MRNA2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

모더나 (Moderna, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-05-01 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Moderna의 2026년 1분기 매출은 영국 정부와의 장기 전략적 파트너십 공급에 힘입어 전년 대비 3억 달러 증가한 4억 달러였으며, 회사는 2026년 총매출이 최대 10% 성장할 것이라는 전망을 재확인했다. 아뷰터스 및 제네반트와의 소송 합의 관련 비용 때문에 GAAP 순손실은 13억 달러(주당 3.40달러)였지만, 해당 항목을 제외한 순손실은 5억 달러(주당 1.18달러)로 전년 대비 50% 이상 감소했다. EU에서 mCOMBRIAX와 mNEXSPIKE 승인을 받았고, 인티스메란의 고위험 1기 비소세포폐암 3상 시험을 시작했다. 회사는 독감 mRNA-1010의 8월 5일 PDUFA, 노로바이러스 3상, 인티스메란 및 프로피온산혈증(PA) 프로그램의 주요 데이터가 2026년 핵심 촉매가 될 것으로 제시했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	1분기 총매출은 4억 달러로 가이던스를 상회하고 전년 대비 3억 달러 증가했다. 지역 구성은 해외 약 80%, 미국 20%였으며, 해외 매출은 주로 장기 전략적 파트너십 공급이 이끌었다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	매출원가는 9억5,500만 달러였으며, 아뷰터스 및 제네반트 소송 합의 관련 비용 8억7,800만 달러를 제외하면 7,700만 달러로 비GAAP 기준 전년 대비 14% 감소했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	연구개발비는 대규모 3상 호흡기 및 CMV 연구 종료에 따른 임상 개발·제조 비용 감소로 전년 대비 24% 줄어든 6억4,900만 달러였고, 판매·일반관리비는 전년 대비 18% 감소한 1억7,300만 달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	GAAP 순손실은 13억 달러, 주당 3.40달러로 전년의 10억 달러, 주당 2.52달러보다 확대됐으며, 주된 원인은 소송 합의였다. 합의 항목 제외 순손실은 5억 달러, 주당 1.18달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	1분기 말 현금 및 투자는 75억 달러로 2025년 말 81억 달러에서 감소했다. 파이프라인 투자에 따른 영업손실이 주된 이유이며, 9억5,000만 달러의 합의금 지급은 2026년 3분기 예정이어서 1분기 현금에는 반영되지 않았다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 6	3월 합의에 따라 회사는 2026년 3분기에 9억5,000만 달러를 일시 지급할 예정이며, 이 중 8억7,800만 달러는 1분기 매출원가로 인식했고 잔여 7,200만 달러는 향후 3년에 걸쳐 상각한다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 7	연방순회항소법원이 연방법 제1498조상 책임을 인정할 경우 최대 13억 달러의 추가 지급이 가능하지만, 회사는 해당 손실의 발생 가능성이 높지 않다고 판단해 비용을 인식하지 않았다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	회사는 2026년 총매출이 최대 10% 성장하고 미국과 해외 매출 비중이 각각 약 50%가 될 것이라는 전망을 유지했다. 이 전망은 코로나19 백신 접종률의 추가 하락 가능성을 mNEXSPIKE 침투 확대와 장기 전략적 파트너십 매출이 상쇄한다는 가정에 기반한다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2분기 매출은 5,000만~1억 달러, 상반기 매출은 약 4억4,000만~4억9,000만 달러로 예상했으며, 2분기에는 미국과 해외 매출이 균등하게 나뉠 것으로 봤다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	연간 매출 가이던스에는 독감 백신이나 mCOMBRIAX 매출을 가정하지 않았다. 2분기 매출은 주로 코로나19 제품에서 나올 것으로 보며, RSV는 2026년의 의미 있는 성장 동력으로 기대하지 않는다고 설명했다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	2026년 매출원가 전망은 소송 합의 비용 9억 달러를 포함해 기존 9억 달러에서 18억 달러로 높였다. 소송 비용을 제외하면 기존 전망과 같고, 제조 효율 및 물량 레버리지에 따른 매출총이익률 개선 기대를 반영한다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	연구개발비는 약 30억 달러, 판매·일반관리비는 약 10억 달러로 전망했으며, 연구개발 지출과 상업 지출은 모두 하반기에 더 집중될 것으로 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	소송 비용 9억 달러를 제외한 2026년 총 GAAP 영업비용은 49억 달러, 조정 현금 비용은 42억 달러로 예상한다. 조정 현금 비용에서는 주식기준보상, 감가상각, 무형자산상각을 제외한다.	목표	경영진 가이던스
전망 7 가이던스	자본적 지출은 2억~3억 달러, 2026년 말 현금 및 투자는 45억~50억 달러로 예상하며, 이 현금 전망에는 미인출 신용한도 9억 달러의 추가 인출을 가정하지 않는다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

