예방을 위한 잠재적 동종계열 최초 장기지속 항바이러스 후보로 제시했다. 회사는 이 자산의 매출 잠재력을 50억 달러 이상으로 추정했다.
- enlicitide는 성인 고LDL 콜레스테롤 환자 대상 두 건의 3상 연구에서 LDL-C, ApoB, 비HDL-C, Lp(a)를 통계적으로 유의하고 지속적으로 낮췄다. 회사는 CORALreef Add-On 3상 결과를 3월 ACC에서 발표할 예정이며, CORALreef Outcomes 3상은 등록을 마쳤다.
- Winrevair의 CADENCE 2상은 박출률 보존 심부전으로 인한 복합성 후모세혈관·전모세혈관 폐고혈압 성인에서 위약 대비 폐혈관저항을 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 낮춰 1차 평가변수를 충족했다. 회사는 이를 해당 환자군의 3상 프로그램 설계를 위한 개념증명으로 봤다.
- HIV 치료 경험이 없는 성인 대상 3상에서 islatravir+doravirine 1일 1회 단일정 2제 요법은 Biktarvy 대비 비열등한 효능과 안전성을 보였다. 회사는 이를 HIV 인테그레이스 가닥전이 억제제 비포함 2제 요법으로는 최초의 결과라고 설명했다.
- 근육침습성 방광암에서 FDA는 시스플라틴 함유 화학요법 투여 불가 성인을 위해 Keytruda 또는 Keytruda QLEX와 PADCEV 병용의 수술 전 보조 및 방광절제술 후 보조 치료를 승인했다. KEYNOTE-B15에서는 시스플라틴 투여 가능 환자에서 Keytruda+PADCEV 수술 전·후 보조요법이 수술 전 화학요법 및 수술 대비 무사건생존, 전체생존, 병리학적 완전반응률을 개선한 긍정적 톱라인 결과를 보였다.
- 2026년 주요 임상 이정표로 회사는 islatravir+lenacapavir 주 1회 경구 2제요법의 3상 ISLEND-1·2 톱라인 데이터, tulisokibart의 궤양성 대장염 3상 ATLAS-UC 및 SSc-ILD 2상 ATHENA 데이터, MK-3000의 당뇨병황반부종 3상 BRUNELLO 데이터와 MK-8748의 2상 RIOJA 데이터를 제시했다.
- 회사는 신제품 출시와 파이프라인을 포함한 단기·장기 성장 투자에 우선순위를 두고, 시간에 따라 배당을 늘리는 것을 목표로 한다고 밝혔다.
- 사업개발은 계속 높은 우선순위이며 과학과 가치가 부합할 때 추가 거래를 추진하겠다고 했다. 2026년 가이던스는 약 30억 달러의 자사주 매입을 포함하며, 대차대조표에 과도한 현금을 쌓아두지 않겠다는 방침을 유지했다.
- Keytruda 제품군, WELIREG, CAPVAXIVE, Winrevair, Ohtuvayre 및 동물의약품에서 성장 또는 강한 수요가 확인됐다.
- enlicitide와 SAC-TMT는 FDA Commissioner’s National Priority Voucher를 받아 신청서 제출 후 심사가 빨라질 가능성을 확보했다.
- 2025년에는 18건의 3상 시험 긍정적 데이터 발표와 21건의 3상 시험 개시가 있었고, 회사는 2026~2027년에 다수의 임상 데이터 판독을 계획하고 있다.
- Keytruda QLEX 출시 후 의료제공자의 반응이 긍정적이었고, 회사는 미국 영구 J-code가 4월 초 시행될 것으로 예상한다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
MK-1406의 3상 ANCHOR는 11월 북반구 등록을 마쳤고 남반구에서도 병행 등록 중이다. 회사는 이를 이벤트 발생 기반 시험으로 설명하며, 면역저하 성인, 백신 접종·미접종자, 다양한 유행 변이주에 걸친 견고한 데이터가 필요하므로 중간분석 후 공표 계획은 아직 밝히지 않았다고 답했다.
