VRTX2026년 1분기 실적 보고서실적 컨퍼런스콜

버텍스 파마슈티컬스 (Vertex Pharmaceuticals Incorporated - Common Stock) 실적 분석 보고서

보고일: 2026-05-04 · 테마: 실적발표, 한국어 전문, 검수 완료

핵심 요약: Vertex는 2026년 1분기 제품 매출 29억9,000만 달러를 기록해 전년 동기 대비 8% 성장했다. CASGEVY와 JOURNAVX 등 신규 질환 영역 제품은 분기 제품 매출 증가분의 약 25%를 견인했다. CF 프랜차이즈는 전 세계 매출이 전년 동기 대비 6% 성장했고, ALYFTREK 누적 글로벌 매출은 10억 달러를 넘었다. 미국에서 ALYFTREK과 Trikafta의 라벨을 확장해 반응성 CFTR 변이를 하나 이상 가진 임상적 CF 환자로 적격성을 넓혔다. povetacicept는 IgAN Rainier 3상 중간분석을 바탕으로 BLA를 데이터베이스 잠금 후 27일 만에 제출했다. 회사는 이를 Vertex 역사상 가장 빠른 규제 신청이라고 설명했으며, 신장 프랜차이즈를 네 번째 상업 축으로 구축하고 있다. 2026년 연간 총매출 가이던스 129억5,000만~131억 달러, 비CF 제품 매출 5억 달러 이상 전망, 비GAAP 영업비용 56억5,000만~57억5,000만 달러 가이던스를 모두 재확인했다.

주요 재무 지표와 가이던스

지표 항목	실적 / 가이던스	전년 동기 대비	비고
재무 결과 1	2026년 1분기 총매출은 29억9,000만 달러로 전년 동기 대비 8% 증가했으며, 미국 매출은 7%, 해외 매출은 9% 성장했다. 해외 성장은 CF 확장, CASGEVY 기여 확대, 전년 대비 환율 변화의 혜택을 반영했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 2	CASGEVY와 JOURNAVX의 1분기 매출은 각각 4,300만 달러와 2,900만 달러였다. JOURNAVX는 분기에 35만 건 이상 조제됐고 병원과 소매 채널 비중은 각각 약 50%였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 3	비GAAP 기준 1분기 R&D·취득 IPR&D·SG&A 합산 비용은 12억9,000만 달러로 전년 동기 12억3,000만 달러 대비 5% 증가했다. 비GAAP R&D는 특정 임상시험 비용의 시기와 구성 영향으로 2% 감소했고, 비GAAP SG&A는 상업 투자에 힘입어 30% 증가했다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 4	비GAAP 영업이익은 13억1,000만 달러로 전년 동기 11억8,000만 달러에서 늘었고, 비GAAP 순이익은 11억 달러로 전년 동기보다 9,300만 달러 증가했다. 비GAAP EPS는 4.47달러로 전년 동기 4.06달러였다.	실적	실적콜 요약
재무 결과 5	분기 말 현금 및 투자자산은 130억 달러였으며, 1분기에 74만1,000주 이상을 약 3억4,400만 달러에 재매입했다.	실적	실적콜 요약
전망 1 가이던스	2026년 총매출 가이던스는 129억5,000만~131억 달러로, 전년 대비 8~9% 성장을 뜻한다. ALYFTREK 출시, 저연령군 확대, 라벨 확장에 따른 추가 환자, 지역 확장이 이 전망의 전제다.	목표	경영진 가이던스
전망 2 가이던스	회사는 2026년 비CF 제품 매출 5억 달러 이상을 전망한다. CASGEVY 주입 증가와 2026년 하반기 gross-to-net 정상화에 따른 JOURNAVX 처방 및 매출의 의미 있는 증가가 동력이다.	목표	경영진 가이던스
전망 3 가이던스	2026년 연간 매출총이익률은 86% 바로 아래로, 비GAAP 영업비용은 56억5,000만~57억5,000만 달러로, 비GAAP 유효세율은 19.5~20.5%로 각각 유지했다. 회사는 2026년 손익계산서에 관세의 중대한 영향은 예상하지 않는다고 밝혔다.	목표	경영진 가이던스
전망 4 가이던스	JOURNAVX는 2025년 약 55만 건이었던 처방을 2026년에 세 배 이상으로 늘리고, 매출 성장률이 처방 성장률을 크게 웃돌 것으로 회사는 예상한다.	목표	경영진 가이던스

