MRK2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

머크 (Merck & Company, Inc. Common Stock (new)) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-04-30 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Merck의 2026년 1분기 매출은 163억 달러로 전년 대비 5% 증가했고, 환율 영향을 제외하면 3% 증가했다. 종양학·동물의약품의 강세와 신제품 기여 확대가 성장을 이끌었다. KEYTRUDA 제품군 매출은 환율 중립 기준 8% 증가한 80억 달러였고, WINREVAIR 매출은 5억2,500만 달러였다. 반면 GARDASIL 매출은 중국과 일본의 수요 감소로 22% 줄어 11억 달러를 기록했다. 회사는 2026년 비GAAP 매출 가이던스를 658억~670억 달러, EPS 가이던스를 5.04~5.16달러로 범위를 좁히고 중간값을 높였다. 이 가이던스에는 제안된 Terns Pharmaceuticals 인수 영향이 포함되지 않는다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	1분기 전사 매출은 163억 달러로 전년 대비 5%, 환율 중립 기준 3% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	환율 중립 기준 KEYTRUDA 및 KEYTRUDA QLEX를 포함한 KEYTRUDA 제품군 매출은 전년 대비 8% 증가한 80억 달러였으며, 미국 구매 시점 효과가 성장에 약 2억5,000만 달러 기여했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	KEYTRUDA QLEX의 1분기 매출은 1억2,800만 달러였고, WELIREG 매출은 국제 출시 채택과 미국 신세포암 사용 증가에 힘입어 43% 증가한 1억9,900만 달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	GARDASIL 매출은 중국과 일본의 수요 감소로 22% 줄어 11억 달러였으며, 미국 매출은 주로 CDC 구매 시점 영향으로 10% 감소했고 가격이 일부 상쇄했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	CAPVAXIVE 매출은 31% 증가한 1억4,200만 달러였다. WINREVAIR의 전 세계 매출은 5억2,500만 달러였고, 미국에서 1,600명 이상의 신규 환자가 처방을 받았다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	성인 COPD 유지요법 OHTUVAYRE 매출은 1억3,100만 달러였으며, CMS 상환 변경과 메디케어 공제액 재설정이 부정적 영향을 미쳤으나 처방 추세는 3월부터 회복되기 시작했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	동물의약품 매출은 6% 증가했다. 가축 사업은 반추동물·가금류 수요와 가격에 힘입어 8% 증가했고, 반려동물 사업은 신제품과 가격으로 4% 증가했지만 동물병원 방문 감소가 일부 상쇄했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 8	비GAAP 기준 매출총이익률은 81.9%로 전년 대비 0.3%포인트 하락했다. Cidara Therapeutics 인수 관련 90억 달러의 비세금공제 일회성 비용 영향으로 주당 1.28달러의 손실을 보고했으며, 이 비용의 주당 부정적 영향은 3.62달러였다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2026년 비GAAP 매출은 658억~670억 달러로 전년 대비 1~3% 성장할 것으로 예상하며, 4월 중순 환율 기준 약 1%포인트의 외환 순풍을 가정했다. 매출총이익률 가정은 약 82%다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2026년 비GAAP 영업비용은 360억~368억 달러, 기타비용은 약 13억 달러, 세율은 23.5~24.5%, 발행주식 수는 약 24억8,000만 주로 가정했다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2026년 비GAAP EPS는 5.04~5.16달러로 예상하며, 여기에는 외환의 약 0.10달러 긍정적 영향을 포함한다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	제안된 Terns 인수와 추가 대규모 사업개발 거래는 연간 가이던스에 반영하지 않았다. Terns 거래 종결 시 연구개발비에 약 58억 달러, 주당 약 2.35달러의 일회성 비용이 발생하고 TERN-701 투자·추정 금융비용은 올해 EPS를 약 0.12달러 낮출 것으로 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	KEYTRUDA는 1분기 도매상 구매 시점 효과의 혜택을 받았으나 3분기에는 상응하는 역풍을 예상한다. ENFLONSIA는 계절성과 높은 RSV 단일클론항체 재고로 2분기 매출이 미미할 것으로 보고, 하반기 출하 증가를 기대했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	최근 및 향후 출시를 뒷받침하는 투자로 연말까지 판관비가 증가할 것으로 예상했다. WINREVAIR HYPERION 연구 기반 라벨 업데이트의 PDUFA 날짜는 9월 21일이며, enlicitide의 Commissioner’s National Priority Voucher 절차도 진행 중이다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

