NTRA2025년 4분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

나테라 (Natera, Inc. - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-02-26 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Natera는 2025년 4분기에 약 92만4,000건의 검사를 처리하고 매출 약 6억6,600만 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기 대비 약 40% 성장이고 1월 사전 공시치보다 약 600만 달러 높았다. 4분기 MRD 임상 검사 건수는 22만5,000건으로 전년 동기 대비 약 56% 증가했고, Signatera ASP는 약 1,225달러로 상승했다. 회사는 매출총이익률 66.9%와 2025년 연간 1억700만 달러 초과의 현금흐름을 제시했다. 2026년 가이던스는 매출 26억2,000만~27억 달러, 매출총이익률 63~65%이며, SG&A는 대체로 유지하면서 R&D에 선별 투자하고 다시 강한 현금흐름을 낼 것으로 예상했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	4분기 매출총이익률은 66.9%였고, 이 중 약 3%포인트는 매출 true-up의 기여였다. true-up을 제외한 유기적 매출총이익률은 63.7%로, 3분기 대비 240bp 개선됐다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	4분기 약 6,000만 달러의 매출 true-up을 인식했고, 현금 회수가 빨라지며 DSO는 2024년 4분기 68일에서 47일로 낮아졌다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	회사는 4분기에 영업비용 투자를 늘렸음에도 전년 동기보다 영업손실을 크게 축소했고, Foresight 인수와 관련한 이연법인세 일회성 항목의 도움을 받아 순이익도 기록했다고 설명했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	기말 현금 및 유가증권은 10억 달러를 넘었다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2026년 매출 가이던스는 26억2,000만~27억 달러, 매출총이익률 가이던스는 63~65%다. 회사는 이 전망에 의미 있는 매출 true-up을 반영하지 않았으며, true-up의 매출 비중은 매출주기 관리 개선에 따라 낮아질 것으로 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	2025년 true-up을 제외한 매출총이익률은 약 61.5%였으며, 2026년 매출총이익률 가이던스의 중심값 64%는 원가 개선과 ASP 상승을 전제로 한다. 다만 4분기의 일부 개선 요인이 반복되지 않을 수 있고, 아직 상환되지 않는 신규 제품이 있어 초기 가이던스에서는 보수성을 유지했다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2025년 true-up을 제외하면 2026년 매출 가이던스의 중심값은 약 25% 성장을 의미한다. 여성 건강의 물량·ASP 성장, 장기 건강의 또 한 번의 강한 성장, Signatera 물량 성장이 전제다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	Signatera ASP는 4분기에 약 20달러 올랐고, 2026년 초기 가이던스에는 추가 약 30달러 상승이 포함됐다. 이는 Medicare Advantage의 보장 서비스 상환 확대와 바이오마커 주(州) 진전에서 비롯되며, 더 광범위한 보험보장은 초기 가이던스에 포함되지 않은 상방 요인이다.	목표	경영진 가이던스
전망 5 가이던스	Signatera와 Prospera는 2026년 분기별 순차 성장을, 여성 건강은 1분기 물량이 크고 2분기에 순차 하락한 뒤 3·4분기에 1분기 수준으로 회복하는 계절성을 예상했다.	목표	경영진 가이던스
전망 6 가이던스	2026년 영업비용은 가이던스 중심값 기준 약 9.5% 증가할 전망이다. 회사는 상업 채널, 특히 종양학 인력을 갖춘 뒤 SG&A를 대체로 안정적으로 유지하는 한편, 대장암 조기진단 FINE 시험과 MRD 대규모 임상시험·기술개발에 R&D를 늘릴 계획이다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

