MRK2026년 2분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

머크 (Merck & Company, Inc. Common Stock (new)) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-08-04 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Merck는 2026년 2분기 매출 166억 달러를 기록했으며, 전년 동기 대비 5%, 환율 영향을 제외하면 4% 성장했다. 종양학과 동물건강의 견조한 수요 및 최근 출시 제품의 기여가 성장을 이끌었다. 회사는 2026년 연간 매출 가이던스를 663억~673억 달러로 상향·축소했고, 이는 7월 중순 환율 기준 약 1%포인트의 긍정적 환율 효과를 포함한 2~4% 성장을 뜻한다. 경영진은 20개 이상 신제품에서 700억 달러 이상의 상업적 기회를 보고 있으며, sac-TMT·tulisokibart 등의 임상 진전과 신제품 출시를 근거로 KEYTRUDA 특허만료(LOE) 구간을 ‘절벽’보다 ‘완만한 언덕’으로 보고 빠른 성장 복귀를 지향한다고 밝혔다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2분기 비GAAP 매출총이익률은 재고충당금 증가로 전년 대비 1.1%포인트 하락한 81.1%였다. 영업비용은 126억 달러였고, Terns Pharmaceuticals 인수 관련 57억 달러 비용을 제외하면 출시 지원 및 초기·후기 파이프라인 투자 증가로 7% 늘었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	기타 비용은 최근 사업개발 거래의 금융비용을 주로 반영해 2억9,000만 달러였고, 법인세 비용은 8억8,200만 달러였다. Terns 관련 비공제 일회성 비용으로 세율은 160.3%였으며, Terns 인수 관련 주당 2.31달러의 일회성 비용을 포함해 GAAP EPS는 주당 0.13달러 손실이었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	2026년 비GAAP EPS 가이던스는 2.66~2.76달러(중간값 2.71달러)이며, 약 0.15달러의 긍정적 환율 효과, Terns 인수 관련 주당 2.31달러 선불 비용 및 MK-4208 개발·거래 자금조달 관련 주당 약 0.12달러의 지속 비용을 포함한다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2026년 비GAAP 매출총이익률은 재고충당금 증가를 반영해 약 81%, 영업비용은 420억~427억 달러로 예상된다. 영업비용 가이던스에는 Terns 인수 및 MK-4208 개발 투자를 위한 58억 달러의 선불 비용이 포함되며, 추가적인 중요한 사업개발 거래는 가정하지 않는다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	연간 기타 비용은 Terns 관련 금융비용을 포함해 약 14억 달러, 세율은 Terns의 비공제 일회성 비용을 반영해 35~36%, 가중평균 발행주식수는 약 24억8,000만 주로 예상된다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	3분기 OHTUVAYRE 매출은 2분기 전문 약국 구매의 되돌림 영향을 받을 전망이다. 미국 KEYTRUDA의 전년 대비 성장은 주요 적응증에서 침투율이 정점에 가까워지며 완화되고, 2025년 3분기의 도매상 구매 시점에 따른 약 2억5,000만 달러 혜택은 반복되지 않을 것으로 봤다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

KEYTRUDA 제품군 매출은 초기 단계 암의 강한 채택과 전이성 적응증 수요에 힘입어 4% 증가한 84억 달러였고, KEYTRUDA QLEX 매출은 4억6,300만 달러였다. WELIREG 매출은 해외 출시 채택과 미국의 이전 치료 경험 진행성 신세포암종 사용 증가로 67% 증가한 2억7,100만 달러였다.
GARDASIL 매출은 3% 증가한 12억 달러로, 해외 매출은 6% 늘었으나 미국은 수요 감소와 CDC 구매 시점 효과가 가격으로 대체로 상쇄돼 거의 변동이 없었다. CAPVAXIVE 매출은 해외 출시 채택과 미국 수요 증가에 힘입어 40% 증가한 1억8,400만 달러였다.
WINREVAIR 전 세계 매출은 폐동맥고혈압 성인 수요로 75% 증가한 5억8,800만 달러였고, 미국에서 1,800명 이상 신규 환자가 처방을 받았다. OHTUVAYRE 매출은 COPD 처방 수요와 전문 약국 구매 시점 효과로 2억400만 달러였으며, 동물건강 매출은 5% 성장했다.

LIPFENDRA는 스타틴 추가 시 LDL 콜레스테롤을 최대 60% 낮춘 최초의 경구용 PCSK9 억제제로 FDA 승인을 받았다. 회사는 출시 초기 주문이 시작됐고 접근성 구축에는 시간이 걸리겠지만 장기적으로 블록버스터 기회라고 보며, 유럽연합과 중국의 규제 검토도 진행 중이라고 밝혔다.
HIV에서 islatravir/lenacapavir의 3상 ISLEND-1·2는 일일 표준치료에서 전환한 성인에서 바이러스학적 억제를 유지했다. Merck는 islatravir/ulonivirine 주 1회 경구 병용을 치료 경험 유무 환자를 위한 3상으로 진행하고, 월 1회 경구 PrEP 후보 alimatravir의 두 건의 3상 결과는 내년에 나올 예정이라고 했다.
tulisokibart는 중등도~중증 활동성 궤양성 대장염의 ATLAS-UC 유도요법 단독 연구에서 새로운 안전성 우려 없이 임상 관해와 주요 2차 평가변수를 충족했다. 반면 SSc-ILD 2상은 1차 평가변수를 충족하지 못했고, 화농성 한선염(HS) 2상은 1차 및 주요 2차 평가변수를 충족했다.

