NTRA2025년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜
나테라 (Natera, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서
보고일: 2025-05-08 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료
핵심 요약: Natera는 2025년 1분기 매출 5억200만 달러를 기록해 전년 동기 3억6,800만 달러 대비 약 37% 성장했으며, 처리 검사량은 85만5,000건이었다. Signatera 임상 물량은 전년 동기 대비 52% 증가하고 2024년 4분기 대비 약 1만6,500건 늘어 역대 최대 순증을 기록했으며, Signatera ASP는 1,100달러를 넘었다. 회사는 2025년 매출 가이던스를 19억4,000만~20억2,000만 달러로 상향했고, 이는 이전 가이던스 중간값보다 7,000만 달러 높으며 true-up을 제외한 전년 대비 약 26% 성장을 의미한다.
주요 재무 지표와 가이던스
| 지표 항목 | 실적 / 가이던스 | 전년 동기 대비 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 재무 결과 1 | 1분기 매출총이익률은 약 3,400만 달러의 true-up을 포함해 63%였고, true-up 제외 기초 매출총이익률은 2024년 4분기 59.3%에서 2025년 1분기 60.4%로 약 110bp 개선됐다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 2 | 모든 true-up을 제외한 매출총이익률은 전년 동기 약 52%에서 60%를 넘어 800bp 이상 확대됐으며, 회사는 ASP 개선과 물량 증가에 따른 규모 효율, 견조한 COGS를 배경으로 들었다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 3 | 1분기에 2,300만 달러의 현금흐름을 창출했고, 분기 말 대차대조표에는 UBS 관계성 신용한도를 제외하면 부채 없이 약 10억 달러의 현금이 있었다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 재무 결과 4 | 매출 성장에는 여성 건강·장기 건강·종양학 전반의 ASP 강세가 기여했으며, Signatera ASP 상승은 주로 Medicare Advantage 보상 확보 실행에 따른 것이다. | 실적 | 실적콜 요약 |
| 전망 1 가이던스 | 2025년 매출 가이던스는 19억4,000만~20억2,000만 달러이며, 향후 기간의 true-up 매출은 가이던스에 포함하지 않는다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 2 가이던스 | 2025년 매출총이익률 가이던스는 60%~64%로 유지했다. 회사는 1분기 true-up 제외 기초 매출총이익률 60.4%가 ASP 및 COGS 추세의 지속 가능성을 뒷받침한다고 설명했지만, 신제품 출시의 단기 역풍 가능성을 반영해 범위에 여유를 두었다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 3 가이던스 | 회사는 2025년 현금흐름 손익분기점 유지 계획을 고수하면서, 향후 연도 매출 성장을 위해 SG&A와 연구개발 투자를 소폭 높였다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
| 전망 4 가이던스 | ASP 가이던스는 여성 건강과 장기 건강의 대체로 안정적인 ASP, 그리고 Signatera의 소폭 개선을 전제로 한다. | 목표 | 경영진 가이던스 |
부문별 실적과 사업 분석
총 4개 부문
- 여성 건강 검사 물량은 2024년 4분기 대비 4만 건 이상 순증했으며, 회사는 Invitae 영향 제외 기준으로도 2024년에 강한 성장을 이어 온 뒤의 성과라고 설명했다.
- 장기 건강 부문은 전년 동기 대비 50%를 넘는 성장을 보였고, 공여자 유래 무세포 DNA와 생식세포계 검사에 대한 관심이 높았다고 밝혔다.
- 미국 종양전문의의 45% 이상이 지난 분기에 Signatera를 주문한 것으로 회사는 추정했으며, 대장암·유방암·폐암·근침윤성 방광암·난소암 등 종양 유형 전반에서 강한 성장을 보고했다.
- Prospera의 DQS를 포함한 이중 임계값 알고리즘은 공여자 fraction 단독보다 민감도와 특이도가 높고 위양성을 37% 줄였다고 회사는 밝혔다. DEFINE HEART 연구에서는 Prospera가 이식편 기능장애 예측에서 연속 생검보다 세 배 우수했다고 설명했다.
- Stanford 주도 육종 연구에서 연속 Signatera는 2,100개 초과 검체 기준 재발 검출 전체 민감도 89%, 특이도 100%를 보였고, 평활근육종 민감도는 93%였다고 회사는 밝혔다.
- 회사는 2025년을 특히 Signatera에 투자하는 중요한 해로 규정하고, 상업 운영·임상시험·제품 개선에 대한 고ROIC 투자를 지속하겠다고 밝혔다. 2024년 4분기와 2025년 1분기에 확장한 상업 운영은 2026년 이후의 추가 성장을 목표로 한다.
- 수익주기 운영의 AI 지원 솔루션을 위한 핵심 인력을 채용했으며, 회사는 이미 추가 투자를 정당화하는 결과를 보고 있다고 설명했다.
- 종양학에서는 임상 데이터 생성을 가속해 더 많은 적응증의 채택과 보상 확대를 뒷받침하려 하며, ASCO에서 6건의 구두 발표를 포함한 약 30건의 초록·발표를 계획했다.