여성 건강 부문에서 1월 출시한 21유전자 Fetal Focus 단일유전자 NIPT는 Horizon 보인자 검사와 동시 주문하거나 보인자 결과 후 주문할 수 있다. 회사는 전체 질환 기준 민감도 96%, 인구가중 특이도 98%를 제시했고, 신규 산부인과 및 모체태아의학 계정 성장에 기여하고 있다고 밝혔다.
장기 건강 부문에서 Prospera의 심장이식 ACEs EMB 무작위시험은 미국 17개 이식센터에서 300명 이상 등록을 마쳤고, 이식 후 1개월 시점에 Prospera 대 프로토콜 심근내막생검 감시를 2대1로 배정해 12개월 추적한다. 결과 공개는 2027년 중반으로 예상했다.
회사는 폐이식의 전향적 연구에서 저위험 Prospera 결과를 근거로 약 75%의 환자가 9개월 감시 생검을 생략했으며, 3개월 시점에 생검을 받은 환자군과 급성 거부반응률·폐기능 지표·면역학적 표지자에서 유의한 차이가 없었다고 소개했다.
종양학에서 회사는 ASCO-GU의 방광암 데이터가 위험층화, 치료선택 및 방광보존 논의를 뒷받침한다고 설명했다. 두경부암 2상 Synergy 시험에서는 Signatera 동태에 맞춰 치료를 조정했을 때 74%가 적어도 한 번 화학요법을 감량했고, 화학요법 중앙 투여 횟수는 통상 6회 대비 2회였다고 밝혔다.
Synergy 시험의 객관적 반응률은 63%, 3등급 이상 독성률은 48%였으며, 경영진은 이를 전이성 암에서 Signatera가 치료 내비게이션 도구로 발전할 가능성을 보여주는 데이터로 해석했다.
Latitude는 대장암용 메틸화 기반 조직 비의존 MRD 검사로 MolDX에 기술평가를 제출했다. GALAXY 연구의 195명·1,230개 시점 데이터에서 수술 후 재발 위험비는 10, 치료 후 감시 중 위험비는 31.9, 종단 민감도는 84%, 검체 수준 특이도는 97%, 영상보다 앞선 중앙 리드타임은 4.6개월이었다.
Foresight Diagnostics 인수 후 통합한 위상 변이 기술은 같은 DNA 조각에서 둘 이상의 돌연변이를 함께 추적해 배경 오류를 낮추는 방식이다. 회사는 분석상 LOD95 약 1,000만분의 3, 1,000만분의 1 미만 검출을 제시했고, 연구용 제공 후 2026년 임상 출시를 계획했다.

경영진은 미국 종양의의 50% 이상이 4분기에 Signatera를 주문한 것으로 내부 데이터를 통해 추정하며, 여러 암종의 임상근거 축적과 의사의 사용 범위 확대가 MRD 성장의 핵심 플라이휠이라고 설명했다.
Signatera의 ASP와 마진 개선 기회로는 미보장 적응증을 포함하는 Medicare 보장 확대 신청, 상업 보험사의 진입, AI 기반 청구 워크플로, 실험실 워크플로와 반복 수작업을 줄이는 AI 적용을 들었다.
회사는 2025년에 상업 채널·제품 출시·임상연구에 투자한 것이 장기 성장의 기반이 될 것으로 봤고, 수익성에 가까워지는 과정에서도 비용 삭감보다 매출 성장과 투자 지속을 우선하겠다고 밝혔다.
MRD 포트폴리오에서는 기존 Signatera, genome 기반 제품, 조직 비의존 Latitude 및 위상 변이 기술을 병행해 다양한 임상 수요를 포괄하고, 임상근거와 제품 혁신으로 경쟁력을 유지하겠다는 전략을 제시했다.

회사는 2025년에 성장 투자와 영업비용 확대를 병행하면서도 1억700만 달러를 넘는 현금흐름을 창출했고, 2026년에도 또 한 번 강한 현금흐름을 예상했다.
자본배분과 추가 지출은 Foresight 인수 같은 소규모 인수와 내부 프로젝트 모두 투자자본수익률(ROIC) 관점에서 위험·효익·실행 난이도를 평가해 결정한다고 설명했다.
경영진은 신규 성장 기회가 장기 수익을 낼 수 있다고 판단되면 단기 영업비용을 가이던스보다 늘리는 데 주저하지 않겠다고 밝혔다.

4분기 검사 처리량, MRD 임상 검사량, 매출, 매출총이익률이 모두 강했고, Signatera ASP 상승과 DSO 단축이 수익성과 현금회수의 개선을 뒷받침했다.
Latitude의 대장암 임상검증 데이터, MolDX 제출 및 위상 변이 기술 통합은 MRD 제품 범위·민감도·보험보장 확대의 잠재적 촉매다.
Fetal Focus의 성능 지표와 SMFM 구두 본회의 발표 선정, Prospera의 심장·폐 이식 데이터, 여러 암종의 임상근거 축적은 여성 건강·장기 건강·종양학에서 각각 제품 채택 확대 가능성을 뒷받침한다.
2026년 매출 가이던스는 2025년 true-up을 제외한 기준으로 약 25% 성장을 내포하며, 초기 가이던스에 포함되지 않은 광범위한 보험보장 확대가 잠재적 상방으로 제시됐다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 Signatera의 순차적 단위 성장 평가 시 최근 4개 분기의 평균을 보는 것이 적절하다고 설명했다. 이 평균은 4분기 수치를 포함해 약 2만 건이며, 반복 검사 특성에 따른 복리 성장과 영업일수·날씨·휴일 같은 분기별 변동을 함께 반영한다는 견해다.