KEYTRUDA의 전 세계 성장은 전이성 적응증의 강한 수요와 조기 단계 암의 견조한 채택이 이끌었으며, 유방암·자궁경부암 등 여성에게 주로 발생하는 종양과 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암에서 PADCEV 병용 사용 증가가 기여했다.
CAPVAXIVE의 미국 성장에서는 소매약국과 비소매 고객의 수요 증가가 도매업체 재고 감소 영향을 일부 상쇄했다. WINREVAIR는 기저요법에 프로스타사이클린이 없는 환자에서의 사용 증가와 미국 외 급여 확보·출시 진전이 이어졌다.
WELIREG+KEYTRUDA의 LITESPARK-022는 보조요법 신세포암에서 KEYTRUDA 단독 대비 재발 또는 사망 위험을 28% 낮췄고, WELIREG+Lenvima의 LITESPARK-011은 특정 진행성 신세포암에서 cabozantinib 대비 진행 또는 사망 위험을 30% 낮췄다.
LITESPARK-012의 병용요법은 신세포암 1차 치료에서 KEYTRUDA+Lenvima 대비 무진행생존과 전체생존의 이중 일차평가변수를 충족하지 못했다. WELIREG+zanzalintinib의 LITESPARK-033·-034는 진행 중이다.
Terns 인수 제안의 핵심 자산 TERN-701은 특정 만성골수성백혈병 환자를 위한 경구 알로스테릭 BCR-ABL 억제제로 평가 중이다. 회사는 공개 데이터의 MMR 75%, DMR 36%와 별도로, 규제 기준에 맞춘 더 보수적 ITT 기준에서 MMR이 50%를 넘을 것으로 본다고 밝혔다.
sac-TMT는 유방암·비소세포폐암·부인과암·위암·방광암에서 17건의 3상 시험을 진행 중이며 그중 13건은 first-mover 환경이다. 글로벌 TROFUSE-007은 1차 비소세포폐암의 TPS 50% 초과 환자에서 sac-TMT+KEYTRUDA와 KEYTRUDA를 비교한다.

회사는 초기 출시 중인 20개 이상의 신제품이 2030년대 중반까지 700억 달러를 넘는 잠재적 상업 기회를 만들 수 있다고 보며, 제품·치료영역 중심의 새 사업부 구조로 책임·집중·민첩성을 높이려 한다.
Google Cloud와의 다년 파트너십, Tempus AI 협력 확대, Mayo Clinic과의 계약을 통해 AI 데이터·에이전트 역량 및 임상·유전체 데이터 활용을 확장해 생산성과 파이프라인 혁신 속도를 높이려 한다.
WINREVAIR의 CADENCE 2상은 복합 후모세혈관 및 전모세혈관 폐고혈압·보존 박출률 심부전 환자에서 위약 대비 폐혈관저항 감소라는 일차평가변수를 충족했다. kg당 0.3mg 용량에서는 탐색적 이차평가변수인 임상 악화 첫 발생까지 시간이 연장됐고 위험비는 0.18이었다.
경영진은 CADENCE 결과를 3상 개발의 개념증명으로 보지만, FDA와 임상 악화까지 시간, 포함 기준, 희귀질환 환자군으로서의 시험 운영 방식을 논의해야 한다고 설명했다.
경구 PCSK9 억제제 enlicitide는 스타틴 병용 CORALreef AddOn 3상에서 8주 시점 LDL 콜레스테롤과 아포지단백 B·non-HDL 콜레스테롤을 다른 경구 추가 지질저하 치료보다 더 크게 낮췄다고 밝혔다. 회사는 올해 하반기 승인 가능성에 현재 의문을 둘 이유가 없다고 보되, 복용 방법과 라벨 문구는 FDA와 협의 중이다.
TL1A 억제제 tulisokibart를 IBD에서 출발해 다른 질환과 병용 기회로 확장할 계획이며, 궤양성대장염·크론병 3상 결과와 SSC-ILD·HS 2상 데이터를 2026년에 예상한다고 밝혔다.

회사는 신제품 출시와 강력한 파이프라인을 포함한 사업 투자를 단기·장기 성장의 최우선 과제로 유지한다고 밝혔다.
배당은 시간이 지남에 따라 늘리는 것을 목표로 지속하고, 2026년에는 기존 발표대로 약 30억 달러의 자사주를 매입할 계획이다.
사업개발은 높은 우선순위로 유지하며, 강한 투자등급 신용등급 범위 안에서 과학 중심의 가치 제고 거래를 추가로 추진할 역량을 보유한다고 설명했다.
경영진은 내부·외부 자산을 하나의 파이프라인으로 보고, 과학·전략 적합성·가치가 맞는 거래를 계속 검토하겠다고 밝혔다. 선호 거래 규모는 10억~150억 달러이며 적절한 전략 거래에는 그 이상도 가능하다고 언급했다.