부문별 실적과 사업 분석

총 4개 부문

CF 글로벌 매출은 전년 동기 대비 6% 증가했으며 미국은 5%, 해외는 8% 성장했다. ALYFTREK은 1일 1회 투여와 개선된 땀 염화물 프로파일에 힘입어 사용이 확대됐고, 1분기에 미국 외 11개국과 급여계약을 체결했다.
미국 라벨 확장으로 ALYFTREK과 Trikafta의 신규 적격 CF 환자는 약 800명이다. 회사는 ALYFTREK의 글로벌 출시, 저연령 환자 치료, 추가 지역 진출을 2026년 CF 성장 동력으로 제시했다.
CASGEVY는 500명 이상이 치료 여정을 시작했고 수백 명이 첫 세포 채취를 마쳤으며 많은 환자가 세포 편집 후 주입 준비 단계에 있다. 독일에서는 1분기에 가격 계약 확보 작업을 했고 실행 절차를 진행 중이다.
JOURNAVX는 출시 후 처방 100만 건을 넘었고, 지급자 보장 인구는 2억4,000만 명이다. 회사는 현장 영업인력을 300명으로 두 배 확대했고, 비수술 급성 통증 환자 대상 원격의료 플랫폼 Informed Pain Care를 출시했다.
신장 상업 조직은 미국 IgAN 환자의 약 80%를 진료하는 신장 전문의를 포괄할 수 있는 전문 규모로 구성할 계획이며, 회사는 IgAN 환자의 약 70%가 상업 보험 보장을 받는 미국에서 지급자와의 논의를 진행 중이라고 밝혔다.

IgAN Rainier 3상 중간분석에서 povetacicept는 24시간 UPCR 기준 단백뇨를 베이스라인 대비 52%, 위약 대비 49.8% 낮췄다. 혈청 Gd-IgA1은 베이스라인 대비 77.4%, 위약 대비 79.3% 감소했고, 베이스라인 혈뇨 환자의 85.1%가 혈뇨 소실을 달성했다.
Rainier 중간분석에서 povetacicept 치료 환자의 42.2%는 탐색적 평가변수인 24시간 UPCR 0.5 g/g 미만에 도달했다. 중간분석 시 치료 기간은 36주였고, 시험 중단율은 위약군 1.5%, povetacicept군 0.8%였다.
povetacicept 관련 중대한 이상반응은 없었고, 감염 중대한 이상반응은 위약군과 povetacicept군 모두 0.5%였다. 기회감염 및 감염을 포함한 povetacicept 관련 중단은 없었으며, ADA는 효능이나 위험 프로파일에 영향을 주지 않았다고 회사는 설명했다.
원발성 막성신병증 Olympus 2/3상은 2상 부분 등록을 완료하고 기존의 2026년 중반 목표보다 앞서 3상 부분을 시작했다. 전신성 중증근무력증에서는 환자 30명에게 80mg 및 240mg을 12주간 평가하는 2상 개념증명 연구가 진행 중이다.
CF에서 회사는 2~5세 대상 ALYFTREK 및 1~2세 대상 Trikafta 허가 신청을 계획하고, VX-828 CF 환자 연구 결과를 2026년 하반기에 공유할 계획이다. 반면 CFTR 단백질을 만들지 못하는 환자 대상 mRNA 치료제 VX522는 해결되지 않은 내약성 문제로 중단됐다.
제1형 당뇨병 zimislecel은 전체 용량 투여 후 최소 1년 추적된 환자 12명 중 10명이 인슐린 비의존 상태였다고 재차 언급했다. 제조 분석을 위해 중단했던 1·2·3상 투여는 재개됐으며, 회사는 수개월 내 연구 완료 및 규제 신청의 수정 일정을 업데이트할 예정이다.

회사는 1분기에 약 3억4,400만 달러를 들여 74만1,000주 이상을 재매입했으며, 분기 말 현금 및 투자자산 130억 달러를 유지했다.
경영진은 현금 배치의 최우선순위가 혁신 투자라는 기존 방침을 유지하면서 전략적 성장 기회에 대응할 유연성과 주주환원을 함께 추구한다고 밝혔다.

신규 질환 영역 제품인 CASGEVY와 JOURNAVX가 1분기 제품 매출의 전년 동기 증가분 약 25%를 견인했고, 비CF 제품 매출 5억 달러 이상이라는 연간 목표를 유지했다.
povetacicept IgAN 3상 중간분석에서 단백뇨, Gd-IgA1, 혈뇨 및 UPCR 임상 역치에 걸친 결과와 낮은 중단율, 균형적인 감염 중대한 이상반응 비율을 회사가 제시했다.
ALYFTREK은 전 세계 누적 매출 10억 달러를 넘었고, 미국 라벨 확장과 1분기 11개국의 신규 급여계약이 추가 성장 기회를 뒷받침한다.
CASGEVY는 치료 여정의 여러 단계에 환자 풀이 형성됐고, JOURNAVX는 처방 100만 건과 보장 인구 2억4,000만 명을 넘어 상업적 접근성이 확대됐다.