Q&A #2

대장암·유방암·방광암·폐암 등 이미 보장된 적응증이 Signatera 매출의 대다수를 차지하지만, 약 30~35%는 미보장 범주라고 설명했다. 회사는 추가 MolDX 신청이 남은 조직형의 대부분을 포괄할 수 있으며, 승인 시 ASP 상방이 될 수 있다고 봤다.

Q&A #3

대장암은 현재 Signatera와 Latitude 물량의 큰 부분을 차지하지만, 장기적으로는 암 유병률에 맞춰 비중이 정상화되고 유방암을 비롯한 다른 암종이 커질 것으로 예상했다. 현재 물량의 대다수는 exome 방식이며, 일부 의료기관과 학술센터에서 genome 방식 수요가 보인다고 밝혔다.

Q&A #4

Latitude의 초기 기회는 대장암에서 조직을 확보하지 못하는 약 5% 수준의 사례였지만, 조직 비의존 검사를 원하는 의사군도 추가 성장 기회가 될 수 있다고 설명했다.

Q&A #5

혈액암 MRD는 2026년 프레임워크에 반영된 기여가 상대적으로 제한적이지만, Foresight 팀의 경험·데이터·평판을 바탕으로 잠재적 성장 동력이라고 평가했다.

Q&A #6

일본에서는 이미 적정 규모의 영업인력과 유통 파트너십을 갖췄고 규제당국과 최종 단계에 있다고 설명했다. 최종 승인을 받으면 빠른 출시를 기대하며, 경영진은 2027년 일본이 매출에 견조한 기여를 할 것으로 전망했다.

Q&A #7

여성 건강에서 회사는 시장 전체 점유율 데이터는 없다고 전제하면서도 2025년 기록적인 실적과 강한 2026년 1분기 출발을 언급했다. 21유전자 Fetal Focus가 이전에 접근하지 못한 신규 고객을 확보할 기회를 준다고 봤다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

4분기 매출총이익률에는 약 3%포인트의 true-up 기여와 고마진 제약사업 기여, 평소보다 높은 검사 보고 비율 등 분기 특유의 순풍이 있었으며, 회사는 일부 요인이 매 분기 반복되지 않을 수 있다고 경고했다.
2026년 매출 및 마진 가이던스에는 의미 있는 true-up이나 더 광범위한 보험보장 효과가 반영되지 않았고, 신규 출시 제품 중 일부는 아직 상환되지 않아 실제 상업화·마진 개선 시점에 불확실성이 있다.
Prospera ACEs EMB 시험의 결과는 2027년 중반까지 기다려야 하며, Latitude의 추가 암종 확장과 보험보장은 검증 데이터 생성·발표·제출 절차를 거쳐야 하므로 단축 경로가 없다고 설명했다.
경영진은 성장 기회를 위한 추가 투자 가능성을 열어뒀으므로, 2026년 비용 증가율이 초기 가이던스를 웃돌 수 있다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

Signatera의 Medicare 및 MolDX 추가 보장 결정, 상업 보험 적용 확대와 AI 기반 청구 개선이 미보장 물량의 상환과 ASP 상승으로 연결되는지 확인할 필요가 있다.
true-up을 제외한 매출총이익률이 2025년 61.5%에서 2026년 가이던스 중심값 64% 수준으로 개선되는지, 실험실 워크플로·AI·COGS 절감이 이를 뒷받침하는지 지켜볼 필요가 있다.
Latitude의 대장암 MolDX 평가와 다른 암종의 검증·제출 진전, 위상 변이 Signatera의 2026년 임상 출시 및 제약서비스 수요를 추적할 필요가 있다.
Fetal Focus의 신규 계정 확대와 여성 건강 ASP·물량 성장, Prospera의 장기 건강 성장 및 2027년 ACEs EMB 결과 준비 상황을 확인할 필요가 있다.
일본의 최종 규제 승인 및 출시 시점, 2027년 매출 기여 현실화와 함께 혈액암 MRD·유방암·폐암 등 신규 암종의 실제 물량 기여를 주시할 필요가 있다.

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