영국 전략적 파트너십의 첫 출하를 완료했으며, 영국의 표적 인구에 봄과 가을 부스터가 권고됨에 따라 가을 캠페인용 추가 공급이 2026년 3분기와 4분기에 예정돼 있다.
EU에서 12세 이상용 mNEXSPIKE와 50세 이상 성인용 독감·코로나19 복합백신 mCOMBRIAX의 승인을 받았다. 두 제품은 2027년부터 매출 성장에 기여할 것으로 예상되며, 회사는 연간 18억 달러 규모의 유럽 호흡기 백신 시장에서 기회를 본다.
mCOMBRIAX는 캐나다와 호주에서 검토 중이고 미국 신청 재개를 위한 FDA 추가 지침을 기다리고 있다. mNEXSPIKE는 대만·일본·스위스에서도 검토 중이며 회사는 2026년 하반기 추가 신청을 계획한다.
mRNA-1010 독감 백신은 미국·유럽·캐나다·호주에서 검토 중이고 미국 FDA PDUFA 날짜는 2026년 8월 5일이다. 노로바이러스 백신 3상은 두 번째 북반구 시즌에 완전 등록됐으며, 현재 사례 축적 기준으로 2026년 데이터 발표를 예상한다.
머크와 공동 개발하는 개인맞춤형 암 치료제 인티스메란은 2상·3상 시험 9건이 진행 중이다. 회사는 고위험 1기 비소세포폐암에서 수술·경과관찰 대비 단독요법과 키트루다 병용의 잠재적 허가 근거 3상 시험을 시작했다.
인티스메란의 3상 보조요법 흑색종, 2상 신세포암 및 근침습성 방광암 연구는 완전 등록돼 중간 분석용 사건을 축적 중이다. 췌장암·위암 1상은 완전 등록됐고 회사는 올해 말 업데이트를 예상한다.
희귀질환 PA 프로그램은 허가 가능성이 있는 연구의 등록을 완료해 2026년 말 핵심 데이터를 예상한다. MMA 프로그램의 등록 시험 시작 여부는 PA 핵심 결과 이후 결정하기로 했다.

경영진은 1분기의 비용 절감 실행으로 소송 합의 제외 조정 현금 비용이 전년 대비 26% 감소했고, 약 42억 달러의 연간 조정 현금 비용 목표를 달성할 궤도라고 설명했다.
mCOMBRIAX는 세계 최초로 승인된 독감·코로나19 복합 백신이자 Moderna의 네 번째 승인 제품이며, 회사는 새 EU 승인 제품들이 2027년부터 성장 동력이 될 것으로 기대한다.
경영진은 인티스메란의 효능 신호와 안전성 프로필을 근거로 더 이른 질환 단계로 확장하고 있으며, 고위험 1기 폐암에서 재발을 조기에 막는 단독요법 가능성을 평가하려 한다고 설명했다.
인티스메란의 3상 보조요법 흑색종 중간 분석은 2026년에 실시될 것으로 확신하지만, 구체적 시점은 제시하지 않았다. 중간 분석에는 내재된 무용성 평가는 없으며 조기 성공이 아니면 후속 중간 분석 또는 최종 분석까지 사건 축적을 계속한다.
회사는 노로바이러스 백신에서 통계적 유의성과 의미 있는 백신 효능을 원하며, 50% 이상의 효능이면 성공으로 보겠다고 밝혔다. 현재 승인된 노로바이러스 백신이나 표준치료가 없다는 점을 시장 배경으로 들었다.
경영진은 AI·로보틱스를 활용해 신기술 발견과 mRNA의 새 약물 모달리티 확장을 추진하고 있으며, 6월 25일 Science Day에서 초기 단계 파이프라인과 관련 전략을 더 설명할 계획이다.