회사는 신제품 출시와 파이프라인을 포함한 단기·장기 성장 투자, 시간이 지남에 따른 배당 확대, 과학 중심의 가치 창출형 사업개발을 우선순위로 유지한다고 밝혔다.
강한 투자등급 신용등급 범위 내에서 추가 사업개발 거래를 추진할 능력을 유지하고 있으며, 기존 발표대로 2026년에 약 30억 달러의 자사주를 매입할 계획이다.
2분기에 Terns Pharmaceuticals 인수를 완료해 특정 만성골수성백혈병 환자를 위한 차세대 알로스테릭 TKI 후보 MK-4208을 확보했다.

sac-TMT는 자궁내막암 TroFuse-005 3상에서 긍정적 결과를 냈고, Merck는 해당 적응증 신청에 국가 우선심사 바우처를 적용할 계획이다. TroFuse 프로그램은 총 17개의 글로벌 3상 연구를 포함한다.
FDA는 근육침습성 방광암에서 enfortumab vedotin-ejfv와 병용하는 KEYTRUDA 및 KEYTRUDA QLEX의 수술 전후 치료 확대 적응증을 승인했고, 특정 투명세포 신세포암종에서는 WELIREG와 각각 병용하는 KEYTRUDA 및 KEYTRUDA QLEX의 보조요법도 승인했다. KEYTRUDA 기반 요법의 초기 단계 적응증은 총 13개가 됐다.
경영진은 20개 이상 신제품의 700억 달러 이상 상업적 기회 가운데 70%를 차지하는 10개 프로그램에서 예상보다 빠른 긍정적 데이터와 임상적 위험 완화가 나타나 1월보다 확신이 커졌다고 밝혔다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 LIPFENDRA가 주사형 PCSK9 억제제의 점유율을 빼앗는 데 초점을 두기보다, 미국에서 지질저하 치료를 받지만 권고 LDL 수준에 도달하지 못한 약 3,000만 명과 미치료 환자를 대상으로 시장을 확장하는 기회라고 설명했다. 현재 주사형 PCSK9은 전체 시장의 5% 이하에 도달한다고 언급했다.

Q&A #2

LIPFENDRA와 rosuvastatin의 고정용량 병용은 LDL 콜레스테롤을 최대 80% 낮출 가능성을 회사가 기대하는 개발 접근법이다. LIPFENDRA의 심혈관결과시험(CVOT)은 진행 중이지만 현재 결과는 없고, 2029년 결과가 나올 예정이라고 밝혔다.

Q&A #3

독감 예방 후보 MK-1406은 글로벌 등록 서류를 강화하기 위해 두 번째 북반구 독감 시즌까지 3상을 연장한다. 회사는 중간분석을 보지 않았고, 데이터에 대한 신뢰 변화가 아니라 2029년 출시 시점을 해치지 않으면서 라벨과 실제근거를 강화하기 위한 결정이라고 설명했다.

Q&A #4

sac-TMT의 TroFuse-005는 특정 진행성 또는 재발성 자궁내막암에서 화학요법 대비 OS와 PFS 모두 통계적·임상적으로 유의하게 개선했다. Merck는 유방암·폐암에서 TROP2 ADC 차별화를 위해 KEYTRUDA 또는 PD-1/VEGF를 포함한 병용 전략을 검토하고, MK-2010을 포함한 시험을 빠르게 진행 중이라고 밝혔다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

KEYTRUDA는 핵심 적응증에서 침투율이 정점에 가까워지면서 미국 성장률이 둔화될 것으로 예상되며, 2025년 3분기에 발생한 약 2억5,000만 달러의 도매상 구매 시점 혜택도 반복되지 않는다.
Terns 인수 관련 비공제 일회성 비용은 2분기 GAAP EPS 손실과 160.3% 세율을 초래했고, 2026년 가이던스에도 인수·MK-4208 투자 관련 58억 달러 선불 비용, 주당 2.31달러 비용 및 주당 약 0.12달러 지속 비용이 포함된다.
OHTUVAYRE는 3분기에 2분기 전문 약국 구매의 되돌림 영향을 받으며, tulisokibart의 SSc-ILD 2상은 1차 평가변수를 충족하지 못했다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2026년 하반기에는 WINREVAIR의 HYPERION 3상 기반 라벨 업데이트에 대한 9월 21일 PDUFA, tulisokibart의 ATLAS-UC 두 번째 판독 및 HS 2상 상세 데이터, MK-3000(remigromig)의 당뇨병황반부종 3상 Prunella 데이터가 예정돼 있다.
종양학에서는 진행성 신세포암종의 WELIREG와 광범위 병기 소세포폐암의 I-DXd(ifinatamab deruxtecan) 잠재적 승인, TroFuse-005 상세 결과 등 포트폴리오 데이터 발표를 주시할 항목으로 제시했다.
LIPFENDRA의 보험 접근성·1차진료 채택 속도, 유럽연합·중국 규제 검토, rosuvastatin 및 경구 Lp(a) 억제제와의 고정용량 병용 개발, 2029년 예정된 CVOT 결과가 주요 확인 항목이다.

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