Q&A #2
SAC-TMT에 대해 회사는 16건의 3상 연구를 진행 중이며, 이 가운데 11건을 동종 최초, 5건을 차별화된 것으로 본다고 했다. 비소세포폐암·유방암과 다른 종양에서 차별화된 접근을 취하며, 바이오마커 필요성은 종양 유형과 비교치료의 기준에 따라 달라질 수 있다고 설명했다.
Q&A #3
Keytruda의 물질특허는 2028년 12월에 만료되며, 제조방법 특허와 용도특허는 각각 2029년 5월과 11월까지라고 설명했다. 회사는 추가 특허 방어에 대한 확신이 높아졌지만 계획 목적으로는 보수적으로 2028년을 계속 가정하며, QLEX의 2028년 채택률은 30~40%를 목표로 한다고 밝혔다.
Q&A #4
Winrevair는 현재 조제 처방 11만 건 이상, 치료 시작 환자 9,100명 이상을 기록했다. 회사는 순응도가 높고 중단률은 서서히 증가하지만 다른 폐고혈압 제품보다 양호하며, 안전성 프로파일은 라벨과 일관된다고 설명했다.
Q&A #5
회사는 MK-3000을 당뇨병황반부종·습성 AMD·망막정맥폐쇄에서 평가 중이며, 미국에서 당뇨병황반부종 환자는 약 160만 명, 습성 AMD 환자는 약 150만 명이라고 언급했다. 항VEGF 치료에 부분 반응 또는 무반응인 환자가 30~40%라는 점과 MK-8748을 함께 고려해 이 안과 영역의 기회를 50억 달러 이상으로 봤다.
Q&A #6
장기 성장 논의에서 회사는 700억 달러의 비위험조정 기회 중 거의 전부를 2027년 말까지 실질적으로 위험 제거할 것으로 예상한다고 밝혔다. 이 수치에는 2030년대 중반까지 두 배 이상 성장할 것으로 예상하는 동물의약품 사업과 시간 경과에 따른 Keytruda 기반 매출은 포함하지 않는다고 설명했다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- Gardasil은 중국과 일본 수요 감소로 35% 줄었고, ENFLONSIA 초기 채택은 낮은 영아 예방접종률과 높은 시장 재고로 제약을 받았다.
- 2026년에는 제네릭 경쟁, IRA 가격 책정 및 Koselugo 계약 재구성으로 약 25억 달러의 매출 역풍이 예상되며, Lagevrio 수요는 계속 부진할 것으로 전망됐다.
- 2026년 영업비용 가이던스에는 Cidara 인수 관련 약 90억 달러의 일회성 비용이 포함되고, Cidara 선급 비용은 EPS에 주당 약 3.65달러의 영향을 준다.
- Keytruda 특허 보호의 추가 연장 가능성이 있으나 회사의 계획 가정은 여전히 2028년 LOE이며, 2029년 초에는 IRA 영향도 예상된다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- 2026년 4월 초로 예상되는 Keytruda QLEX 미국 영구 J-code 시행과 QLEX의 확산 속도.
- 3월 ACC에서 발표 예정인 enlicitide CORALreef Add-On 및 Winrevair CADENCE의 세부 데이터와, CADENCE 결과에 근거한 Winrevair 3상 프로그램 설계.
- MK-1406 3상 ANCHOR의 남반구 병행 등록, 이벤트 발생 및 향후 데이터 공표 계획.
- 4월 28일 PDUFA가 예정된 doravirine+islatravir 1일 1회 경구 2제요법과 islatravir+lenacapavir 주 1회 경구 2제요법의 ISLEND-1·2 톱라인 데이터.
- tulisokibart, MK-3000, MK-8748, SAC-TMT 및 I-DXd를 포함한 파이프라인의 예정된 임상 데이터와 700억 달러 잠재 기회의 위험 제거 진척.
- Gardasil의 중국·일본 수요 회복 여부, ENFLONSIA 재고·접종률 정상화, 그리고 약 25억 달러 규모의 2026년 역풍의 실제 영향.
컨퍼런스콜 전문 검색
컨퍼런스콜 전문을 불러오는 중입니다.