2026년 자본적 지출 가이던스는 2억~3억 달러이며, 연말 현금 및 투자 잔액은 45억~50억 달러로 예상한다.
회사는 2025년 말 81억 달러였던 현금 및 투자가 1분기 말 75억 달러가 된 배경으로 파이프라인 진전과 연구개발 투자에 따른 영업손실을 들었다.
아뷰터스 및 제네반트 합의의 9억5,000만 달러 일시 지급은 2026년 3분기에 예정돼 있다. 경영진은 현금 가이던스에 남은 미인출 신용한도 9억 달러에서의 추가 차입을 포함하지 않았다.
인티스메란이 승인될 경우 머크가 시판허가 보유자이자 고객 판매 주체가 되고, Moderna는 제품 공급 마진과 이후 이익배분의 50% 몫을 받을 것으로 현재 예상한다고 설명했다. 이는 아직 승인 전이며 감사인과 협의 중인 회계 프레임워크다.

1분기 매출이 가이던스를 상회했고 전년 대비 3억 달러 늘었으며, 영국 장기 전략적 파트너십의 첫 출하가 해외 매출을 이끌었다.
소송 합의를 제외한 매출원가는 전년 대비 14% 감소했고, 연구개발비와 판매·일반관리비도 각각 24%, 18% 줄어 비용 규율의 진전이 나타났다.
EU에서 mCOMBRIAX와 mNEXSPIKE 승인을 받아 승인 제품이 네 개로 늘었고, 회사는 두 제품이 2027년 이후 매출 성장에 기여할 것으로 기대한다.
인티스메란의 고위험 1기 비소세포폐암 3상 개시, mRNA-1010의 미국 PDUFA 확정, 노로바이러스 3상 완전 등록, PA 프로그램의 등록 완료가 다수의 2026년 촉매를 제공한다.
인티스메란 보조요법 흑색종 연구의 사건 축적, 완전 등록된 신세포암·근침습성 방광암 연구, 그리고 1기 폐암 단독요법 연구 확장은 종양학의 후기 단계 포트폴리오를 강화한다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

영국 1분기 공급은 봄 캠페인용이며, 75세 이상 또는 중대한 위험 요인이 있는 표적 인구의 가을 부스터 캠페인에 따라 2026년 하반기 추가 공급이 예상된다.

Q&A #2

경영진은 mRNA-1010의 FDA 검토가 일반적인 검토팀·백신실 질의응답을 거쳐 순조롭게 진행되고 있다고 설명했으며, 8월 5일 PDUFA를 기다리고 있다. 새 CBER 국장 대행이 해당 검토에 즉각적 영향을 줄 것으로 보지 않았다.

Q&A #3

소송의 제1498조 추가 책임과 관련해 회사는 법무팀과 함께 승소 가능성을 확신하며 추가 비용을 인식하지 않았다고 설명했다. 해결 시점은 2027년 말 또는 2028년이 될 수 있으나 변동 가능하다고 언급했다.