전사 매출이 5% 증가했고 KEYTRUDA 제품군, WELIREG, CAPVAXIVE, WINREVAIR 및 동물의약품이 성장하며 포트폴리오 다변화의 초기 실적을 보였다.
KEYTRUDA+Padcev는 cisplatin 적격 근침습성 방광암에서 무사건생존 관련 사건 위험을 47%, 사망 위험을 35% 낮췄고, 규제 조치 목표일도 제시됐다.
IDVYNSO의 미국 FDA 승인, ENFLONSIA의 유럽위원회 승인, I-DXd 및 WELIREG 관련 우선심사·PDUFA 일정은 감염병과 종양학 파이프라인의 규제 진전을 뒷받침한다.
WINREVAIR의 CADENCE 2상 결과와 enlicitide의 3상 LDL 저하 데이터는 심혈관대사·호흡기 파이프라인의 추가 개발 근거를 제공했다.
2026년 매출·EPS 가이던스의 범위를 좁히고 중간값을 높인 점은 회사가 혁신 의약품·백신 수요와 신제품 출시 전망을 유지하는 근거다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

MK-3000은 망막혈관 질환의 Wnt 경로를 표적하는 잠재적 동급 최초 후보로, 초기 라벨 확보를 위해 4주 간격 투여에 우선 집중하되 다른 투여 간격도 검토한다. 최대 40%의 환자가 VEGF에 불충분하게 반응할 수 있다는 점을 회사가 언급했다.

Q&A #2

PD-1-VEGF 이중기전 분야에서 회사는 초기 데이터를 바탕으로 자체 후보를 개발 중이며, KEYTRUDA 또는 PD-1-VEGF와 다른 포트폴리오 자산을 병용할 기회도 검토하고 있다.

Q&A #3

Terns 인수 이후에도 사업개발 전략은 변하지 않았으며, 종양학·면역학·심혈관대사가 관심 영역이나 특정 치료영역보다 설득력 있는 과학, 전략 적합성, 가치를 우선한다고 밝혔다.

Q&A #4

KEYTRUDA+Padcev의 근침습성 방광암 데이터를 바탕으로 한 보완 BLA는 우선심사를 받았고 조치 목표일은 8월 17일이다. I-DXd의 광범위 병기 소세포폐암 BLA는 우선심사를 받았고 PDUFA 날짜는 10월 10일이다.

Q&A #5

WELIREG+KEYTRUDA 또는 KEYTRUDA QLEX의 LITESPARK-022 기반 보완 신청 PDUFA 날짜는 6월 19일이며, WELIREG+Lenvima의 LITESPARK-011 기반 PDUFA 날짜는 10월 4일이다.

Q&A #6

FDA는 doravirine·islatravir 1일 1회 단일정 2제 요법 IDVYNSO를 바이러스가 억제된 특정 성인 HIV-1 환자에 승인했다. 회사는 islatravir+lenacapavir 주 1회 경구 2제 요법의 3상 ISLEND-1·2 데이터를 예정하고 있다.

Q&A #7

MK-6837은 고유 페이로드를 가진 ADC였으나 중단됐다. 회사는 sac-TMT의 영향과 ADC 분야의 표적·페이로드·병용 또는 순환 전략에 계속 관심을 두고, TL1A 외에도 개발 중인 면역학 자산이 있다고 밝혔다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

GARDASIL 매출은 중국과 일본 수요 감소로 22% 줄었고, 미국 매출도 CDC 구매 시점 영향으로 10% 감소했다.
1분기 KEYTRUDA 성장에는 약 2억5,000만 달러의 미국 구매 시점 효과가 포함됐으며, 회사는 3분기에 상응하는 역풍을 예상한다.
Cidara Therapeutics 인수 관련 90억 달러의 비세금공제 일회성 비용으로 주당 1.28달러의 손실을 기록했다.
OHTUVAYRE 매출은 CMS 상환 변경과 메디케어 공제액 재설정의 부정적 영향을 받았으며, ENFLONSIA는 2분기에 계절성 및 높은 시장 재고로 매출이 미미할 것으로 예상된다.
LITESPARK-012 병용요법은 신세포암 1차 치료에서 무진행생존과 전체생존의 이중 일차평가변수를 충족하지 못했다.
Terns 인수의 종결 시 약 58억 달러의 연구개발 일회성 비용과 올해 약 0.12달러의 EPS 추가 부담이 예상되며, 이 영향은 현재 연간 가이던스에 포함되지 않았다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

KEYTRUDA의 3분기 구매 시점 역풍과 GARDASIL의 중국·일본 수요가 연간 매출 가이던스 달성에 미치는 영향을 확인할 필요가 있다.
Terns 인수 종결 여부, TERN-701의 공개 MMR·DMR 데이터와 보수적 ITT 기준 MMR 전망, 인수 관련 일회성 비용과 금융비용의 실제 영향에 주목할 필요가 있다.
KEYTRUDA+Padcev, WELIREG, I-DXd의 6월·8월·10월 규제 일정과 ENFLONSIA 적응증 확대를 위한 글로벌 규제 논의의 진전을 지켜볼 필요가 있다.
WINREVAIR CADENCE 후속 3상 설계와 FDA 협의, enlicitide의 우선 바우처 절차·라벨 협의·하반기 승인 가능성의 진전을 확인할 필요가 있다.
sac-TMT의 OptiTROP-Lung05와 글로벌 TROFUSE 프로그램, tulisokibart의 IBD 3상 및 SSC-ILD·HS 2상 결과가 후기 파이프라인의 차별화와 확장 전략을 뒷받침하는지 주시할 필요가 있다.

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