- Signatera genome 검사는 폭넓게 제공되고 있으며, 회사는 여러 종양 유형에서 수백 명의 환자와 수천 개 혈장 검체를 포괄하는 첫 임상 데이터를 ASCO에서 발표할 계획이다.
- 회사는 1분기 2,300만 달러의 현금흐름을 냈지만, Signatera 중심의 상업 운영·임상시험·제품 개선 투자 기회를 우선시하며 2025년 현금흐름 손익분기점 목표를 유지했다.
- 현금흐름 손익분기점 계획을 유지하는 가운데, 회사는 올해 남은 기간의 투자 기회를 기회주의적으로 활용하겠다고 밝혔다.
- 전사 검사량 85만5,000건, Signatera 임상 물량의 전년 대비 52% 성장과 역대 최대 순차 순증, 장기 건강의 50% 초과 전년 대비 성장은 주요 사업 전반의 물량 모멘텀을 보여준다.
- Signatera ASP 1,100달러 초과, true-up 제외 기초 매출총이익률의 순차 110bp 개선, 모든 true-up 제외 기준 전년 대비 800bp 초과 마진 확대는 보상 실행과 규모 효율의 진전을 시사한다.
- Prospera의 DEFINE HEART 데이터, 육종 Signatera 데이터, I-SPY2·DARE·ASCO 발표 계획은 장기 건강과 종양학의 임상 근거 확대를 뒷받침한다.
Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)
Q&A #1
경영진은 Signatera의 올해 분기별 순차 물량 증가 전망을 약 1만~1만2,000건으로 유지했다. 1분기의 약 1만6,500건 순증은 이를 웃돌았지만, 달력 일수와 휴일 차이가 분기별 물량에 영향을 줄 수 있다고 설명했다.
Q&A #2
여성 건강은 통상 1분기 동일점포 물량이 강하고 2분기에 하락한 뒤 3~4분기에 회복되는 계절성이 있으며, Signatera와 이식 사업은 계속 확대될 것으로 회사는 예상했다.
Q&A #3
대장암 선별검사 PRECEDE 연구는 3,000명 초과 등록 목표를 달성했고 회사는 올해 말 결과 발표를 예상한다. FDA 허가 지원 FIND 연구는 이번 달 첫 환자 등록을 목표로 하며, 관련 연구개발 비용은 2025년과 2026년에 걸쳐 반영될 예정이다.
Q&A #4
회사는 1분기 actual true-up 약 3,400만 달러는 올해 가이던스에 반영됐지만, 남은 기간의 true-up은 예측하기 어려워 매출 및 매출총이익률 가이던스에서 0으로 가정한다고 밝혔다.
Q&A #5
일본에서 Signatera는 PMDA 심사 중이며, 계획대로라면 올해 말 또는 2026년 초 승인 후 보건부 보상 신청을 진행하고, 보상 절차에 추가 6~9개월이 걸려 2026년 후반부터 매출 영향이 시작될 수 있다고 회사는 예상했다.
투자 시그널 및 관전 포인트
잠재적 리스크 및 불확실성
- 2025년 가이던스는 향후 기간의 true-up 매출을 포함하지 않으며, 회사는 true-up의 절대 금액이 빠른 물량 성장 때문에 예측하기 어렵다고 밝혔다.
- 매출총이익률 가이던스에는 새 제품 출시로 인한 단기 역풍 가능성을 반영했으며, 회사는 아직 그 영향이 크게 나타나지는 않았다고 설명했다.
- 여성 건강의 동일점포 물량은 2분기에 계절적으로 하락할 수 있어 전체 물량과 매출 진행에 영향을 줄 수 있다.
- Signatera ASP의 장기 상승 여력은 상업 보험 보상 확대, 추가 종양 유형 및 검사 시점의 보상, 미국·일본 가이드라인 진전에 의존한다.
향후 분기 핵심 관전 포인트
- 상향된 2025년 매출 19억4,000만~20억2,000만 달러 및 매출총이익률 60%~64% 가이던스의 이행, 특히 true-up 제외 기준의 ASP·COGS 추세 지속 여부.
- Signatera의 Medicare Advantage 승인률 개선, 상업 보험 바이오마커 주의 보상 신호, 추가 종양 유형 및 검사 시점의 보상 확대가 ASP에 미치는 영향.
- 여성 건강의 2분기 계절적 물량 하락과 Signatera·장기 건강 성장의 상쇄 정도, 그리고 Signatera 분기 순차 물량 증가가 회사의 약 1만~1만2,000건 전망에 부합하는지 여부.
- PRECEDE의 연말 결과, FIND의 첫 환자 등록, InVigor 011의 연중 중반 결과, ASCO 임상 데이터, 일본 PMDA 심사 및 후속 보상 절차의 진전 여부.
- Signatera genome의 초기 도입과 임상 성능 데이터, 그리고 상업 운영·임상 데이터 생성 확대가 2026년 이후 성장과 보상 확대에 연결되는지 여부.
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