Q&A #4

인티스메란의 보조요법 흑색종 3상에서 2026년 첫 중간 분석이 조기 성공에 이르지 않더라도, 회사는 두 번째 중간 분석 및 최종 분석의 기회가 남는다고 설명했다. RFS, DMFS, OS의 5년 2상 업데이트는 ASCO에서 제시할 계획이다.

Q&A #5

신세포암과 근침습성 방광암 무작위배정 2상은 각각 약 300명 등록을 완료했으며, 회사는 허가 가능성을 보존하기 위해 사건 축적에 따른 맹검 중간 분석을 진행하고 있다. 결과 시점은 올해 또는 2027년 초가 될 수 있으나 현재 가이던스는 제시하지 않았다.

Q&A #6

인티스메란의 잠재적 상업화에서 Moderna는 머크에 공급 마진을 받고 이익배분의 50%를 받을 것으로 현재 예상한다. 경영진은 승인을 전제로 내년에 매출 인식을 시작할 수 있기를 기대한다고 말했다.

Q&A #7

mCOMBRIAX와 미국 독감 백신은 승인된 해에는 매출을 기대하지 않으며, 2027년에는 시장 접근성·가격·상환을 확보한 첫 EU 시장에서 출시하고 더 의미 있는 상승은 일부 국가에서 2028년에 나타날 수 있다고 설명했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

GAAP 순손실은 13억 달러로 확대됐고 1분기 말 현금 및 투자는 75억 달러로 2025년 말보다 6억 달러 감소했다. 소송 합의금 9억5,000만 달러의 현금 지급도 3분기에 예정돼 있다.
연방법 제1498조 관련 항소 결과에 따라 최대 13억 달러의 추가 지급 가능성이 남아 있다. 회사는 발생 가능성이 높지 않다고 판단해 비용을 인식하지 않았지만, 법적 결과와 해결 시점에는 불확실성이 있다.
2026년 매출 성장 가정은 코로나19 백신 접종률의 추가 하락 가능성을 포함한다. 독감 백신과 mCOMBRIAX 매출은 연간 가이던스에 반영하지 않았고, RSV도 2026년의 의미 있는 성장 동력으로 기대하지 않는다.
mCOMBRIAX의 미국 신청 재개는 FDA의 추가 지침을 기다리고 있으며, 일부 국가의 가격·상환 절차는 수년이 걸릴 수 있어 EU 승인 후 매출 기여 시점에는 국가별 차이가 예상된다.
노로바이러스 3상 데이터는 사례 축적에 좌우되고, 인티스메란·신세포암·근침습성 방광암 연구의 데이터 시점도 사건 기반 분석에 따라 달라질 수 있다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

2분기 매출 5,000만~1억 달러와 상반기 매출 4억4,000만~4억9,000만 달러 전망의 이행, 그리고 영국 가을 캠페인 공급이 하반기 해외 매출에 미치는 영향.
2026년 최대 10% 매출 성장과 약 42억 달러 조정 현금 비용 목표의 달성 여부, 특히 코로나19 백신 접종률과 mNEXSPIKE 침투 확대·장기 파트너십 매출의 균형.
mRNA-1010의 8월 5일 PDUFA 결과, mCOMBRIAX의 캐나다·호주 검토 및 미국 신청 재개 관련 FDA 지침, mNEXSPIKE의 추가 국가 신청 진전.
노로바이러스 3상 사례 축적과 2026년 데이터, PA 프로그램의 2026년 말 핵심 결과, PA 결과 이후 MMA 등록 시험 개시 여부.
인티스메란 보조요법 흑색종의 2026년 중간 분석, ASCO의 5년 2상 업데이트, 그리고 신세포암·근침습성 방광암 및 1기 비소세포폐암 프로그램의 임상 진전.
3분기 9억5,000만 달러 소송 합의금 지급, 제1498조 항소의 진행, 그리고 2026년 말 현금 및 투자 45억~50억 달러 목표의 이행.

컨퍼런스콜 전문 검색

컨퍼런스콜 전문을 불러오는 중입니다.