Q&A 하이라이트 (애널리스트 질의응답)

Q&A #1

경영진은 신장 프랜차이즈가 CF와 맞먹거나 더 커질 가능성의 근거로 IgAN 약 15만 명, 원발성 막성신병증 약 10만 명, Amplitude 대상 AMKD 약 15만 명, Amplified 대상 약 10만 명, ADPKD 약 30만 명이라는 북미·유럽의 환자 규모를 제시했다. 단, VX-407의 최초 연구 대상은 ADPKD 환자 약 30만 명 중 약 10%라고 설명했다.

Q&A #2

AMKD에서 inaxaplin의 3상 Amplitude 중간분석은 치료 48주 후 이뤄지며 2027년 초 데이터를 공유할 계획이다. 반면 13주 2B상 Amplified는 등록을 완료했고 2026년 하반기 결과를 예상한다.

Q&A #3

경영진은 Amplified에서 표준치료에 추가한 단백뇨의 상당한 두 자릿수 개선, 예컨대 약 20~40% 또는 25~50% 수준이 임상적으로 의미 있을 수 있다고 설명했으며, 이는 사전에 확정한 성공 기준이 아니라 일반적 견해로 제시됐다.

Q&A #4

IgAN에 대해 회사는 9개월 단백뇨가 가속승인에 수용 가능한 평가변수이고 2년 eGFR은 정식승인을 위한 규제 지원 평가변수라고 설명했다. povetacicept의 eGFR 데이터는 공개할 수 없다고 밝혔다.

Q&A #5

JOURNAVX의 1분기 매출에는 2025년 4분기 대비 정상적 채널 재고 소진, Medicare Part D 플랜 재설정에 따른 높은 본인부담금 및 처방 포기 가능성, 독감 시즌 영향이 더해진 1월 선택수술 감소가 영향을 주었다고 설명했다. 회사는 4개 Medicare Part D 플랜 중 2개에서 보장을 확보했고 세 번째도 근접했으며, 보장 개시는 5월 1일~7월 1일 사이라고 답했다.

Q&A #6

VX522의 내약성 문제는 전달에 사용한 LNP에 대한 반응일 가능성이 있는 폐 염증과 관련됐다고 경영진은 설명했다. 단백질을 만들지 못하는 약 5,000명 CF 환자를 위한 과제는 핵산 치료 자체보다 폐 자극 없이 전달하는 방법이라고 언급했다.

투자 시그널 및 관전 포인트

잠재적 리스크 및 불확실성

VX522는 내약성 문제를 시험 조치로 해결하지 못해 중단됐으며, 조기 종료로 효능 및 전체 안전성을 평가할 수 없게 됐다.
JOURNAVX의 1분기 매출은 채널 재고 소진, Medicare Part D 플랜 재설정, 선택수술 감소의 영향을 받았다. 회사는 하반기 gross-to-net 정상화와 환자지원 프로그램 축소를 예상하지만 이는 향후 실행에 달려 있다.
povetacicept의 IgAN 중간분석 결과는 긍정적이지만, 규제 승인과 상업 출시가 아직 남아 있다. 막성신병증 및 중증근무력증 프로그램도 각각 3상 및 2상 단계다.
Amplitude의 AMKD 중간분석 결과는 2027년 초 예정이며, 긍정적일 경우에만 미국 가속승인 신청을 추진할 수 있다. VX-407은 ADPKD에서 아직 사람 대상 결과가 없다.

향후 분기 핵심 관전 포인트

IgAN의 povetacicept BLA 심사 진전과, 회사가 이번 가을 의학 학회에서 공유하겠다고 한 Rainier 3상 중간분석의 추가 세부 데이터를 확인할 필요가 있다.
2026년 하반기 예정인 inaxaplin Amplified 2B상 결과, VX-828 CF 환자 코호트의 땀 염화물 및 안전성 결과, 그리고 zimislecel의 수정된 개발·규제 일정이 핵심 임상 촉매다.
CASGEVY의 주입 확대와 독일 가격 계약의 실행, JOURNAVX의 Medicare Part D 보장 개시 및 gross-to-net 정상화가 비CF 매출 5억 달러 이상 목표 달성의 주요 상업 지표다.
CF에서는 ALYFTREK의 저연령군 허가 신청, 추가 국가 급여 확보, 라벨 확장에 새로 포함된 미국 환자 약 800명의 실제 유입 속도를 점검할 필요가 있다.

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